定坤丹联合炔诺酮治疗月经不调的临床研究

目的探讨定坤丹联合炔诺酮治疗月经不调的临床疗效。方法选取2017年3月—2019年3月在开封市人民医院治疗的月经不调患者92例,根据用药的差别分为对照组(46例)和治疗组(46例)。对照组口服炔诺酮片,2.5mg/次,4次/d;治疗组在对照组基础上口服定坤丹,7 g/次,2次/d。两组患者均经过3个月经周期治疗。观察两组患者临床疗效,同时比较治疗前后两组患者临床症候积分、性激素水平、月经失血图(PBAC)、中华生存质量量表(Ch QOL)、高温相评分(HPS)、匹茨堡睡眠质量指数量表(PSQI)评分以及血清细胞因子水平。结果治疗后,对照组临床有效率为82.61%,显著低于治疗组的97.83%,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组患者症候积分明显下降(P0.05),且治疗组临床症候积分明显低于对照组(P0.05)。治疗后,两组血清孕酮(P)、雌二醇(E2)水平显著升高(P0.05),黄体生成激素(LH)、促卵泡成熟激素(FSH)水平显著下降(P0.05),且治疗组E2、P、LH和FSH水平明显好于对照组(P0.05)。治疗后,两组PBAC和PSQI评分显著下降(P0.05),Ch QOL和HPS评分显著升高(P0.05),且治疗组PBAC、PSQI、Ch QOL和HPS评分明显好于对照组(P0.05)。治疗后,两组患者血清表皮生长因子(EGF)、血管内皮生长因子(VEGF)水平均明显升高(P0.05),且治疗组EGF和VEGF水平明显高于对照组(P0.05)。结论定坤丹联合炔诺酮片治疗月经不调可有效改善患者临床症状,改善机体性激素水平,提高患者睡眠和生活质量。     

定坤丹的显微鉴定研究

对定坤丹(蜜丸)进行了显微鉴定研究,将29种组成药物全部检出,对各组成药物的显微鉴别特征作了简明描述,并附显微特征图。     

定坤丹组方研究及临床应用现状分析

本文通过对定坤丹组方配伍规律分析,并对临床应用及安全性文献综述,从中探求定坤丹新的临床思维,以启后学。     

基于真实世界定坤丹治疗排卵障碍性不孕症的临床疗效

目的 基于真实世界探讨定坤丹对排卵障碍性不孕症的临床疗效,为临床提供可靠的循证医学依据。方法 通过医路云系统,收集真实世界中治疗排卵障碍性不孕症的临床诊疗数据。按真实诊疗分组,观察总有效率、周期排卵率、卵泡发育天数、促性腺激素（Gn）量、成熟卵泡性激素、子宫内膜厚度及分型、周期妊娠率、临床妊娠率、异位妊娠率及早期妊娠丢失率。结果 共纳入207例患者,全人群中医证型以肝郁肾虚最为常见。分组如下：中药组（定坤丹组）60例,西药组（促排卵组）51例,中西医结合组（定坤丹联合促排卵组）96例。总有效率比较,中西医结合组（98.96%,95/96）最高,与中药组（88.33%,53/60）差异具有统计学意义（χ²=8.328,P<0.05）。成熟卵泡雌二醇（E₂）、促黄体生成素（LH）均为中西医结合组最高,且与西药组差异具有统计学意义（P<0.01）。子宫内膜厚度中药组、中西医结合组高于西药组,且差异均有统计学意义（P<0.01）,A型子宫内膜比例中西医结合组（85.90%,201/234）最高,且与西药组（73.81%,93/126）差异具有统计学意义（χ²=7.993,P<0.01）。临床妊娠率中西医结合组60.42%（58/96）,高于中药组的36.67%（22/60）（χ²=8.336,P<0.01）和西药组的39.22%（20/51）（χ²=6.011,P<0.05）。与西药组比较,中西医结合组总有效率、周期排卵率、卵泡发育天数、Gn使用量、周期妊娠率、异位妊娠率、早期妊娠丢失率数据呈良性趋势,但差异均无统计学意义。结论 真实世界临床实践中定坤丹联合促排卵可增加子宫内膜厚度、提高A型子宫内膜比例、改善卵子质量、提高临床妊娠率,值得临床进一步研究及应用。     

