针灸配合松龄血脉康胶囊治疗急性脑梗死疗效观察及对 APN、ET-1 水平的影响

目的:探究针灸配合松龄血脉康胶囊治疗急性脑梗死(ACI)的疗效及对脂联素(APN)、内皮素-1 (ET-1)水平的影响。方法:将62例ACI患者作为研究对象,按随机数字表法分成2组,每组各31例。对照组采用松龄血脉康胶囊治疗,观察组为针灸配合松龄血脉康胶囊治疗;观察2组临床疗效,并比较APN、ET-1、超敏C-反应蛋白(hs-CRP)及纤维蛋白原(FIB)。结果:观察组总有效率高达90.23%,显著高于对照组的64.52%,2组比较,差异有统计学意义(χ^2=5.905,P<0.05)。经治疗,2组治疗后APN显著升高(P<0.05),ET-1、hs-CRP、FIB均下降(P<0.05)。治疗后组间比较,观察组患者APN高于对照组(P<0.05),ET-1、hs-CRP、FIB均低于对照组(P<0.05)。结论:对ACI患者行针灸配合松龄血脉康胶囊治疗,能够显著增加APN水平,降低ET-1水平,且其炎性反应、凝血功能改善效果更为显著。     

舒胃汤联合复方消化酶胶囊治疗肝胃不和型功能性消化不良临床效果观察

目的:探讨分析舒胃汤联合复方消化酶治疗肝胃不和型功能性消化不良(Functional Dyspepsia,FD)的临床效果。方法:选取2016年2月-2019年2月收治的108例肝胃不和型功能性消化不良患者随机分为观察组和对照组,观察组给予舒胃汤联合复方消化酶胶囊治疗,对照组给予复方消化酶胶囊治疗,比较两组临床疗效,治疗前后中医症状评分、胃功能指标。结果:观察组临床疗效总有效率为94.44%较对照组显著提高(P<0.05),治疗前两组中医症状评分无统计学差异(P>0.05),治疗后两组早饱、上腹灼烧感、餐后饱胀不适、上腹痛评分均显著下降,且治疗后观察组早饱、上腹灼烧感、餐后饱胀不适、上腹痛评分下降更显著(P<0.05),治疗前两组胃功能指标无统计学差异(P>0.05),治疗后两组胃排空、胃动素、胃泌素指标水平均显著提高,且治疗后观察组胃排空、胃动素、胃泌素指标水平改善更显著(P < 0.05),观察组不良反应发生率为5.56%,较对照组显著性降低(P < 0.05)。结论:舒胃汤联合复方消化酶胶囊治疗肝胃不和型功能性消化不良可显著提高临床疗效,改善患者临床症状,促进胃功能提高,降低不良反应发生率,值得应用。     

芪苈强心胶囊配合保元汤加减治疗慢性心力衰竭临床研究

目的:观察芪苈强心胶囊配合保元汤加减用于慢性心力衰竭的治疗效果。方法:选取收治的慢性心力衰竭患者104例作为研究对象,运用随机数字表法将其分为观察组(52例)和对照组(52例),两组患者均接受常规治疗,对照组采用保元汤治疗,观察组同时应用芪苈强心胶囊联合保元汤治疗。观察患者治疗前及治疗后6个月的6 min步行试验的步行距离(6MWD)及纽约心脏病学会心功能分级(NYHA)、血清学指标N末端B型利尿钠肽原(NT-proBNP)、半乳糖凝集素3(Galectin-3)及白介素6(IL-6)、超敏C反应蛋白(hs-CRP)、肿瘤坏死因子α(TNF-α)、心脏指数(CI)、左室射血分数(LVEF)、左室舒张末期内径(LVEDD)、左室收缩末期内径(LVESD)、左室重量指数(LVMI)和室壁运动指数(WMI)、左室间隔厚度(IVST)变化情况。结果:治疗前后,两组患者比较心功能指标、Galectin-3、炎性因子指标、心室重构指标差异有统计学意义(P<0.05); 观察组与对照组患者相比,6 min步行距离、CI、LVEF、升高更为显著(P<0.05); 观察组患者NYHA分级、NT-proBNP、Galectin-3、IL-6、hs-CRP、TNF-α、LVEDD、LVESD、LVMI、WMI、IVST降低更为显著(P<0.05)。结论:芪苈强心胶囊辅助保元汤加减能够有效改善慢性心力衰竭患者心脏功能,有利于患者体内炎性因子及Galectin-3水平降低,抑制心室重构进展,患者心脏舒缩功能改善效果更佳。     

