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1.
2.
3.
目的 建立同时测定注射用胸腺法新中乙腈、二氯甲烷、醋酸乙酯、苯和苯甲醚5种有机溶剂残留量的顶空气相色谱法。方法 采用Agilent DB-624(30 m×0.53 mm×3 μm)毛细管色谱柱;火焰离子化检测器;进样口温度200℃;检测器温度250℃;载气为氮气;载气体积流量为2.0 mL·min-1;分流比为10:1;升温程序:起始温度40℃,保持6 min,以8℃·min-1的速率升温至90℃,保持2 min,再以20℃·min-1的速率升温至200℃,保持5 min;采用顶空进样方式,顶空加热箱温度80℃,样品瓶平衡时间30 min。进行系统适用性、检测限(LOD)与定量限(LOQ)、线性关系和范围、加样回收率、精密度、稳定性、耐用性考察。结果 注射用胸腺法新中5种残留溶剂在各自线性浓度范围内与峰面积线性关系良好;平均加样回收率在95.7%~106.3%;精密度、稳定性、耐用性均符合要求。5批胸腺法新中均未检出5种有机溶剂。结论 建立的顶空气相色谱法操作简单、灵敏度和准确度高、重现性和耐用性好,可用于注射用胸腺法新中5种有机溶剂残留量的测定。 相似文献
4.
目的:观察左炔诺孕酮宫内缓释系统联合戈舍瑞林治疗子宫内膜不典型增生(AEH)患者的效果。方法:回顾性分析2019年10月至2020年10月该院收治的86例AEH患者的临床资料,根据治疗方案不同分为观察组和对照组各43例。对照组应用戈舍瑞林治疗,观察组在对照组基础上联合左炔诺孕酮宫内缓释系统治疗,比较两组子宫内膜厚度、月经失血图(PBAC)评分、性激素[促黄体生成素(LH)、促卵泡生成素(FSH)、雌二醇(E2)]水平、肿瘤相关因子水平、临床疗效和不良反应发生率。结果:治疗后,观察组子宫内膜厚度、PBAC评分及LH、FSH、E2、血清人附睾蛋白4(HE4)和血管内皮生长因子(VEGF)水平均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);观察组治疗总有效率为97.67%,明显高于对照组的81.40%,差异有统计学意义(P<0.05);两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:左炔诺孕酮宫内缓释系统联合戈舍瑞林治疗AEH患者可提高治疗总有效率,降低子宫内膜厚度、PBAC评分、LH、FSH、E2和肿瘤相关因子水平,效果优于单纯戈舍瑞林治疗。 相似文献
5.
目的观察盐酸达克罗宁胶浆用于支气管镜检查术前局部麻醉患者的临床疗效及安全性。方法将100例肺部病变患者随机分为对照组50例和试验组50例。对照组给予盐酸利多卡因注射液0.1 g/5 m L雾化吸入,试验组给予盐酸达克罗宁胶浆0.1 g/10 m L口含。比较2组患者的麻醉效果、盐酸利多卡因注射液总用量、患者满意率,以及药物不良反应的发生情况。结果所有患者均完成试验,没有病例脱落。试验组和对照组的麻醉效果优良率分别为88.00%(44例/50例)和64.00%(32例/50例),检查过程中盐酸利多卡因注射液总用量分别为(220.40±54.88)和(254.00±61.05) mg,总满意率分别为94.00%(47例/50例)和76.00%(38例/50例),差异均有统计学意义(均P <0.05)。试验组发生的药物不良反应有咽喉不适和低氧血症,对照组发生的药物不良反应有咽喉不适、低氧血症和气道痉挛。试验组和对照组的总药物不良反应发生率分别为6.00%和22.00%,差异有统计学意义(P <0.05)。结论盐酸达克罗宁胶浆用于支气管镜检查术前局部麻醉效果好,药物不良反应少,患者易于接受。 相似文献
6.
目的:探讨提升商业化mRNA疫苗生产质量水平以降低风险、提升获益,确保疫苗生产过程符合法规要求,并推进监管领域相关标准、技术指南的完善。方法:通过分析mRNA疫苗生产技术特点,梳理mRNA疫苗产品各个生产环节中的质量风险点,综述相关领域研究进展,并探讨mRNA疫苗生产现场监管检查的一些要点。结果与结论:mRNA疫苗生产一般包括转录模板制备、原液生产、制剂生产和灌装等步骤,其中产生抗原作用的mRNA分子一般采用体外表达系统,制剂生产一般采用脂质纳米颗粒(LNP)技术。基于mRNA疫苗产品的固有风险、特定生产要求和工艺特征,明确应关注DNA模板的制备、场地设施条件、对RNA酶的控制、工艺杂质控制能力及质量保证程度、LNP生产稳健性、储运低温与防震能力、委托检验管理等方面的现场情况。建议尽快制定相关标准、指南细则,以包容审慎的态度在保证质量的前提下推进mRNA产业发展,提升疫苗生产全链条质量保证水平。 相似文献
7.
