小儿喘咳液对哮喘豚鼠肺超微结构变化的电镜观察

利用透射式电子显微镜观察小儿喘咳液对过敏性哮喘豚鼠肺超微结构变化情况。结果显示:连续雾化吸入卵清蛋白后第1d肺毛细血管壁充血并挤压毛细血管壁,第8d肺毛细血管壁增厚,胶原纤维增生。而用小儿喘咳液连续治疗7d后肺毛细血管壁增厚程度减轻,无胶原纤维增生。证明小儿喘咳液对哮喘有良好的治疗效果。     

小儿清热止咳口腔速溶片药效学研究

目的研究小儿清热止咳口腔速溶片 (QRZK -ODT)的药效学作用。方法采用氨水引咳、二氧化硫引咳、大肠杆菌内毒素致循环衰竭死亡、二甲苯致耳肿胀、干酵母致热等实验方法。结果灌胃给予QRZK ODT 3 86、1 93、0 97g·kg-1能明显延长氨水或二氧化硫引咳小鼠的咳嗽潜伏期 ,并能减少氨水引咳小鼠的咳嗽次数 ,能显著抑制小鼠二甲苯性耳肿胀 ,对大肠杆菌内毒素致循环衰竭小鼠无明显保护作用 ;大鼠灌胃给予QRZK ODT 2 68、1 3 4、0 67g·kg-1可显著抑制干酵母性发热时的体温升高。结论小儿清热止咳口腔速溶片保持了小儿清热止咳口服液的清热、止咳、抗炎作用。     

小儿止泻安颗粒质量标准研究

目的:提高小儿止泻安颗粒质量标准,更有效控制其质量.方法:采用TLC法对处方中的木香进行定性鉴别;用HPLC法测定橙皮苷的含量.结果:用TLC能检出木香;橙皮苷在0.0424～2.120μg范围内呈良好的线性关系,r=0.9999,平均回收率99.83%,RSD为0.88%.结论:方法简便,准确,重现性好,能有效控制该制剂质量.     

探索中成药治疗儿童咳嗽变异性哮喘的有效性与安全性——小儿咳喘颗粒Ⅱ期临床试验方案设计

目的 初步评价中成药治疗儿童咳嗽变异性哮喘的有效性与安全性,为治疗咳嗽变异性哮喘的中药研发与疾病的临床研究提供参考.方法 采用区组随机、双盲双模拟、剂量探索、阳性药平行对照、多中心临床试验的方法,将144例患儿以1:1:1:1的比例分到高、低剂量,安慰剂以及阳性药组,口服小儿咳喘颗粒试验药及模拟剂,孟鲁司特钠片及其模拟剂.疗程均为4周.以咳嗽严重程度的日平均分为主要疗效指标;把疾病控制情况评估,活动受限、夜间症状、缓解药/急诊需求情况,呼气峰值流速(PEF)日变异率,以及中医证候疗效作为次要疗效指标;以不良事件作为主要安全性指标.结果 建立咳嗽变异性哮喘的评价体系,制定纳入、排除、脱落标准以及主、次要评价指标,并规范了入组时不同慢性咳嗽的鉴别诊断要求.结论 通过小儿咳喘颗粒Ⅱ期临床试验方案设计,对中成药治疗儿童咳嗽变异性哮喘的有效性与安全性进行了有益的探索,在目前条件下该方案具有可操作性.     

小儿氨酚黄那敏片中对乙酰氨基酚含量的HPLC测定

目的：建立高效液相色谱（HPLC）法测定小儿氨酚黄那敏片中对乙酰氨基酚含量。方法：采用安捷伦EclipseXDB-C18色谱柱（150mm×4.6mm，5μm），甲醇-水（80∶20）为流动相，流速为0.8ml/min，柱温为30℃，检测波长为249nm。结果：对乙酰氨基酚在0.2005～2.0048μg范围内呈良好线性关系，r=0.9999，平均回收率为99.82%，RSD为0.23%（n=6）。结论：该法稳定、简便，可用于小儿氨酚黄那敏片的质量控制。     

促渗剂对小儿牛黄退热巴布贴中 栀子苷透皮吸收的影响

目的：研究不同促透皮吸收剂对小儿牛黄退热巴布贴体外透皮吸收的影响。方法：采用改良Franz扩散池法，以离体大鼠皮肤为透皮屏障，用高效液相色谱法测定不同透皮吸收促进剂对小儿牛黄退热巴布贴中栀子苷的累积渗透量、透皮吸收速率等体外透皮吸收动力学参数的影响。结果：栀子苷的体外渗透过程符合零级方程，并且试验过程中制剂基本稳定。结论：5%1,2-丙二醇-氮酮(2∶3)促渗效果最佳，为该制剂的深入研究提供了初步依据。     

高效液相色谱法测定小儿咳喘灵口服液中绿原酸的含量

建立小儿咳喘灵口服液中绿原酸含量的HPLC测定方法。色谱柱为Agilent Extend-C18;流动相为乙腈-0.4%磷酸溶液（10∶90）,流速为1.0mL.min^-1,检测波长为327nm,柱温为30℃。绿原酸的线性范围为0.0424-0.848μg,r=0.9994,平均回收率为99.72%,RSD=1.23%。本法简便,准确可靠,可用于该制剂的质量控制。     

HPCE法同时测定小儿清热止咳口服液中3个组分

目的:建立一种简单快速的小儿清热止咳口服液中麻黄碱、黄芩苷和甘草酸含量测定的毛细管电泳法(HPCE)。方法:利用毛细管区带电泳-紫外检测器测定3个指标成分的含量。电泳条件:以未涂层弹性融硅毛细管(50μm×50 cm,有效分离长度45 cm)为分离通道,25 mmol.L^-1硼砂缓冲液(pH 8.60)作为电泳介质,压力进样,进样时间6 s,运行电压10 kV,电泳温度25℃,检测波长192 nm。结果:麻黄碱、黄芩苷、甘草酸分别在0.004~0.225,0.024~1.50,0.021~1.33 mg.mL-1线性关系良好,三者加样回收率分别为98.3%,98.4%,97.1%。结论:HPCE法同时测定了小儿清热止咳口服液中麻黄碱、黄芩苷和甘草酸的含量,方法简便、快速,结果准确,可用于小儿清热止咳口服液的质量控制。     

小儿七珍丸治疗小儿乳食积滞、痰火互结证404例

目的 评价小儿七珍丸对小儿乳食积滞、痰火互结证的临床疗效和安全性.方法 采用随机、单盲、阳性药物平行对照、多中心临床研究的方法进行,观察试验组患儿302例,对照组102例.试验组服用小儿七珍丸,对照组服用健儿药丸.疗程定为1 d,晨起空腹服药一次,服药24 h后对疗效与安全性指标进行评价.结果 试验组痊愈率33.77%,总有效率94.04%;对照组痊愈率27.45%,总有效率89.22%,两组比较,无统计学意义（P＞0.05）.试验组与对照组各中医症状比较无统计学差异（P＞0.05）.试验组年龄、病程、病情与疗效无关（P＞0.05）.未见明显不良反应.结论 小儿七珍丸治疗小儿乳食积滞、痰火互结症疗效确切,临床使用安全.     

小儿咳喘灵口服液中盐酸麻黄碱的含量测定

应用酸性染料比色法测定小儿咳喘灵口服液中盐酸麻黄碱的含量。样品用加碱蒸馏法提取。方法简便、准确。平均口收率为１００．８％，ＲＳＤ为０．５６％．本法适用于该制剂的质量控制。