酸碱滴定法定量测定白蛋白制品中辛酸钠含量

本文报道的用酸碱滴定法定量测定白蛋白制品中辛酸钠含量,是通过使用混合溶解液使水醚两相混溶后直接滴定。运用三因素调优法原理,选择出混合溶解液中各组份的最佳浓度及其用量和最佳萃取条件。方法的回收率为99.8％±0.89％(n=16),变异系数CV为0.89％(n=16),说明该法准确可靠。     

用二磷酸氯奎选择性地洗脱血小板膜上的HLA抗原和β_2-微球蛋白

为了确定氯奎是否能特异地洗脱血小板表面的HLA抗原和B_2-微球蛋白(β_2-M),作者用4个容积20%(重量/容积)的二磷酸氯奎与1个容积的洗涤血小板(3×10~9/ml)混合,25 C孵育60分钟。再用血小板表面抗原的定量免疫荧光流动细胞计数法和抗血小板膜糖蛋白单克隆抗体检测氯奎处理的血小板,发现70%的HLA抗原和β_2-M从血小板上被洗脱,膜糖蛋白Ⅱb和Ⅲa不受影响。经电泳~(125)I标记的血小板放射自显影,发现除β_2-M外,其它~(125)I标记的膜蛋白不被洗脱。虽然~(125)I不易标记HLA抗原而不能用放射自显影检测,但经抗-HLA单克隆抗体和免疫印迹技术在洗脱液中检测到HLA抗原。经透射电镜检查,氯奎处理的血小板的膜是完整的。这些氯奎处理过的血小板再同血浆孵育,HLA抗原和β_2 M可重     

合并血浆甲肝抗体效价检测结果分析

目的了解我国原料血浆中甲肝抗体水平,为《中国药典》三部2010年版增订免疫球蛋白类制品甲肝抗体效价测定提供依据。方法 1)采用不同实验组显著性差异分析方法,采用不同的标准品,对酶联法(ELISA)和放免法(RIA)测得甲肝抗体效价进行比较。2)对合并血浆中的甲肝抗体效价进行分析评价。结果在相同标准品前提下,ELISA的检测结果与RIA的检测结果均有显著差异,ELISA法测得结果明显高于RIA法。     

冷原子吸收法测定肌注免疫球蛋白中硫柳汞含量

本文用5％KMNO_4及浓H_2SO_4在100℃水浴中将肌注免疫球蛋白样品消化30分钟后,用冷原子吸收法来测定其硫柳汞的含量,其线性的平均r(相关系数)为0.9992,平均回收率为100.9％,(97.7～104％),CV值在0.9～3.8％。与传统的双硫腙滴定法比较,实验结果准确可靠,方法简单、迅速,值得推广。     

人免疫球蛋白类制品甲肝抗体效价检测方法的探讨

目的了解我国人免疫球蛋白制品中甲肝抗体水平,以及国外免疫球蛋白类制品甲肝抗体效价情况,为《中国药典》三部2010年版增订免疫球蛋白类制品成品甲肝抗体效价测定提供依据。方法采用不同实验组显著性差异分析方法,采用不同的标准品,对酶联法(ELISA)和放免法(R IA)检测甲肝抗体进行比较。对人免疫球蛋白类制品中的甲肝抗体效价进行分析评价。结果在相同标准品前提下,酶标法(ELISA)的检测结果与放免法(R IA)的检测结果有显著差异,ELISA法测得结果明显高于R IA法。甲肝抗体的稳定性较好,生产过程对其效价影响较小。结论放免法(R IA)和酶标法(ELISA)检测甲肝抗体效价都具有可行性,但检测血浆应采用血浆标准品、检测制品应采用人免疫球蛋白标准品。甲肝抗体与蛋白质含量呈正相关。     

硅藻土、珍珠岩细菌内毒素限量检测

目的探寻硅藻土、珍珠岩细菌内毒素含量的简便检测方法。方法采用细菌内毒素限量检测法测定生产用主要原辅材料硅藻土、珍珠岩的细菌内毒素含量,同时分别考察样品的前处理、干扰试验,与定量检测结果也作相应比较。结果样品前处理采用60℃1h水浴或放置过夜相比较无差别;样品对方法无干扰;同时与定量法比较两种方法结果一致。结论样品前处理可采用60℃1h水浴代替放置过夜,限量法可作为硅藻土、珍珠岩细菌内毒素含量检测的常规方法。     

高压液相色谱法与旋光法测定静注人免疫球蛋白(pH4)中麦芽糖含量的方法

麦芽糖作为血液制品中常用的稳定剂,它在制品中的含量直接影响制品的质量.在生产过程中麦芽糖含量必须在一定的范围内受控,测定其含量的方法必须准确可靠.测定麦芽糖含量的方法有2种即:旋光法和高压液相色谱(HPLC)法.旋光法原理为利用麦芽糖具有旋光性,溶液的浓度与旋光度成正比例关系.在供试品中加入一定量的碱性液将供试品中的蛋白质沉淀,过滤取滤液在旋光仪上测定旋光度.     

双波长法测定静脉丙种球蛋白中木糖醇和蛋白含量

双波长法测定静脉丙种球蛋白中木糖醇和蛋白含量中国医学科学院输血研究所６１００８１倪永碧，田庆才木糖醇作为静脉注射丙种球蛋白（简称静注丙球）的保护剂及稳定剂，能使制品通过６ｏ℃保温１０ｈ灭活病毒、降低制品的抗补体活性，且不影响制品的性能［１］。但生产工...     

RF-HPLC测定凝血因子Ⅷ中蔗糖含量方法的建立

目的 测定血液制品人凝血因子Ⅷ中蔗糖的含量.方法 利用中性沉淀剂亚铁氰化钾和硫酸锌沉淀样品中蛋白质,采用反相高效液相色谱法,以示差折光检测器检测,用外标法计算含量.结果 当蔗糖取样范围为0.5％～2.5％时,直线相关系数为1.0000,蔗糖的回收率为102％～103％.日内及日间重复测定的相对标准偏差(RSD)分别为0.4％和0.9％,2位操作人员测定结果经T检验P＞0.05.结论 此方法测定结果稳定、准确,可用于人凝血因子Ⅷ中蔗糖含量的测定.