定坤丹对“血瘀”模型大鼠血流变指标的影响

大鼠用冰浴及肾上腺素造成“血瘀”模型后,全血比粘度(高切和低切)明显升高,血浆比粘度亦明显升高。给予定坤丹后,能使全血比粘度及血浆比粘度均较模型组显著下降。另外,“血瘀”模型大鼠红细胞压积指数显著升高,红细胞电泳时间显著延长,给予定坤丹后,模型大鼠的红细胞压积指数有下降的趋势,红细胞电泳时间显著缩短。本实验为定坤丹的“活血化瘀”作用提供了一定的药理学依据。     

定坤丹胶囊毒理实验研究

目的探讨定坤丹胶囊的毒理作用。方法采用最大给药量法测定小鼠口服定坤丹胶囊的最大给药量;采用3个剂量(4.08 g/kg,1.36 g/kg,0.45 g/kg)连续灌胃大鼠90 d,观察给药90 d时大鼠的生长发育、血液学、血液生化学、组织病理变化及停药14 d时上述指标的变化。结果小鼠口服定坤丹胶囊的最大给药量为31.12 g/kg,大鼠灌胃长期毒性试验未见明显毒性反应。结论定坤丹胶囊在规定剂量下服用是安全可靠的。     

定坤丹治疗女性不孕的疗效评价：一项基于随机对照试验的系统综述

该研究旨在对定坤丹联合常规西药治疗女性不孕的疗效进行系统综述。系统检索了4个中文数据库、3个英文数据库和2个临床试验注册平台，检索时间截止到2021年4月。由2名研究者独立进行文献筛选、数据提取、评估偏倚风险和证据质量分级评价。采用RevMan 5.4.1软件进行数据分析。共检索出216篇文献，最终纳入21个随机对照试验（RCT），包含2 172例受试者。纳入研究的偏倚风险普遍较高。Meta分析结果显示，定坤丹联合促排卵西药在提高妊娠率，升高孕酮水平方面优于单用促排卵西药［相对危险度（RR）_妊娠率=1.67，95%置信区间（CI）（1.44，1.93）；标准化均数差（SMD）_孕酮=1.21，95% CI（0.82，1.60）］；定坤丹联合改善子宫内膜西药在提高妊娠率方面优于单用改善子宫内膜西药［RR_妊娠率=1.35，95% CI（1.23，1.48）］；定坤丹联合克罗米芬比单用克罗米芬更能有效调节子宫内膜厚度、降低卵泡刺激素水平和雌二醇水平［MD_{子宫内膜厚度}=3.34，95% CI（3.27，3.41）］；MD_{卵泡刺激素}=-0.42，95% CI（-0.65，-0.19）；MD_雌二醇=-4.33，95% CI（-8.18，-0.48）］；定坤丹联合来曲唑对比来曲唑更能升高卵泡刺激素水平和降低雌二醇水平［MD_{卵泡刺激素}=1.14，95% CI（0.49，1.78）；MD_雌二醇=-33.65，95% CI（-59.13，-8.17）］；单个研究结果显示定坤丹联合常规西药对调节子宫内膜厚度及降低卵泡刺激素水平、促黄体生成素水平、雌二醇水平及升高孕酮水平有一定的疗效优势。使用证据推荐分级的评估、制订与评价（GRADE）系统对结局指标进行评价，结果显示证据体质量等级为中等或低等。基于现有证据，定坤丹联合西药治疗不孕在提高妊娠率，改善子宫内膜厚度，调节激素水平，减少不良反应发生方面有一定的优势。但受纳入研究质量的影响，研究结果可能存在局限性，未来还需要高质量的随机对照试验加以验证。     