复方倍他米松注射液联合泛昔洛韦胶囊、普瑞巴林胶囊治疗带状疱疹的临床疗效观察

目的 对复方倍他米松注射液联合泛昔洛韦胶囊、普瑞巴林胶囊治疗带状疱疹的临床疗效进行观察并探讨。方法 选取2018 年1 月～2019 年12 月我院收治的118 例带状疱疹患者为研究对象，采用随机抽签的方式将患者分为对照组（泛昔洛韦胶囊+普瑞巴林胶囊+甲钴胺片+维生素B1 片）与观察组（联合复方倍他米松注射液），比较两组治疗总有效率、VAS 评分、QS 评分、C 反应蛋白、无新发皮疹时间、结痂时间及疼痛停止时间、随访2 个月后带状疱疹后遗神经痛发生率以及不良反应发生率。结果 观察组与对照组治疗总有效率分别为94.92%及76.27%，组间对比差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗后，观察组VAS 评分显著低于对照组；观察组QS 评分低于对照组（P＜0.05）；治疗后，观察组C 反应蛋白显著低于对照组（P＜0.05）；观察组无新发皮疹时间、结痂时间及疼痛停止时间分别显著短于对照组（P＜0.05）；随访2 个月后，发现观察组带状疱疹后遗神经痛发生率显著低于对照组（P＜0.05）；观察组不良反应发生与对照组比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。结论 复方倍他米松注射液联合泛昔洛韦胶囊、普瑞巴林胶囊治疗带状疱疹不仅效果好且安全性高，值得使用。     

舒肝解郁胶囊联合礞石滚痰丸治疗精神分裂症肝郁痰结证临床研究

目的:观察舒肝解郁胶囊联合礞石滚痰丸改善精神分裂症肝郁痰结证的临床疗效。方法:选取精神分裂症患者120例,按随机数字表法分为2组各60例。对照组予奥氮平治疗;观察组在此基础上加用舒肝解郁胶囊联合礞石滚痰丸治疗。连续治疗8周后,比较2组住院精神患者社会功能评定(SSPI)量表、临床总体印象疗效总评量表病情严重程度(CGI-SI)、阳性与阴性症状量表(PANSS)评分以及临床疗效。结果:与治疗前比较,治疗后2组SSPI量表评分均显著升高,CGI-SI评分均明显降低(P<0.01);观察组治疗后SSPI量表评分明显高于对照组,CGI-SI评分显著低于对照组(P<0.01)。治疗后,2组阳性症状、阴性症状、一般精神病理、PANSS总分均显著减少(P<0.01);与对照组比较,观察组治疗后阳性症状、阴性症状、一般精神病理、PANSS总分下降更明显(P<0.01)。观察组总有效率81.67%,对照组63.79%,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:舒肝解郁胶囊联合礞石滚痰丸改善精神分裂症肝郁痰结证疗效确切。     

