产学研合作模式下长三角生物医药产业一体化协同创新发展研究——基于专利合作及基金项目合作

长三角一体化上升并发展为国家战略后，国内鲜有探讨长三角地区生物医药产业一体化协同发展的研究，长三角作为我国生物医药产业的重要地区，已初步形成产业集群的发展模式。本研究基于专利及基金项目合作的产学研模式，利用社会网络分析方法（SNA）对长三角地区生物医药产业中专利和国家自然科学基金重大项目合作进行分析研究。研究表明，长三角地区生物医药领域的产学研合作还处于发展阶段，一体化程度也有待提高；高校及科研院所更倾向于与企业合作开展发明专利，与高校合作开展基金项目研究。长三角地区三省一市间的生物医药产业发展也存在一定差距，建议长三角地区采取产学研深度融合模式，相关龙头科研机构建立开放式创新平台，医药类高校借助学科优势培养创新型人才，采取“揭榜挂帅”等方式进行关键核心技术攻关。     

论中成药大品种与中医理论创新

中成药大品种具有临床价值大、科学价值强、市场价值高的基本特征,中成药大品种不仅是中药产业发展的核心引擎,也是中医药学术发展的重要内容,事关中医药事业与产业,意义重大。本文以中医理论创新与中药大品种为切入,在回顾中医理论创新研究方法与模式的基础上,强调有效方药的创制是理论创新研究成果的集中体现,并以风咳理论与苏黄止咳胶囊、络病理论与通心络胶囊为例予以说明。提出以中成药大品种为载体,实现中医理论创新研究的思路与策略,即在梳理和分析中成药大品种组方规律与功能主治的基础上,深度挖掘其蕴含的理论内涵,不仅强调普遍的理论认识,更应关注应用独特的药物及其配伍;不仅仅满足揭示中药作用的现代科学内涵,更应通过中成药大品种作用机制研究,探索未知或可能的新靶点、新通路和新机制,从而促进科学发现,引领医学研究方向。     

蒲地蓝消炎口服液联合氢定乳膏治疗PICC局部湿疹临床观察

目的观察蒲地蓝消炎口服液联合应用氢定乳膏治疗PICC局部湿疹的疗效。方法采用病例对照研究的方法,选择PICC门诊2014年1月-2018年12月PICC局部湿疹患者80例,随机分为实验组39例和对照组41例,观察组用蒲地蓝消炎口服液联合氢定乳膏加局部敷料开窗法进行护理。对照组用氢定乳膏加局部敷料开窗法,比较2组的临床疗效。结果观察组39例,总有效34例(87.18%);对照组41例,总有效23例(56.10%)。2组比较差异具有统计学意义(P<0.01)。结论蒲地蓝消炎口服液联合氢定乳膏治疗PICC局部湿疹的效果优于对照组。     

中成药欧盟注册分析

自2004年起，欧盟和美国分别发布了《传统植物药注册程序指令》和《植物药产品指南》，掀起了中药的新篇章，西方发达国家第一次在法律层面上认可中药作为药品的地位，现通过对欧盟植物药注册法规法律的探讨以及注册成功案例的分析，为我国中成药国际化注册提供一定参考。     

中成药治疗缓慢性心律失常临床随机对照试验的网状Meta分析

采用网状Meta分析方法比较治疗缓慢性心律失常中成药的有效性和安全性。计算机检索中国期刊全文数据库(CNKI)、万方数据库(WanFang)、维普数据库(VIP)、SinoMed数据库、PubMed、Cochrane Library,检索时间均为建库至2019年2月。按预先制定的纳入与排除标准进行文献筛选和资料提取。Cochrane系统评价员手册5.3推荐的偏倚风险评估工具对纳入的RCTs进行质量评价。采用WinBUGS软件进行数据分析,STATA软件进行绘图。最终纳入46个中成药治疗缓慢性心律失常的随机对照试验(RCT),涉及4种中成药,3306例患者。网状Meta分析结果显示,心律失常症状改善总有效率共产生7个直接比较和3个间接比较,其中,参仙升脉口服液、参松养心胶囊、心宝丸、宁心宝胶囊联合常规治疗的临床疗效均优于单纯常规治疗,且差异具有统计学意义;中成药疗效排序依次为:参仙升脉口服液>参松养心胶囊>心宝丸>宁心宝胶囊。平均心率监测共产生7个直接比较和3个间接比较,参仙升脉口服液、参松养心胶囊联合常规治疗的疗效均优于单纯常规治疗,且差异具有统计学意义;中成药疗效排序依次为:参仙升脉口服液>参松养心胶囊>心宝丸>宁心宝胶囊。在常规治疗基础上,联用中成药可提高缓慢性心律失常的临床治疗效果。不同的中成药由于纳入的研究数量及质量存在差异,中成药排序结果有待进一步验证。     

