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目的 了解在研试剂盒对食物过敏原特异性IgG的检测性能并筛查重庆地区常见食物过敏原特异性IgG抗体.方法 以Biomerica有限公司生产的食物不耐受检测试剂盒作为标准对照,采用ELISA方法及双盲平行对照临床试验设计,分别应用在研试剂盒和标准对照试剂盒对280例变态反应性疾病患者和70例健康对照者常见食物过敏原的特异性IgG进行平行检测,并将两种检测结果进行一致性检验.结果 重庆地区,变态反应性疾病的患者中不耐受食物主要是鸡蛋,其次是虾;280例变态反应性疾病患者检测中,标准对照试剂盒阳性率为92.50%(259/280),在研试剂盒阳性率为93.57%(262/280),两者差异无统计学意义(χ2=0.571 4,P>0.05).在研试剂盒10个检测项目的敏感度、特异度分别在92.0%～96.9%,98.2%～99.7%之间,准确度达到97.7%～99.4%;10个检测项目的Kappa值均大于0.75,说明两种检测试剂盒检测性能一致性良好.结论 重庆地区与其他地区的食物不耐受情况不完全一致,应结合本地区实际情况寻找适合本地区的过敏原筛查范围及制定相应的治疗措施;在研试剂盒和标准对照试剂盒检测食物过敏原特异性IgG抗体一致性良好,该在研试剂盒适合在临床中推广应用. 相似文献
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