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1.
目的 按照国家计划抽验要求,评价国内不同企业生产的注射用盐酸柔红霉素的质量。方法 按国家标准检验与探索性研究相结合,对抽验样品进行检验,对检验结果进行统计分析。结果 共抽取样品17批次,按国家标准检验合格率100.0%。探索性研究对主要杂质的来源与结构进行了研究;建立溶液的澄清度检查方法;对包材相容性及稳定性进行了考察。结论 目前国内注射用盐酸柔红霉素总体质量较好;现行标准有待进一步提高,建议现行标准修订有关物质检查方法,增加特定杂质的控制,增加溶液的澄清度检查;建议企业优化生产工艺,以提高产品质量。 相似文献
2.
中药生产过程质量控制关键技术研究进展 总被引:10,自引:8,他引:2
中医药发展已上升到国家战略层面,在医药行业贯彻实施"中国制造2025"战略的新形势下,中药生产过程质量控制是中药工业需要加快突破的关键领域之一。对中药生产过程质量控制领域在工艺设计、分析检测、过程建模、制造装备等方面的关键共性问题进行解析,综述了中药生产过程质量控制体系中工艺过程理解、生产过程实时分析方法开发、过程控制策略建立3个方面的研究进展;并结合企业研究实践,介绍了质量源于设计(quality by design,Qb D)、过程分析技术(process analytical technology,PAT)、实验设计(design of experiment,DOE)、多变量统计分析等关键技术在上述3个研究方向中的应用进展,分析了实际工业应用的难点问题并对其应用前景进行展望,旨在为中药企业应用和提升生产过程质量控制技术提供参考。 相似文献
3.
《实用医技杂志》2019,(8)
目的探讨高频超声在无功能性甲状旁腺囊肿中的临床价值及应用。方法回顾性分析我院超声拟诊断的甲状旁腺囊肿(PC)40例(41枚),男性15例、女性25例,年龄28~65岁,所有患者血钙、磷、甲状旁腺素(PTH)均在正常范围,囊肿大小0.2~5.1 cm,所有病例因合并甲状腺疾病手术治疗并取得病理结果。超声记录所有囊肿右上、右下、左上、左下区显示位置,对PC的诊断准确率进行术前及术后对比分析。结果超声拟诊断41枚PC,病理确诊35枚,右上区9枚,病理确诊9枚(诊断准确率100%),显示右下区10枚,病理确诊8枚(诊断准确率80%,2枚淋巴结误诊为PC),显示左上区10枚,病理确诊9枚(诊断准确率90%,1枚甲状腺囊肿误诊为PC),显示左下区12枚,病理确诊9枚(诊断准确率75%,3枚淋巴结误诊为PC)。本组双上区囊肿诊断准确率高于双下区囊肿诊断符合率(χ~2=22.1,P<0.05)。结论高频超声是诊断PC的有效方法,双上区PC诊断准确率高于双下区。 相似文献
4.
目的探究磁共振成像联合多层螺旋CT对肝性脑病诊断价值的影响。方法选取肝性脑病患者71例设为研究组,另选同期69例乙肝肝硬化患者设为对照组,两组均行MRI、多层螺旋CT检测,对比肝性脑病不同分级患者门静脉系各血管直径,比较MRI、多层螺旋CT单一检测及联合检测肝性脑病结果。结果肝性脑病Ⅲ级患者肝内门静脉右支、肝内门静脉左支、脾静脉、胃左静脉直径均大于Ⅰ级、Ⅱ级患者,差异有统计学意义(P0.05);MRI、多层螺旋CT联合检测肝性脑病灵敏度、准确度高于单一检测,差异有统计学意义(P0.05)。结论 MRI、多层螺旋CT联合检测有助于判断肝性脑病病情程度,可有效提高肝性脑病诊断灵敏度、准确度,可为肝性脑病临床控制及拟定治疗方案提供重要参考信息。 相似文献
5.
目的探讨多柔比星(Dox)介导的血管损伤在促进主动脉夹层(AD)发生发展中的作用机制。方法选取武汉大学人民医院行胸AD全弓置换患者10例为实验组,同期选择心脏移植术患者3例为对照组,2组均于术中取AD血管标本。另取3周龄雄性C57BL/6J野生型小鼠18只,随机分为3组,每组6只,对照组(WT组)、β氨基丙腈酯(BAPN)组(第3周开始饲喂含0.25%BAPN小鼠维持饲料)、BAPN+Dox组(根据体质量每周腹腔注射3mg/kg Dox,连续5周,第3周开始饲喂饲料同BAPN组),5周后,游离小鼠主动脉,4%多聚甲醛固定,石蜡包埋,切片。免疫组织化学及Western blot检测组织P53蛋白表达,TUNEL染色检测细胞凋亡情况。结果实验组P53蛋白较对照组明显升高(0.76±0.05 vs 0.39±0.11),凋亡细胞明显增多[(38.3±8.7)%vs (12.6±1.2)%](P0.01)。BAPN+Dox组死亡率明显高于BAPN组(100.0%vs 66.7%);BAPN+Dox组组织P53蛋白较BAPN组显著升高;VSMC凋亡明显增多,且2组P53蛋白和血管平滑肌细胞(VSMC)凋亡均较WT组明显升高(P0.01)。结论 Dox介导的血管损伤可能通过诱导VSMC凋亡,促进AD发生发展。 相似文献
6.
