PCR法检测胰蛋白酶中的猪细小病毒

目的建立原材料胰蛋白酶中猪细小病毒的PCR检测方法。方法提取病毒DNA,PCR扩增目标片段,扩增片段位于猪细小病毒的VP2区,对PCR敏感性进行试验,并应用于原材料胰蛋白酶中的猪细小病毒检测。结果扩增产物在预期位置出现条带,敏感性能检测到100TCID50的病毒量。胰蛋白酶对猪细小病毒检测的灵敏度无抑制作用;3批胰蛋白酶中的猪细小病毒检测结果均为阴性。结论本方法具有良好的敏感性,可用于原材料胰蛋白酶中的猪细小病毒检测。     

无细胞百日咳疫苗生产用菌种CMCC58003Fim2、Fim3抗原成分的血清学检测

目的 检测无细胞百日咳疫苗生产用菌种CMCC58003(简称CMCC58003)的Fim2、Fim3抗原成分.方法 运用玻片凝集试验法进行检测.结果 现有5个批次CMCC58003的Fim2、Fim3抗原成分的玻片凝集试验均为阳性.结论 5个批次CMCC58003的Fim2、Fim3抗原成分的血清学检测结论为合格.     

体重指数、臂围及袖带大小对血压测量的影响

目的 调查社区居民体重指数(BMI)、臂围及袖带大小对血压测量的影响.方法 采用横断面研究,连续入选608名社区居民,测量其BMI、臂围、右上臂及右前臂血压.分别比较BMI、臂围及袖带大小对血压测量值的影响.结果 75.35％的人员臂围超过27.5 cm.超重及肥胖组与常规袖带失当组(≥27.5 cm)的血压测量值明显高于对照组(P＜0.05).其中40-59岁女性BMI和臂围与血压测量值相关最为明显(P＜0.05).结论 BMI及臂围与血压测量值呈显著正相关性,对于臂围高于27.5 cm者,若用前臂血压替代上臂血压,可能低估了血压测量值.尽早根据臂围选取合适血压测量袖带进行血压测量.     

乙型肝炎疫苗三周接种法能提供快速持久的保护性免疫力

作者用重组乙型肝炎疫苗(Gen Hevac B)在健康人群中比较了加速免疫程序与经典免疫程序的效果。137人按0、10、21天程序免疫3针(A组,快速法),133人按0、28、56天程序免疫3针(C组,经典法),每剂0.5ml,内含20.0μg HBsAg,接种于三角肌。1年后加强1针。在0天,第1针后28天、第3针后49天(A组)或84天(C组),365天和加强免疫后1个月(393天)采血,以放射免疫法检测抗-HBs,     

疫苗生产环境用消毒剂的效果验证

目的 对疫苗生产环境中使用的4种消毒剂的消毒效果进行验证.方法 配制0.5％硫代硫酸钠+2.0％吐温80+0.2％卵磷脂复方中和剂,并对其进行鉴定.用爱尔施、洗必泰、过氧乙酸、百毒杀对金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、枯草杆菌黑色变种芽胞和白念珠菌4种标准菌株进行定量悬液杀灭试验,细菌和霉菌的杀灭对数值分别≥5.00和≥4.00判为有效.结合环境监测所获得的菌型,选取环境中的常见菌进行不锈钢板载体菌杀灭试验,细菌杀灭对数值≥3.00判为有效.结果 复方中和剂能有效中和消毒剂的杀菌作用.4种消毒剂对标准菌株的定量悬液杀灭试验均达到可接受标准,细菌杀灭对数值为5.11～8.32,霉菌杀灭对数值为4.05～7.32.环境监测所获得的环境菌主要为莱拉/藤黄微球菌、蜡样芽孢杆菌、人葡萄球菌和沃氏葡萄球菌.4种消毒剂对环境常见菌能起到很好的杀灭作用,杀灭对数值为4.89～6.37.结论 爱尔施、洗必泰、过氧乙酸、百毒杀4种消毒剂的消毒效果达到了验证要求,能用于疫苗生产环境消毒.     

