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1.
 目的考查国内不同企业羟基喜树碱制剂的产品质量。方法用高效液相色谱UV检测法和蒸发光散射检测法(ELSD)对来源于国内5个企业7个批次的羟基喜树碱制剂进行含量和有关物质的比较。结果羟基喜树碱注射液B厂和C厂的产品中杂质喜树碱的含量大于3%,注射用羟基喜树碱中仅D厂,杂质喜树碱含量大于3%;其它各厂的产品中,杂质喜树碱含量均小于1%。结论羟基喜树碱制剂质量的好坏、稳定与否与其制剂是粉针剂还是注射液没有直接的必然的联系;不管是哪一种制剂,只要生产企业能够提高质量意识,严把质量关,都能够得到高质量的产品。  相似文献
2.
HPLC测定消旋卡多曲的含量及杂质   总被引:3,自引:0,他引:3       下载免费PDF全文
 目的建立新的高效液相法测定消旋卡多曲的含量及其杂质。方法采用C18色谱柱(4.60cm×25 cm),以乙腈磷酸二氢钾溶液(取磷酸二氢钾1g,加85%磷酸1mL,加水稀释至1000 mL)(70∶30)为流动相;检测波长为210 nm。结果含量线性范围为0.08~0.24 mg·mL-1,回归方程为Y=15847X+3873(r=0.9997),已知杂质benzylthiorphan disulphide线性范围为2.40~21.6μg·mL-1,回归方程为Y=1826X+46(r=0.9999),其最低检测浓度为1μg·mL-1,加样平均回收率为100.0%(n=6)。结论方法简便、快速准确。  相似文献
3.
叶皓  张玫 《中国药学杂志》2000,35(3):192-194
 目的:测定奥湿克片中米索前列醇和双氯芬酸钠的含量及有关物质)方法:采用RP-HPLC,用岛津Shim-Pack CLC-C〈sub〉8〈/sub〉柱((4.6 mm×15 mm,5 μm;流动相:乙腈-甲醇-pH 3.0缓冲液(22:36:42),检测波长:200 nm,有关物质B型米索前列醇(SC-33188)280 nm。结果:米索前列醇和双氯芬酸钠分别在10.2~163.2μg·ml〈sup〉-1〈/sup〉(r=0.9995,n=9)和1.29~20.6μg·ml〈sup〉-1〈/sup〉(r=0.9997,n=9)浓度范围内呈线性关系。米索前列醇和双氯芬酸钠的平均回收率(n=6)分别为100.0%,100.6%;RSD分别为0.6%,0.7%,同时测定米索前列醇的有关物质。结论:方法简便、准确。  相似文献
4.
市售3种法莫替丁针剂含量及总杂质评价   总被引:2,自引:0,他引:2       下载免费PDF全文
 目的对市售3种法莫替丁针剂进行质量对比性评价。方法采用HPLC测定3种法莫替丁针剂含量及总杂质,并以此按中国药典、美国药典及企标质控要求对市售3种针剂作出制剂质量评价。结果3种共10批次针剂含量分别为:(A)91.04%~95.04%,(B)97.11%~98.62%,(C)100.18%~101.15%间;总杂质占有比例分别为:(A)4.30%~8.59%,(B)0.80%~1.06%,(C)0.10%~0.12%间。法莫替丁水溶液受热分解,色谱图可见明显规定杂峰。结论3种针剂含量均在药典规定范围(水针A有1批号低于企标下限),水针剂含量有与放置时间成反比的趋势;按企标总杂质要求,4批次水针A及1批粉针B均未达标,高舒达粉针均远低于企标要求。  相似文献
5.
蒸馏水NO_3与NO_2杂质检查假阳性结果的成因及防止   总被引:2,自引:0,他引:2       下载免费PDF全文
 将中国药典(1990年版)蒸馏水中与杂质检查法倒置应用,首先检查了所用试剂(液)自身的致阳性状况,探明了诱发假阳性的4种可能因素:醋酸和冰醋酸的致假阳性率分别为66.6%(4/6)和50%(3/6);采用合阳性杂庙的醋醚、冰醋酸或水(三者之一)所配成的Griess’s液;锌粉过量;操作不当所致的污染。试验还证明,醋酸酐在未完全水解之前不仅不能代替醋醚,相反对与杂质检出有间接的掩蔽作用。  相似文献
6.
ZTC1+1天然澄清剂在赤芍药材除杂工艺中应用研究   总被引:2,自引:2,他引:0  
目的:研究ZTC1+1天然澄清剂用于赤芍药材除杂方法。方法:采用单因素实验设计方法对ZTC1+1天然澄清剂的影响因素进行考察,并得出最佳因素组合与醇沉方法进行对比。结果:ZTC1+1天然澄清剂的除杂效果要比醇沉好。结论:采用ZTC1+1天然澄清剂对中药水提液除杂是一个较好的方法,该方法有方便、经济、除杂效果好、安全等优点。  相似文献
7.
聚山梨酯-80对莪术油葡萄糖注射液质量影响的研究   总被引:1,自引:0,他引:1  
目的:分析聚山梨酯-80对莪术油葡萄糖注射液杂质吸收度的影响。方法:采用紫外-可见分光光度法,在284nm的波长处测定聚山梨酯-80溶液及以其为增溶剂的莪术油葡萄糖注射液的吸收度。结果:莪术油葡萄糖注射液的吸收度随聚山梨酯-80溶液的吸收度升高而升高。结论:聚山梨酯-80对莪术油葡萄糖注射液质量影响显著。  相似文献
8.
目的:建立用褶合光谱法进行盐酸普鲁卡因注射液中对氨基苯甲酸(PABA)限量检测的方法。方法:选择褶合光谱波长范围为210~330nm,间隔4nm,以限量杂质三维褶合光谱差谱点域值为判据。结果:检测了5批样品,结果与中国药典规定的方法一致。结论:方法简便、灵敏、结果准确,适用于药物的杂质限量检测。  相似文献
9.
郝勇  王燕 《中国药学杂志》1997,32(3):161-163
 目的:建立用褶合光谱法进行盐酸普鲁卡因注射液中对氨基苯甲酸(PABA)限量检测的方法。方法:选择褶合光谱波长范围为210~330 nm,间隔4 nm,以限量杂质三维褶合光谱差谱点域值为判据。结果:检测了5批样品,结果与中国药典规定的方法一致。结论:方法简便、灵敏、结果准确,适用于药物的杂质限量检测。  相似文献
10.
HPLC法测定盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱中杂质   总被引:1,自引:0,他引:1       下载免费PDF全文
目的建立盐酸麻黄碱(E)和盐酸伪麻黄碱(PE)中杂质的高效液相色谱HPLC测定方法。方法用RPC18色谱柱,以20mmol/LKH2PO4水溶液-甲醇(96∶4)为流动相,检测波长为210nm,分析时间为20min。结果6种麻黄生物碱均达到基线分离;混合对照品连续进样6次,色谱峰面积RSD均小于1.0%;对照品质量浓度在选定范围内呈现良好的线性关系(R2>0.999);各成分最低检出限分别为:去甲基麻黄碱(NE)为0.05μg/mL,去甲基伪麻黄碱(NPE)为0.04μg/mL,E和PE为0.1μg/mL,甲基麻黄碱(ME)和甲基伪麻黄碱(MPE)为0.2μg/mL;各成分的加样回收率均大于97.1%;6个待测样品均被检测出不同程度的杂质。结论本方法分离度好、精密度高、专属性强、灵敏度高,可用于麻黄生物碱类药物中杂质成分的定性和定量测定。  相似文献
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