Lifitegrast clinical efficacy for treatment of signs and symptoms of dry eye disease across three randomized controlled trials

Objective: Report efficacy findings from three clinical trials (one phase 2 and two phase 3 [OPUS-1, OPUS-2]) of lifitegrast ophthalmic solution 5.0% for treatment of dry eye disease (DED).

Research design and methods: Three 84-day, randomized, double-masked, placebo-controlled trials. Adults (≥18 years) with DED were randomized (1:1) to lifitegrast 5.0% or matching placebo. Changes from baseline to day 84 in signs and symptoms of DED were analyzed.

Main outcome measures: Phase 2, pre-specified endpoint: inferior corneal staining score (ICSS; 0–4); OPUS-1, coprimary endpoints: ICSS and visual-related function subscale (0–4 scale); OPUS-2, coprimary endpoints: ICSS and eye dryness score (EDS, VAS; 0–100).

Results: Fifty-eight participants were randomized to lifitegrast 5.0% and 58 to placebo in the phase 2 trial; 293 to lifitegrast and 295 to placebo in OPUS-1; 358 to lifitegrast and 360 to placebo in OPUS-2. In participants with mild-to-moderate baseline DED symptomatology, lifitegrast improved ICSS versus placebo in the phase 2 study (treatment effect, 0.35; 95% CI, 0.05–0.65; p?=?0.0209) and OPUS-1 (effect, 0.24; 95% CI, 0.10–0.38; p?=?0.0007). Among more symptomatic participants (baseline EDS ≥40, recent artificial tear use), lifitegrast improved EDS versus placebo in a post hoc analysis of OPUS-1 (effect, 13.34; 95% CI, 2.35–24.33; nominal p?=?0.0178) and in OPUS-2 (effect, 12.61; 95% CI, 8.51–16.70; p?<?0.0001).

Limitations: Trials were conducted over 12 weeks; efficacy beyond this period was not assessed.

Conclusions: Across three trials, lifitegrast improved ICSS in participants with mild-to-moderate baseline symptomatology in two studies, and EDS in participants with moderate-to-severe baseline symptomatology in two studies. Based on the overall findings from these trials, lifitegrast shows promise as a new treatment option for signs and symptoms of DED.     

银康颗粒剂治疗银屑病252例疗效观察

目的:观察纯中药制剂银康颗粒剂治疗银屑病的,临床疗效及治疗前后患者血粘度的变化。方法:将382例患者随机分为2组,治疗组252例应用银康颗粒剂治疗,对照组130例应用复方青黛胶囊治疗;对治疗组部分病例(212例)治疗前后血粘度指标进行观察。结果:治疗组治愈148例,好转82例,未愈22例,总有效率为91.12％;对照组治愈51例,好转46例,未愈33例,总有效率为74.62％,2组总有效率比较,差异有非常显著性意义(P<0.01)。治疗组患者治疗前后全血粘度差异无显著性意义(P>0.05),血浆粘度差异有显著性意义(P<0.05)。结论:风邪外袭、血虚生风、气滞血瘀是致病的主要原因。治疗应以清热祛风与养血活血并举。     

沙漠燥证初探——沙漠石油工人健康调查和保健研究

调查进入沙漠腹地,在酷热、干燥环境下作业的石油工人所出现的不适症状,提出沙漠燥证的概念。分析其症状发生频率、积分、特殊属性和亲疏关系,引入轻重分证、新宿辨证和特质辨证的方法,分别进行计量辨证。结果显示,沙漠燥证是客观存在的临床证候,沙漠组工人的燥证罹患率、燥证类型构成与非沙漠组有显著差别。从而认为,沙漠燥证具有不同于一般燥证的特异性,它涉及多系统多脏器的生理和病理变化,并与心理、精神障碍有关,应当深入研究,采取积极防治措施。     

从肾论治干燥综合征

总结《黄帝内经》相关理论,认为干燥综合征患者当从肾论治。肾与精血、津液的生成关系密切。干燥综合征的病机有阳虚阳郁,津液不化,官窍失养;或精亏肾燥,故治可辛以润燥;或辛凉解郁;或滋肾填精,养血回津。      

枳壳不同炮制品的燥性比较及其对功能性消化不良大鼠胃肠功能的影响

目的:比较枳壳不同炮制品的燥性,考察其对功能性消化不良(FD)大鼠胃肠功能的影响。方法:以大鼠饮水量、排尿量、肾水通道蛋白3(AQP3)含量、血清环磷酸腺苷(c AMP)与血清环磷酸鸟苷(c GMP)比值为评价指标,观察不同剂量的枳壳生品、麸炒枳壳、蜜麸枳壳对健康大鼠水液代谢的影响;以胃黏膜损伤指数,血清肿瘤坏死因子-α(TNF-α),白细胞介素6(IL-6),IL-8含量为评价指标,观察不同剂量枳壳生品、麸炒枳壳、蜜麸枳壳对健康大鼠胃黏膜损伤的影响;以大鼠胃残留率和小肠推进率,血清胃动素(MTL),血管活性肠肽(VIP),降钙素基因相关肽(CGRP)含量为评价指标,观察不同剂量枳壳生品、麸炒枳壳、蜜麸枳壳对FD大鼠胃肠功能的影响。结果:在水液代谢方面,同等剂量给药组与空白组相比,差异性排序为枳壳生品麸炒枳壳蜜麸枳壳,且高剂量组低剂量组;在胃黏膜损伤方面,不同剂量枳壳生品、麸炒枳壳、蜜麸枳壳组各项指标与空白组比较均无显著性差异;在促胃肠动力方面,同等剂量给药组与模型组相比,差异性为麸炒枳壳枳壳生品蜜麸枳壳,且低剂量组高剂量组。结论:枳壳生品的燥性主要表现为对机体津液的损伤,且强度与剂量有关,对健康大鼠胃黏膜未见明显直接刺激。炮制后可在一定程度上缓和伤津之弊,且以蜜麸枳壳缓和作用最佳;枳壳生品和炮制品均可促进FD大鼠胃肠功能的恢复,麸炒枳壳治疗作用优于生品与蜜麸制品。     

