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1.
水分活度(简称a;)是食品和化妆品行业快速评价微生物风险和产品稳定性的重要指标之一。基于a;的原理深入分析a;对微生物生长的作用,综述目前药学研究中a;的应用现状,并借鉴食品、化妆品行业中a;的测量方法及应用方案,探讨a;用于中药临方制剂微生物风险控制的应用前景。此外,由于中药临方制剂对时限性的特殊要求,常规的细菌检测过程耗时过长,不能与其特性相适应,因而a;的引入将大大降低产品微生物检验的时限压力,有助于提高制剂的安全控制能力,为中药临方制剂的开发和应用提供高效可行的质控方案。  相似文献   
2.
目的:分析布洛芬致儿童肝衰竭病例的药物治疗方法,探索临床药师在药物治疗监护中的作用。方法:分析1例由布洛芬引起儿童急性肝衰竭患儿的临床资料,并结合相关文献对治疗方案进行讨论。结果:针对患儿出现肝衰竭情况,使用血浆置换、复方甘草酸苷、多烯磷脂酰胆碱、熊去氧胆酸、头孢他啶及白蛋白等治疗,患儿症状得到明显好转。结论:布洛芬导致的肝损伤一般轻微可逆,但如果发现其导致严重肝损伤的情况应及时治疗。因治疗药物也会存在进一步导致肝损伤的可能,故应密切检测肝功能指标,合理选择治疗药物  相似文献   
3.
4.
在当前国际制药技术出现重大创新和变革、药品研发技术信息化和数字化程度不断发展,以及新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疫情大流行的背景下,欧盟委员会为满足未竟临床需求、激励行业创新、增强监管系统应变能力、巩固欧盟药品监管体系国际地位,于2020年底发布了《欧洲药物战略》(Pharmaceutical Strategy for Europe,PSE)。PSE被视为欧洲未来5年卫生政策的“基石”,对欧洲制药领域发展和管理具有重要指导意义。通过对PSE制定背景及发展战略目标、具体举措等内容进行梳理分析,并结合中国COVID-19疫情防控与行业发展、药品科学监管与鼓励创新等实际工作提出政策建议。  相似文献   
5.
目的: 构建药学监护技能评分标准并探索其在教学中的应用。方法: 基于药物治疗管理工作步骤,建立课程教学的评分标准,并采用专家咨询法对评分标准进行修订。对62名临床药学专业学生进行药学监护相关案例演练,按照评分标准对学生药学监护能力进行评估。结果: 从采集信息、药物治疗问题、拟定和执行药物监护计划、执业记录4个方面建立了评分标准。案例演练结果显示学生在药物治疗问题部分表现最佳(得分率为75.91%±12.76%),其次是采集信息和拟定和执行药学监护计划部分(得分率分别为72.45%±10.70%,71.02%±9.80%),在执业记录部分表现最差(62.50%±6.57%)。各部分的难度系数为0.63~0.76。结论: 评分标准能切实反映学生药学监护能力的具体情况,有助于改进教学手段,可作为药学监护教学的重要教学工具,并为其他高校药学监护教育评估提供参考。  相似文献   
6.
目的 发挥“药辅合一”的优势,将艾天羊肌肉关节通络膏(ATY乳膏)油相的中链脂肪酸更换为薄荷油,优化处方工艺,得到ATY乳膏Ⅱ,并对2种通络膏进行药效学比较研究。方法 以油/水相质量比、促透剂、添加剂量和药液与基质质量比为考察因素,采用Box-Behnken响应面法优化ATY乳膏Ⅱ制备工艺。通过热板实验,研究比较2种通络膏对小鼠痛阈值的影响;通过小鼠耳肿胀实验,研究比较2种通络膏抗炎的作用;通过醋酸扭体实验,观察2种通络膏对化学刺激引起的疼痛的影响。结果 ATY乳膏Ⅱ的优化工艺处方为油/水相质量比35∶65,促透剂添加剂量8%,药液与基质质量比1∶10。药效实验中,改进后的ATY乳膏Ⅱ组与模型组比较,可显著提高小鼠痛阈值(P<0.01),抑制二甲苯致小鼠耳肿胀的程度(P<0.01),对化学刺激引起的疼痛具有一定的镇痛作用(P<0.01);且上述作用ATY乳膏Ⅱ优于ATY乳膏。结论 改进后的ATY乳膏Ⅱ的工艺简单、可行,稳定性良好,且具有活血化瘀、抗炎镇痛作用。  相似文献   
7.
