高压液相色谱法与旋光法测定静注人免疫球蛋白(pH4)中麦芽糖含量的方法

麦芽糖作为血液制品中常用的稳定剂,它在制品中的含量直接影响制品的质量.在生产过程中麦芽糖含量必须在一定的范围内受控,测定其含量的方法必须准确可靠.测定麦芽糖含量的方法有2种即:旋光法和高压液相色谱(HPLC)法.旋光法原理为利用麦芽糖具有旋光性,溶液的浓度与旋光度成正比例关系.在供试品中加入一定量的碱性液将供试品中的蛋白质沉淀,过滤取滤液在旋光仪上测定旋光度.     

恢复期血浆中新型冠状病毒核酸的提取试剂盒效率比较和检测方法适用性考察

目的  通过比较提取效率选择新型冠状病毒核酸提取试剂盒,并考察方法对血浆的核酸检测适用性。方法 采用3种不同厂家核酸提取试剂盒对血浆中新型冠状病毒核酸进行提取,使用1种核酸检测试剂盒进行扩增和核酸检测。结果    核衣壳蛋白（nucleocapcid,N）基因片段和开放阅读框1ab（open reading frame 1a/b,ORF1ab）基因片段标准曲线的线性相关系数均≥0.999。核酸提取试剂盒A对ORF1ab基因的回收率为91%,对N基因的回收率为38%,试剂盒B对ORF1ab基因的回收率为104%,对N基因的回收率为44%,试剂盒C对ORF1ab基因的回收率为0%,对N基因的回收率为12%.采用试剂盒A、B均能达到100%正确率,试剂盒C仅能达到62.5%正确率,误检均为假阴性。结论   采用提取试剂盒A、B和新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒进行核酸检测,均能满足新型冠状病毒肺炎康复者恢复期血浆中病毒核酸的检测需求。     

铝残留含量检测电感耦合等离子体质谱仪法建立及优化

目的 建立及优化电感耦合等离子体质谱仪(ICP-MS)法的铝(Al)残留含量检测方法.方法 采用硝酸溶液作为消解试剂,对供试品及标准品进行处理,优化相应消解浓度及设备参数,并考察优化后检测方法的专属性、线性、重复性、准确性、检测限、定量限、中间精密度等.确认该方法是否适用于人血白蛋白中Al残留含量的检测.结果 硝酸溶液...     

RF-HPLC测定凝血因子Ⅷ中蔗糖含量方法的建立

目的 测定血液制品人凝血因子Ⅷ中蔗糖的含量.方法 利用中性沉淀剂亚铁氰化钾和硫酸锌沉淀样品中蛋白质,采用反相高效液相色谱法,以示差折光检测器检测,用外标法计算含量.结果 当蔗糖取样范围为0.5％～2.5％时,直线相关系数为1.0000,蔗糖的回收率为102％～103％.日内及日间重复测定的相对标准偏差(RSD)分别为0.4％和0.9％,2位操作人员测定结果经T检验P＞0.05.结论 此方法测定结果稳定、准确,可用于人凝血因子Ⅷ中蔗糖含量的测定.     

RF-HPLC测定人免疫球蛋白中甘氨酸含量方法的建立

目的采用反相高效液相色谱法(RF-HPLC)技术,建立人免疫球蛋白中甘氨酸含量的测定方法。方法采用RF-HPLC,以邻苯二甲醛(OPA)为柱前衍生剂,采用自动进样器的自动衍生程序进行衍生化反应,在338nm波长处检测,用外标法计算甘氨酸的含量。结果当甘氨酸衍生化的取样范围为0.05～0.15 g/L时,直线相关系数为0.999 6～1.000 0,甘氨酸的回收率为96%～101%,日内及日间重复测定的相对标准偏差(RSD)分别为2.3%和1.5%,2位操作人员测定结果经T检验P值为0.77。结论 RF-HPLC测定结果稳定、准确,可用于人免疫球蛋白中甘氨酸含量的测定。     

人血白蛋白辛酸钠应用于大鼠急性毒性的观察

目的 找出静脉注射人血白蛋白辛酸钠大鼠未出现急性症状的辛酸钠最大用量及毒效应特征.方法 对110只SD大鼠经静脉分别一次性注射辛酸钠5.3、10.6、21.2、42.4、84.8 mg/ml(相当于临床使用的1、2、4、8、16倍)的人血白蛋白溶液[辛酸钠白蛋白组1～5(实验组1～5)]和水溶液(辛酸钠对照组)[2种溶液的每种辛酸钠浓度(组)各注射10只],注射剂量分别为50、100、200、400、800 mg/kg,另10只注射0.9％ NaCl作为阴性对照,于注射后d3、d7、d14称体重、每天观察死亡等毒性表现和行为特征,14 d后解剖大鼠,观察其内脏器官病变.结果 无论是辛酸钠白蛋白组还是辛酸钠对照组,当辛酸钠为42.4、84.8 mg/ml(临床使用的8、16倍)时均造成了大鼠注射后的应激反应,而辛酸钠为5.3、10.6和21.2 mg/ml(临床使用的1、2、4倍)时未对大鼠造成任何急性毒性作用.结论 人血白蛋白中辛酸钠增加至21.2 mg/ml(临床使用浓度的4倍)时不会对大鼠造成任何急性毒性作用.