月华胶囊对耐多药结核分支杆菌感染自噬的影响

目的:以月华胶囊含药血清对耐多药结核分支杆菌感染小鼠单核巨噬细胞(RAW264.7)进行干预,探讨其对耐多药结核分支杆菌感染巨噬细胞自噬的作用及其机制。方法:低温冷冻干燥法制备月华胶囊,大鼠按3.02 g·kg^-1灌胃给药7 d,制备月华胶囊含药血清。体外培养RAW264.7,耐多药结核分子杆菌。以细胞增殖毒性检测试剂盒(CCK-8)检测含药血清对RAW264.7的增殖能力并选定其有效浓度。细胞分为模型组(10%胎牛血清);月华胶囊含药血清组(10%月华胶囊);自噬抑制剂3-甲基腺嘌呤(3-MA)+月华胶囊含药血清组(5 mg·L^-1的3-MA+10%月华胶囊含药血清);雷帕霉素(Rap)组(200 mg·L^-1的Rap+10%胎牛血清);正常组(10%胎牛血清)。除正常组外,各组细胞培养24 h后,按细胞-细菌1∶10感染4 h。透射电镜观察细胞自噬体的出现和形成;蛋白免疫印迹法(Western blot)检测细胞中I型微管相关蛋白轻链3(LC-3Ⅰ),Ⅱ型微管相关蛋白轻链3/I型微管相关蛋白1轻链3(LC-3Ⅱ/LC-3Ⅰ),Beclin-1蛋白的表达;间接免疫荧光染色法观察细胞中LC3B荧光颗粒、斑点及亮度;实时荧光定量聚合酶链式反应(Real-time PCR)检测细胞中LC3,Beclin-1 mRNA的表达。结果:与正常组比较,模型组细胞未见自噬体,细胞中LC-3Ⅱ,LC-3Ⅱ/LC-3Ⅰ,Beclin-1蛋白及LC3,Beclin-1 mRNA的相对表达量均无显著变化,细胞无荧光颗粒、斑点,无荧光亮度。与模型组比较,月华胶囊含药血清组及Rap组细胞,均可观察到自噬体的形成,细胞LC-3Ⅱ,LC-3Ⅱ/LC-3Ⅰ,Beclin-1蛋白及LC3,Beclin-1 mRNA的相对表达量值均明显升高(P<0.05),月华胶囊含药血清组细胞荧光颗粒和荧光斑点明显增多,Rap组细胞荧光颗粒和荧光斑点增多非常明显,荧光闪亮,可判定细胞荧光呈现为阳性;自噬抑制剂3-MA+月华胶囊含药血清组细胞未见自噬体,细胞中LC-3Ⅱ,LC-3Ⅱ/LC-3Ⅰ,Beclin-1蛋白及LC3,Beclin-1 mRNA的相对表达量值均无明显升高。结论:月华胶囊含药血清能使耐多药结核分支杆菌感染细胞产生自噬而发挥抗结核的免疫效应,其机制是通过调控自噬相关蛋白LC3,Beclin-1蛋白及其mRNA的表达水平,促使LC3-I趋向LC3-Ⅱ的转化加快而实现的。     

通心络胶囊联合阿托伐他汀及氯吡格雷治疗冠心病心绞痛临床研究

目的:观察通心络胶囊联合阿托伐他汀、氯吡格雷治疗冠心病心绞痛的临床疗效。方法:选取84例冠心病心绞痛患者,按随机数字表法分为观察组与对照组,对照组40例给予阿托伐他汀联合氯吡格雷治疗,观察组44例在对照组基础上给予通心络胶囊治疗,3个月后比较2组临床疗效。结果:观察组总有效率(93.18%)显著高于对照组(70.00%),差异有统计学意义(P<0.05)。治疗前,2组心绞痛的持续时间、心绞痛发作次数、心功能指标、血管内皮功能指标比较,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后,2组心绞痛持续时间、心绞痛发作次数较治疗前明显降低,观察组心绞痛持续时间、心绞痛发作次数显著低于对照组(P<0.05);2组心功能指标包括心输出量(CO)、心博出量(SV)、心脏指数(CI)及射血分数(EF)均较治疗前明显上升,且观察组各项心功能指标明显高于对照组(P<0.05);2组内皮功能指标内皮素(ET)、血栓素B2(TXB2)水平较治疗前明显降低,一氧化氮(NO)水平较治疗前明显上升(P<0.05),观察组ET、TXB2水平明显低于对照组,NO水平明显高于对照组(P<0.05)。结论:对冠心病心绞痛患者给予通心络胶囊联合阿托伐他汀、氯吡格雷治疗疗效显著,可有效降低心绞痛持续时间和发作次数,改善患者心功能和内皮功能,值得临床推广应用。     