目的:利用PDCA管理工具提高门诊电子病历书写率,以做好疫情防控,确保医疗安全。方法:每月统计门诊电子病历使用情况,通过 PDCA 循环法分析门诊电子病历存在的问题,制定并执行优化方案,对门诊电子病历书写率进行干预。对比干预前后数据,寻找下一循环需要改善的问题。结果:PDCA管理模式干预后,医院门诊电子病历书写率提高。结论:PDCA循环管理模式在门诊电子病历推行中取得了阶段性成效,门诊电子病历书写率明显提高。 相似文献
8.
9.
目的:探讨细菌性阴道炎(BV)患者给予妇炎康胶囊联合保妇康栓治疗对临床疗效及炎症因子水平的影响。方法:选取2020年12月至2021年11月我院收治的共计72例BV患者,按照随机数字表法分成治疗组(36例)与对照组(36例),对照组给予保妇康栓治疗,治疗组给予妇炎康胶囊联合保妇康栓治疗,比较两组临床疗效、症状评分、症状消失时间及炎症因子水平。结果:治疗组(91.67%)与对照组(72.22%)相比治疗总有效率更高(P<0.05);两组治疗后症状评分降低(P<0.05),治疗组较对照组更低(P<0.05);治疗组与对照组相比白带异常、外阴烧灼感、外阴瘙痒症状消失时间更短(P<0.05);两组治疗后白细胞介素-8(IL-8)、C反应蛋白(CRP)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)水平降低(P<0.05),治疗组较对照组更低(P<0.05)。结论:BV患者给予妇炎康胶囊联合保妇康栓治疗,能够提高临床疗效,改善症状评分,缩短症状消失时间,调节炎症因子水平。 相似文献
10.
目的 探讨双丹明目胶囊对糖尿病视网膜病变(DR)大鼠血液流变学和视网膜微血管的影响。方法 取SPF级雄性SD大鼠72只,将大鼠随机分为6组:正常组、模型组、对照组、高剂量组、中剂量组和低剂量组,每组12只。正常组和模型组大鼠给予生理盐水,对照组大鼠给予羟苯磺酸钙(等效给药浓度为5.8 mg·kg-1),高、中、低剂量组大鼠分别给予不同剂量的双丹明目胶囊(22.4 g·kg-1、11.2 g·kg-1、5.6 g·kg-1),分别是临床等效剂量的2.0倍、1.0倍、0.5倍,各组均按10 mL·kg-1剂量灌胃。每周观察大鼠一次,连续12周,检测或量化相关指标。血液流变学指标包括全血黏度(WBV)、血浆黏度(PV)、红细胞沉降率(ESR)、红细胞压积(HCT)、纤维蛋白原含量(FIB)。对各个时期SD大鼠眼底图片通过海德堡共聚焦激光造影仪自带软件进行分析,对大鼠眼底视网膜动脉、静脉血管管径和视网膜微血管荧光素渗漏面积进行量化。结果 连续灌胃12周后,与模型组相比,对照组和高剂量组大鼠WBV、PV、ESR、HCT、FIB均降低(均为P<0.05),中剂量组HCT也降低(P<0.01);与高剂量组相比,低剂量组大鼠WBV、PV、ESR、HCT、FIB均升高,中剂量组大鼠除HCT外,各项指标亦均升高(均为P<0.01)。造模成功后,与正常组比较,其他各组大鼠视网膜动脉血管管径均变细,静脉血管管径均增粗(均为P<0.05)。干预12周后,高剂量组大鼠视网膜动脉血管管径接近正常组,静脉血管管径仍然变粗(均为P<0.05);其他各组大鼠视网膜动脉血管管径普遍变细,静脉血管管径迂曲扩张(均为P<0.05)。与模型组相比,对照组和高剂量组大鼠视网膜微血管荧光素渗漏面积减小(均为P<0.01);与对照组和高剂量组相比,中剂量组、低剂量组大鼠视网膜微血管荧光素渗漏面积均增大(均为P<0.01)。结论 双丹明目胶囊可以改善DR大鼠血液流变学状态,扩张视网膜动脉,改善视网膜血供,减少视网膜微血管荧光素渗漏面积。 相似文献