目的:探讨基于质量功能展开(quality function deployment,QFD)的创新型品管圈在提高门诊慢病患者药学服务中的应用。方法:使用卡诺(KANO)模型分析患者需求,明确不同需求的性质并确定其权重;再基于QFD理论,将需求转化为内部工作项目,计算其重要度并确定关键工作项目;最后依据关键工作项目提出创新性活动方案并进行实施。结果:收集患者需求22个,通过权重排序得到便捷慢病就诊流程和专业的慢病用药指导两大攻坚点,并通过完善智能化药品供应体系、开发合理用药管理系统、开展慢病咨询门诊和慢病患者用药指导等措施实现目标。结论:QFD创新型品管圈从患者需求出发,改进当前药学服务中存在的问题,构建了满足慢病患者需求的全流程药学服务模式。  相似文献   
8.
目的:为遇到重大灾害事件药学部门如何践行药事应急管理和药学服务提供参考。方法:总结2021年7月20日阜外华中心血管病医院遭遇洪水侵袭、又遇河南省郑州市新冠疫情暴发,受灾后药学部门如何开展药事管理和药学服务工作,保证应急状态下全院药品供应与合理用药。结果:药学部高效启动应急预案,统一指挥模式,梯次配置人力资源,梳理工作重点,有序开展各项工作。结论:持续做好药品保障供应和合理用药管理一直是药学部门工作的首要任务,这些经验对今后突发事件中医院药事应急管理和药学服务工作的紧急部署具有积极的指导作用。  相似文献   
9.
变更贯穿于药品全生命周期,药品上市后变更对药品安全性、有效性和质量可能带来风险,是各国监管机构关注的重点。建立基于风险的、适合我国国情的上市后变更管理制度对保障临床用药安全和促进产业发展具有重要意义。本文回顾我国药品上市后变更管理的历史沿革,分析当前我国在持有人变更、生产场地变更等方面的监管思路及相关要求,以期对我国药品上市后变更监管工作提供参考。  相似文献   
10.
Various polyoxylglycerides have been researched extensively in the development of solid dispersions (SDs) for bioavailability enhancement of poorly water-soluble drugs. However, because of their low melting points (40°C-60°C), SDs produced are usually soft and semisolid. The objective of present study was to prepare SDs of a Biopharmaceutical Classification System class II drug, carvedilol, in mixtures of stearoyl polyoxylglycerides (Acconon® C-50; m.p. ~50°C) with polymers by hot melt extrusion to obtain free-flowing powder upon grinding. Miscibility of carvedilol with Kollidon® VA64, hydroxypropyl methylcellulose acetate succinate, and Klucel? EXF was first evaluated by film casting, and Kollidon® VA64 was selected for further study. SDs containing 5%-20% carvedilol, 0%-20% Acconon® C-50, and the remaining Kollidon® VA64 were prepared for hot melt extrusion. SDs were characterized by differential scanning calorimetry and powder X-ray diffraction analysis, and dissolution tests were conducted in 250 mL of pH 6.8 phosphate buffer by filling powders in capsules. Carvedilol was miscible with all polymers tested up to 50% and remained amorphous in SDs. The drug release from formulations containing 20% carvedilol and 0, 5%, 10%, and 20% Acconon® C-50 were 30%, 30%, 70%, and 90%, respectively, in 60 min. SDs containing carvedilol and Acconon® C-50, up to 20% each, as well as Kollidon® VA64, were physically stable after 3 months of storage at 25°C/60% relative humidity.  相似文献   
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