丙型肝炎病毒抗体快速诊断试剂盒的研制

[目的]研制一种丙型肝炎病毒（HCV）抗体快速诊断试剂盒，并达到临床诊断要求。[方法]采用免疫胶体金技术双抗原夹心法研制试剂盒，并进行性能分析。[结果]该试剂盒通过HCV抗体国家参考品检测。对比检测达到或超过ELISA试剂的质量，预期稳定性为18个月以上。经1180例临床样本试验相对于ELISA试剂灵敏度为100％，特异性为99．1％。[结论]研制出了高质量的丙型肝炎病毒抗体快速诊断试剂盒，达到临床诊断要求。关     

丙型肝炎免疫层析诊断试剂研制和性能分析

目的研制能快速检测丙型肝炎病毒抗体的试剂,达到能临床使用的要求,为临床诊断提供一种简便的检测方法。方法运用免疫层析胶体金技术,实现快速检测,同时包被和标记HCVNS3和Core抗原,运用双抗原夹心法研制试剂,提升试剂的性能,并进行性能分析试验和临床验证。结果经原料研究和工艺研究制备出了快速检测试剂,性能达到国家标准,稳定性在18个月以上。经临床对比试验,581例献血员和HCV患者中,相对于ELISA试剂,该试剂的阳性符合率为96.5%,阴性符合率为97.4%。结论研制出了HCV抗体快速检测试剂,能满足HCV现场检测或临床辅助诊断。     

HIV抗体纳米免疫磁珠快速检测试剂的研制

目的 研制一种用纳米免疫磁珠层析技术用以检测HIV抗体的快速诊断试剂.方法 运用碳二亚(EDC)将重组的HIV抗原gp41、gp36偶联到200 nm的超顺磁纳米颗粒上,在硝酸纤维素(NC)膜上包被gp41、gp36抗原,制备成免疫层析检测卡,然后对检测卡进行性能分析评估.结果 对HIV抗体国家参考品血清盘(胶体金类)检测,符合要求;对20份HIV抗体阳性和600份抗体阴性临床血清检测,灵敏度为100%,特异性为98.5%.检测卡室温保存12个月性能稳定.结论 研制出一种纳米免疫磁珠HIV抗体检测试剂,具有检测简便、快速、稳定性好和适于现场检测等特点.     

HIV抗体纳米免疫磁珠快速检测试剂的研制

目的 研制一种用纳米免疫磁珠层析技术用以检测HIV抗体的快速诊断试剂.方法 运用碳二亚(EDC)将重组的HIV抗原gp41、gp36偶联到200 nm的超顺磁纳米颗粒上,在硝酸纤维素(NC)膜上包被gp41、gp36抗原,制备成免疫层析检测卡,然后对检测卡进行性能分析评估.结果 对HIV抗体国家参考品血清盘(胶体金类)检测,符合要求;对20份HIV抗体阳性和600份抗体阴性临床血清检测,灵敏度为100%,特异性为98.5%.检测卡室温保存12个月性能稳定.结论 研制出一种纳米免疫磁珠HIV抗体检测试剂,具有检测简便、快速、稳定性好和适于现场检测等特点.     

HIV抗体纳米免疫磁珠快速检测试剂的研制

目的 研制一种用纳米免疫磁珠层析技术用以检测HIV抗体的快速诊断试剂.方法 运用碳二亚（EDC）将重组的HIV抗原gp41、gp36偶联到200 nm的超顺磁纳米颗粒上,在硝酸纤维素（NC）膜上包被gp41、gp36抗原,制备成免疫层析检测卡,然后对检测卡进行性能分析评估.结果 对HIV抗体国家参考品血清盘（胶体金类）检测,符合要求;对20份HIV抗体阳性和600份抗体阴性临床血清检测,灵敏度为100%,特异性为98.5%.检测卡室温保存12个月性能稳定.结论 研制出一种纳米免疫磁珠HIV抗体检测试剂,具有检测简便、快速、稳定性好和适于现场检测等特点.     

运用免疫胶体金技术快速检测丙型肝炎病毒抗体

目的采用免疫胶体金层析技术，研制一种对丙型肝炎病毒（HCV）抗体快速检测的试剂。方法采用双抗原夹心法，对HCV的Core和NS3抗原进行标记和包被，制备检测试剂，并进行性能分析和临床试验。结果制备出1种快速检测试剂，以国家参考品作为样品进行测试，检测结果和规定标准完全一致，预期稳定性为18个月以上。经对581例献血员和丙型肝炎病人样本进行检测，相对于ELISA试剂，该试剂的灵敏度为96．5％，特异性为97．4％。结论运用免疫胶体金技术制备了高质量的HCV抗体快速检测试剂，可运用于现场紧急情况或，临床对丙型肝炎的辅助诊断。