目的:回顾性分析非体外循环外科治疗主动脉弓缩窄手术特点,探讨治疗主动脉弓缩窄的最佳手术方式。方法:回顾性分析我院2009年6月至2018年6月,收治的经左后外侧开胸行主动脉弓缩窄矫治术的患儿80例,依据手术方式分为两组,I组:62例,平均年龄12.2(6.0,37.3)个月;体质量(11±5.4)kg;采用主动脉端端吻合术。Ⅱ组:18例,年龄18.7(8.5,35.7)个月;体质量10.8(7.4,14.2)kg;采用左锁骨下动脉翻转补片成形术。观察两组患儿年龄、体质量、以及诊断、主动脉狭窄段部位、狭窄段长度、狭窄段内径等分布,并记录术前、术后上下肢收缩压峰值压差、术后呼吸机辅助呼吸时间、ICU滞留时间、术后随访上下肢血压等一般情况。结果:I组主动脉狭窄段长度(9.93±4.8)mm,最狭窄处内径(2.84±0.49)mm,II组狭窄段长度15(10,20)mm,最狭窄处内径(3.33±0.59)mm,两组病变,差异有统计学意义(P<0.05);I组术后呼吸机辅助时间为9(6.6,16.4)h、ICU滞留时长37.2(20.6,70)h,II组分别是14.5(7.5,21.4)h、45.2(20,93.9)h,I组患儿带管时间更短(P<0.05); I组中并发乳糜胸1例,II组中并发左侧气胸1例,两组均未见出血、死亡等并发症;余各项指标两组之间均差异无统计学意义。结论:对于狭窄段较短的患者可行主动脉端端吻合,而狭窄段较长,且狭窄内径不过窄可以选择左锁骨下动脉翻转补片成形术。 相似文献
7.
8.
《中成药》2019,(10)
目的探讨丹参多酚酸盐联合盐酸纳美芬对急性重度酒精中毒患者的临床疗效。方法 83例患者随机分为对照组(41例)和观察组(42例),对照组给予盐酸纳美芬,观察组在对照组基础上加用丹参多酚酸盐,疗程3 d。然后,检测临床疗效、症状缓解时间、清醒时间、心肌酶(CK、cTnI、CK-MB)、神经递质(DA、NE、5-HT)变化。结果观察组总有效率显著高于对照组(P0.05),症状缓解时间、清醒时间显著缩短(P0.05)。治疗后,2组心肌酶活性、神经递质水平显著降低(P0.05),以观察组更明显(P0.05)。结论丹参多酚酸盐联合盐酸纳美芬可改善急性重度酒精中毒患者心肌酶活性和神经递质水平,临床疗效明显。 相似文献
9.
目的探讨猪腊油炸食品摄入与食管癌及癌前病变的关系。方法采取以医院为基础的病例-对照研究,选择2017年2月至2019年8月在我院接受治疗的食管癌患者96例,根据性别、年龄(±5岁)进行1∶1∶1配比选取同期行内镜下碘染色剂指示性活检技术筛查的食管癌前病变患者96例及健康对照组96例进行研究。收集调查对象一般资料及日常健康习惯等信息,并以多元有序Logistic回归分析猪腊油炸食品摄入等因素与食管癌及癌前病变的关系。结果单因素基础上多因素分析结果显示:有食管癌家族史(OR=1.149,95%CI:1.061~1.258))、有吸烟史(OR=1.204,95%CI:1.038~1.479)、有饮酒史(OR=2.153,95%CI:1.429~2.607)、进食烫食频率(1次/周~1次/月(OR=1.413,95%CI:1.104~1.711),1次/周(OR=2.542,95%CI:1.393~2.930))、进食腌制食品频率(1次/周~1次/月(OR=1.472,95%CI:1.138~1.806),1次/周(OR=2.873,95%CI:1.724~3.285))及进食猪腊油炸食品频率(1次/周~1次/月(OR=1.389,95%CI:1.146~1.793),1次/周(OR=2.948,95%CI=2.034~3.583))均为食管癌及癌前病变发生的独立性危险因素(P0.05)。结论猪腊油炸食品摄入频率过高是食管癌及癌前病变的危险因素,减少此类食物的摄入量可有效预防食管癌及癌前病变的发生。同时,家族史、吸烟史、饮酒史等因素均可增加患病率。 相似文献
10.
目的:观察针刺联合盐酸舍曲林治疗女性更年期抑郁症的临床疗效,分析其对更年期抑郁症女性激素水平及神经递质的影响。方法:将80例女性更年期抑郁症患者随机分为2组:对照组40例,给予盐酸舍曲林口服;治疗组40例,在对照组治疗基础上加用针刺治疗。治疗3个月后,比较2组HAMD评分、实验室指标血清FSH、E2、5-HT及GABA水平变化。结果:治疗组总有效率95.0%,明显高于对照组的87.5%(P0.05)。治疗后2组HAMD评分均较治疗前显著降低(P0.01),且治疗组HAMD评分明显低于对照组(P0.01);2组雌二醇(E2)水平均较治疗前显著升高,卵泡刺激素(FSH)水平均较治疗前显著降低(P0.05),且治疗组明显优于对照组(P0.05);2组血清5-HT、GABA水平均较治疗前显著升高(P0.05),且治疗组明显高于对照组(P0.05)。结论:针刺联合盐酸舍曲林治疗女性更年期抑郁症疗效显著,有助于优化更年期抑郁症女性激素与神经递质水平。 相似文献