李元文教授以“湿热化燥”“三辨一症”辨证思路治疗慢性唇炎经验

从中、西医角度探讨慢性唇炎的病因病机和治法。李元文教授认为慢性唇炎以脾胃湿热为主,兼有心脾积热,提出了"湿热化燥"病机思想;在治疗方面以"湿热化燥"为病机思想基础,兼顾"辨人、辨病、辨证、对症"的"三辨一症"的治疗思想,通过横向纵向交叉治疗,取得满意疗效,并附验案1则,以资佐证。     

王琦用药30讲——第4讲 润燥论

润燥论所讲主要是滋润药和温燥药的临床应用。润药从凉润、温润、辛润、咸润的不同性味,养血润燥、滋阴润燥、清热润燥、活血润燥的不同功效及润肺、润肝、润心、润脾、润肾的不同脏腑所归这3个方面展开。燥药则不仅从性味、功效方面进行论述,且列举了陈无择、李东垣等医家对燥药的运用心得,及刘完素、朱丹溪纠偏燥药之论,提示正确运用润燥之法。     

经方中大黄的配伍在慢性肾脏病治疗中的应用

慢性肾脏病已成为公共健康问题,目前仍缺乏有效药物。经方在慢性肾脏病中被广泛应用,尤其是包含大黄配伍的经方治疗慢性肾脏病疗效显著,对现代医学有重要的指导意义。大黄在经方中运用灵活,配伍精妙,深入分析其理论内涵,对慢性肾脏病的诊断和治疗至关重要。慢性肾脏病的病机复杂,总为本虚标实,标实以瘀血、湿热、浊毒内蕴为主,标实证既是脏腑亏损、功能下降的产物,又阻碍脏腑气化,导致慢性肾脏病缠绵难愈,是慢性肾脏病进展的关键,也是慢性肾脏病治疗的难点。标实不祛则正气难复,脏腑气化难以恢复。大黄味苦性寒,具有逐瘀通经、清热利湿、通腑泄浊的功效,配伍诸药切中慢性肾脏病的病机,既通利二便,给邪以出路,又通利六腑以调整脏腑气化,恢复正常功能。从慢性肾脏病的中医病机入手,分析经方中大黄配伍的理论内涵,以指导大黄配伍在慢性肾脏病临床中的应用。     

中西医结合治疗湿热下注型儿童阴道炎的临床观察

目的:探讨儿童阴道炎临床特点;观察中西医结合治疗湿热下注型阴道炎的疗效。方法:收集阴道炎患儿250例,分析临床特点;将湿热下注型阴道炎患儿200例随机分为观察组(中西结合治疗)、对照组(西药治疗),每组100例,观察其临床特点,进行疗效评价。结果:①临床特点:外阴潮红208例,舌红苔黄腻190例,外阴瘙痒、阴道分泌物增多(179例);化脓性链球菌是主要病原菌;嗜酸性粒细胞直接计数升高67例(26.8%);湿热下注型占80.0%;②疗效评价:观察组、对照组总有效性率分别为93.9%(93/99)、76.8%(76/99),观察组显著优于对照组(P<0.01)。结论:儿童阴道炎主要表现为外阴潮红、外阴瘙痒、分泌物增多、舌红苔黄腻,发病与细菌感染及过敏有关,湿热下注型多见,采用中西医结合疗法,效果显著。     

外感温燥咳喘病机的实验研究

目的:研究温燥对气道组织结构与功能、黏液素基因(MUC5ac)表达和核因子NF-κB活性等影响。方法:138只SPF级昆明种小鼠随机分为常温常湿组、常温燥组、温燥组,每组46只。于处理后第6天与第12天行气管与肺组织超微结构观察、MUC5ac表达、NF-κB活性、气管纤毛运动(CM)、气道液黏多糖(MS)、IgG与分泌型IgA(SIgA)及二棕榈酰卵磷酯(DPPC)含量的影响。结果:与常温常湿组比较,常温燥组第6天、第12天气道组织改变不明显;温燥组气管上皮细胞鳞状化生与纤毛缺损、腺体化生伴炎性细胞浸润,肺泡瘀血伴肺气肿,超微结构显示Ⅱ型肺泡细胞(ATⅡ)嗜锇板层小体数量减少与线粒体肿胀;温燥组CM加快、MUC5a mRNA表达上调但NF-κB活性下降、RM、IgG、SIgA与DP-PC下降(P<0.01)。结论:温燥袭肺使受邪部位津液骤伤、抗体含量下降和削弱"纤毛-黏液毯"御邪之功,MUC5ac基因表达上调和NF-κB活性受抑可致ATⅡ分泌肺泡表面活性物质功能障碍而损调节肺通气之功,肺失输布则炎性之物聚而为痰致病,结果为温燥之"痰、咳、喘"诸证提供实验证据。