不同规格袖带对血压测量值的影响

[目的]通过按臂围大小采用不同规格的袖带（气囊长度和宽度不同）对人群进行血压测量，以比较袖带过长、过短以及过窄对成人血压测量值造成的影响。[方法]采用横断面研究，连续入选520例门诊病人，根据臂围数值选用不同型号的血压测量袖带进行血压测量。[结果]袖带过长，可能低估病人的血压值（P〈0．05）；袖带过短或过窄，可能高估病人的血压值（P〈0．05）。[结论]在血压测量中，袖带过长、过短或过窄均影响病人血压测量值，建议尽可能根据臂围尺寸选择合适的血压测量袖带，以期获得准确的血压数值。     

不同规格袖带对血压测量值的影响

[目的]通过按臂围大小采用不同规格的袖带(气囊长度和宽度不同)对人群进行血压测量,以比较袖带过长、过短以及过窄对成人血压测量值造成的影响.[方法]采用横断面研究,连续入选520例门诊病人,根据臂围数值选用不同型号的血压测量袖带进行血压测量.[结果]袖带过长,可能低估病人的血压值(P＜0.05);袖带过短或过窄,可能高估病人的血压值(P＜0.05).[结论]在血压测量中,袖带过长、过短或过窄均影响病人血压测量值,建议尽可能根据臂围尺寸选择合适的血压测量袖带,以期获得准确的血压数值.     

不锈钢载体型过氧化氢蒸汽灭菌生物指示剂芽孢计数方法的建立

目的  建立不锈钢载体型过氧化氢蒸汽灭菌生物指示剂总芽孢计数的方法。方法  采用不同洗脱液及不同超声参数组合充分洗脱不锈钢载体上的芽孢，并对其进行激活、培养和计数，以考察生物指示剂的芽孢回收率；通过重复性实验确定其最优试验参数，建立总芽孢计数检测方法，并对该方法进行精密度和重现性验证。结果  以含0.1%吐温80的灭菌纯化水作为洗脱液，超声频率40 kHz、功率500 W为超声条件作用50 min，芽胞回收率最高可达135.6%，确定该实验参数组合为样品最佳处理条件；3名实验人员分别对3批生物指示剂开展重复性实验，其精密度相对标准偏差在4.0%〜14.8%范围内，重现性相对标准偏差分别为8.4%、11.6%和13.8%，该方法的精密度和重现性达到中国药典2020年版的要求。结论  研究建立的检测方法可用于不锈钢载体型过氧化氢蒸汽灭菌生物指示剂芽孢载量计数。     

卡介菌及其衍生制品鉴别实验用BCG DNA国家参考品的研制

目的建立BCG DNA定性用国家参考品,供BCG菌株、卡介菌多糖核酸注射液等卡介菌衍生制品鉴别实验用。方法以紫外分光法检测260nm和280nm的吸光度值,比较A260/280的比值,考量国家参考品BCG DNA的纯度指标;以多重PCR法检测BCG DNA特异性缺失区RD1区是否存在,验证所制备的BCG DNA可作为定性用国家参考品,组织3家实验室对该参考品进行验证;并在不同时间,观察其稳定性。结果所制备的BCG DNA A260/286=1.96〉1.8;BCG DNA国家参考品经多重PCR扩增BCG缺失区RD1的产物为约200bp DNA片段,与卡介菌巴斯德株DNA结果相同,3家实验室的验证结果一致,该制品经37℃4周,4℃3个月、6个月、12个月放置后,PCR结果不变。结论该BCG DNA制品纯度高,稳定,可作为BCG DNA定性用国家参考品,在卡介苗相关制品的质量控制中,做为BCG菌株、卡介菌多糖核酸注射液等卡介菌衍生制品鉴别实验用的国家参考品。