定坤丹联合戊酸雌二醇治疗围绝经期综合征的疗效观察

目的探究定坤丹联合戊酸雌二醇治疗围绝经期综合征的临床疗效。方法选取2013年5月—2016年5月攀枝花市妇幼保健院接受诊治的围绝经期综合征患者82例,随机分为对照组和治疗组,每组各41例。对照组患者口服戊酸雌二醇片,2片/d,治疗21 d为1个周期。治疗组患者在对照组的基础上口服定坤丹,每日早晚各1/2丸,连续3个月为1个疗程。两组均治疗3个月。治疗后,观察两组的临床疗效,并比较两组卵泡刺激素(FSH)和雌二醇(E_2)水平,焦虑自评量表(SAS)、抑郁自评量表(SDS)、绝经期生存质量量表(MENQOL)和Greene更年期症状量表评分。结果治疗后,对照组和治疗组的总有效率分别为87.8%和97.6%,两组总有效率比较差异有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组FSH水平明显降低,E2水平显著升高,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P0.05);且治疗组激素水平的改善明显优于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组SAS、SDS、MENQOL和Greene评分均降低,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P0.05);且治疗组上述量表评分明显低于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。结论定坤丹联合戊酸雌二醇治疗围绝经期综合征疗效显著,可维持围绝经期妇女正常的激素水平,减轻不良症状,具有一定的推广应用价值。     

定坤丹胶囊的药效学研究

目的探讨定坤丹胶囊的药效作用。方法采用皮下注入肾上腺素加冰水复制血瘀模型，测定全血黏度、血浆黏度和血细胞比容；采用塑料环和二甲苯法，测定肉芽肿和耳肿胀；采用腹腔注射醋酸法，测定小鼠扭体次数；采用小鼠断头法，测定鼠头存活时间；采用子宫称重法，测定小鼠子宫发育状态。结果定坤丹胶囊可显著降低全血黏度、血浆黏度和血细胞比容，减轻肉芽肿和耳肿胀程度，减少小鼠扭体次数，延长耐缺氧时间，对小鼠子宫发育有显著促进作用。结论定坤丹胶囊具有较好的活血化瘀、抗炎、止痛、抗缺氧和促进子宫发育的作用。     

定坤丹联合来曲唑治疗不孕症的疗效观察

目的探讨定坤丹联合来曲唑治疗不孕症的临床疗效。方法选取2013年3月—2015年3月在南阳市卧龙区第一人民医院接受诊治的不孕症患者76例,随机分为对照组和治疗组,每组各38例。对照组患者于月经结束后3 d开始口服来曲唑片,1片/次,2次/d。治疗组在对照组的基础上口服定坤丹,1丸/次,2次/d。两组患者均连续服用至下次月经前2周,连续服用4个月。评价两组患者妊娠率,同时比较两组治疗前后子宫内膜厚度、成熟卵泡数、性激素水平和生活质量评分变化。结果治疗后对照组的妊娠率为60.53%,显著低于治疗组的81.58%,两组妊娠率比较差异有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组患者子宫内膜厚度、成熟卵泡数均高于治疗前(P0.05);且与对照组相比,治疗组患者升高的更显著(P0.05)。治疗后,两组患者血清促黄体生成素(LH)显著升高,卵泡生成激素(FSH)和催乳素(PRL)水平显著降低,同组治疗前后比较差异具有统计学意义(P0.05);且治疗组患者这些性激素水平改善优于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组各项生活质量评分显著升高P0.05);且治疗组患者这些生活质量评分均高于对照组,(P0.05)。结论定坤丹联合来曲唑治疗不孕症效果显著,可明显改善机体性激素水平,提高患者生活质量,具有一定的临床推广应用价值。