龙胆泻肝胶囊治疗肝胆湿热型分泌性中耳炎临床研究

目的:研究龙胆泻肝胶囊治疗肝胆湿热型分泌性中耳炎(SOM)的效果。方法:选取78例肝胆湿热型分泌性中耳炎患者,按随机数字表法分为试验组和对照组各39例。2组均采用鼓膜穿刺术治疗,对照组术后给予头孢克洛和氯雷他定抗感染治疗,试验组给予龙胆泻肝胶囊。评价2组治疗效果,检测治疗前后血清干扰素γ(IFN-γ)和白细胞介素-4(IL-4)水平,计算IFN-γ/IL-4,进行中医证候评分,观察患耳含积液情况。结果:试验组总有效率为92.31%,高于对照组71.79%(P<0.05)。治疗前,2组IFN-γ、IL-4和IFN-γ/IL-4比较,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后,2组IFN-γ、IL-4和IFN-γ/IL-4较治疗前降低,且试验组IFN-γ、IL-4和IFN-γ/IL-4均低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗前,2组各项中医症状评分比较,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后,2组各项中医症状评分及总分较治疗前降低,试验组各项中医症状评分及总分均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。试验组耳内含积液率为71.79%,低于对照组89.74%(P<0.05)。结论:采用龙胆泻肝胶囊治疗肝胆湿热型分泌性中耳炎,疗效令人满意,能够显著改善患者症状,可下调IFN-γ、IL-4表达,调节Th1/Th2平衡,值得临床推广应用。     

金水宝胶囊生产过程中质量控制方法的建立

目的:完善金水宝胶囊生产过程中的质量控制体系,为该制剂的后续研究与应用提供实验依据。方法:采用高效液相色谱法(HPLC),Ultimate AQ-C18色谱柱(4.6 mm×150 mm,5μm),腺苷、鸟苷、尿苷含量测定的色谱条件为流动相甲醇(A)-0.1%甲酸水溶液(B)梯度洗脱(0~14 min,100%~99%B;14~19 min,99%~89%B;19~39 min,89%~85%B),流速0.4 m L·min^-1,柱温30℃,进样量10μL,检测波长260 nm。麦角甾醇含量测定的色谱条件为流动相甲醇-水(98∶2),流速1 m L·min^-1,柱温25℃,进样量10μL,检测波长283 nm。结果:发酵虫草菌粉不同生产阶段样品的指纹图谱中主要色谱峰差异性较小。腺苷、鸟苷、尿苷的线性关系良好(R2均>0.999);三者的加样回收率分别为106.06%,101.25%,105.88%,RSD均<3.0%。于2016-2018年各抽取的20批样品中腺苷、麦角甾醇的含量均符合2015年版《中国药典》的要求,鸟苷、尿苷的质量分别为0.97~1.36,0.67~1.38 mg/粒。结论:市面所售金水宝胶囊质量较为稳定。建立的方法可用于检测金水宝胶囊的质量,且操作简便、稳定可靠,可为发酵虫草菌粉类产品的检测提供参考。     

Using online content uniformity measurements for rapid automated process development exemplified via an X-ray system

This paper addresses the relevance of automated content testing for the rapid automated process development (RAPD). Our previous work demonstrated that RAPD allowed a fast and efficient development of a continuous capsule-filling process. Target was the mean weight and the relative standard deviation of the weight. Likewise important are the content and the content uniformity. However, an implementation demands a certain level of automation. In general, technology is available that can detect active pharmaceutical ingredient (API) inside the capsules but the final application is linked to additional development and investment in machinery. To eliminate doubts regarding the benefits of an automated content check within the RAPD we present an application example. First, an X-ray system was used to detect barium sulfate accurately inside capsules. Second, a process was developed where barium sulfate was filled. The concentration of excipients was modified in the experiments, as well as the setting of the process parameter. The obtained model provided an explicit understanding of the process. Subsequently, the content uniformity model was compared to a model of the capsule weight relative standard deviation, confirming the benefits of an automated content check in the RAPD. Moreover, we presented another example illustrating the advantages of a connected continuous filling process, which permits evaluation of all process steps and their interactions (i.e. evaluation of the entire process).