基于中医药防治新型冠状病毒肺炎的用药探析

武汉市爆发新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疫情,传染性强,传播速度快,影响范围广,引起了国内外高度关注。WHO宣布将COVID-19疫情列为国际关注的突发公共卫生事件。面对重大疫情,河南省郑州市中医院开展中医药预防治疗COVID-19用药调查研究分析,总结中医药诊疗方向及抗病毒中药、经典名方、中成药用药要点,以期能为医疗机构COVID-19诊疗以及药物合理选择提供参考依据。     

基于扎根理论的中成药上市后再评价专家访谈资料分析＊

目的 开展更全面的中成药临床应用资料收集，并对非定量化资料进行定性处理。方法 运用专家深度访谈的方法，以某中成药的临床应用为例，对临床上使用过该中成药的专家进行半结构式访谈，记录并整理访谈资料，引入扎根理论方法进行访谈资料分析。结果 本研究共访谈了10位专家，经扎根理论分析编码，将该中成药的临床应用编码为该药的背景、有效性、安全性、经济便宜性、依从性、临床定位6个主范畴，最终提炼出一个核心类属，并围绕这几个方面的具体信息进行详细分析。结论 通过收集、整理和分析专家经验性信息，丰富了中成药上市后再评价的临床证据集，明确了已上市中成药的临床应用范围，可为后续的临床和科研研究提供证据支持，同时，专家深度访谈和扎根理论分析是对专家经验的挖掘和利用，还可应用于中医经验传承、医者诊疗思维研究等领域。本研究进行了方法探讨和实例验证，以期为后续更高阶的研究奠定基础。     

Cerebrovascular events during pregnancy and puerperium

Though cerebrovascular complications of pregnancy remain relatively rare, they represent a potentially devastating event that necessitates prompt identification and treatment. Eighteen percent of strokes occurring in young women are linked to pregnancy. They occur mostly in the third trimester or during the post-partum period. Their biggest risk factors are hypertension, preeclampsia/eclampsia and migraine. Cerebrovascular events occurring during this period may involve specific pathophysiological processes that include embolic phenomena or endothelial dysfunction, but can also have common etiologies that are simply favored by the context of pregnancy. Thus, posterior encephalopathy and vasoconstriction cerebral syndrome are relatively frequently involved in cerebrovascular complications of pregnancy. Other very specific causes like amniotic fluid embolism or postpartum cardiomyopathy can also be responsible for such events. The management of stroke during pregnancy must be multidisciplinary and include a neurovascular expertise. Some conditions can lead to a long-life follow-up and modify the management of a future pregnancy.     

Bailing Capsule combined with α-ketoacid tablets for stage 3 chronic kidney disease: Protocol of a double-blinded,randomized, controlled trial

Background:Chronic kidney disease (CKD) is a progressive and irreversible loss of kidney function. After stage 3, there will be increased risks of hypertension, heart failure, bone disease, anemia, gastrointestinal symptoms, and progression to end-stage kidney failure without proper intervention and treatment. Compound α-ketoacid tablets (KA) administration plays an important role in clinical CKD adjunctive therapy for patients with restricted protein intake. Bailing Capsule (BC), a commonly used Chinese patent medicine for renal diseases, could regulate human immune function, repair renal tubular epithelial cells, prevent renal tubular atrophy, and reduce kidney damage to improve renal function. In this study, we try to conduct a double-blinded, randomized, controlled trial to observe the efficacy and safety of BC combined with KA in treating patients with stage 3 CKD.Methods:This is a double-blinded, randomized, controlled trial. Patients will be randomly divided into treatment group (BC and KT) and control group (BC-simulation and KT) in a 1:1 ratio according to random number table. The treatment course will be 8 weeks, and the changes of subjective symptoms, patient global assessment (PGA) scale, serum creatinine, cystatin C, and estimated glomerular filtration rate, all related adverse events, vital sign measurements, and physical examinations will be recorded. SPSS 21.0 will be used for data analysis.Conclusions:The results will show whether BC combined with KA could alleviate the symptoms of fatigue, anorexia, halitosis, nausea, itching, and edema, improve kidney function in patients with CKD at stage 3.Trial registration:OSF Registration number: DOI 10.17605/OSF.IO/24AJ7.