基于openFDA挖掘分析利司扑兰上市后的安全性信号

摘要：目的:利用美国食品药品管理局公共数据开放项目（openFDA）检索利司扑兰上市后的不良事件（ADE）报告，挖掘分析安全性信号。方法:检索2004年1月1日～2021年11月3日openFDA中利司扑兰的ADE报告，采用报告比值比法（ROR）检测信号。当报告数a≥3且ROR的95%置信区间（CI）下限＞1,代表阳性信号生成。结果:以“利司扑兰”为首要怀疑的药物报告有446份，严重ADE 154份，共涉及13个系统/器官分类，排名前5位为胃肠系统疾病、全身性疾病及给药部位各种反应、神经系统疾病、感染和侵染、肌肉骨骼和结缔组织疾病。ADE发生频率前10位为腹泻、恶心、发热、疲劳、乏力、头痛、肌无力、感觉异常、皮疹、呕吐；共挖掘43个安全性信号，其中35个未收载于药品说明书，排名前10的信号为尿布皮炎、低血糖无意识、膀胱疼痛、粪便异常、运动功能障碍、误吸、癫痫持续状态、食欲增加、肌肉抽搐、蛋白尿。结论:通过openFDA挖掘利司扑兰的安全性信号，提示除说明书提到的胃肠系统不良反应外，临床还应密切关注肾脏和泌尿系统疾病、肌肉骨骼肌疾病和心脏系统疾病等不良反应，加强用药护理。     

贝达喹啉治疗耐多药结核的临床综合评价

目的从有效性、安全性、经济性、适宜性和社会效益五个维度评估贝达喹啉的临床价值, 以期为医疗和医保相关决策提供参考。方法纳入2018年1月至2020年12月在武汉市肺科医院、赣州市第五人民医院、江西省胸科医院住院治疗的耐多药结核患者共计792例为研究对象, 基于病例资料回顾性调查, 以利奈唑胺为参照药, 采用析因分析或卡方检验的方法对贝达喹啉各评价维度进行统计分析。结果有效性方面, 贝达喹啉能显著提高23.9%(95%CI:4.8%～43.0%)的治疗成功率, 显著减少64 d(95%CI:18～109 d)治疗时间;安全性方面, 贝达喹啉不良反应发生率及不良反应停药率(5.11%、4.55%)显著低于利奈唑胺(22.49%、15.24%), 差异均有统计学意义(χ2=27.50, P<0.001;χ2=14.09, P<0.001);经济性方面, 使用贝达喹啉治疗的患者抗结核药物疗程费用明显增加48 209.4元(95%CI:28 336.0～68 082.8元);适宜性方面, 在2020年观测样本中, 患者初次治疗方案中贝达喹啉的使用比例低于利奈唑胺(16.7%比86.5...     

利奈唑胺治疗复治涂阳结核病的疗效及对患者T细胞亚群水平的影响

目的:探讨利奈唑胺治疗复治涂阳结核病的疗效及对患者T细胞亚群水平的影响。方法:选取2016年11月—2017年12月我院收治的58例复治涂阳结核病患者,运用随机数表法分为对照组和观察组,每组29例。对照组给予3HRZE/6HRE方案治疗,观察组在对照组的基础上加用利奈唑胺治疗,两组疗程均为9个月。比较两组患者临床疗效、痰涂片检查阴转率及治疗前、后T细胞亚群水平变化情况。结果:观察组在第6、9个月的阴转率分别为93.10%、93.10%,显著高于对照组的68.97%和72.41%(P<0.05)。观察组总有效率为96.55%,显著高于对照组的79.31%(P<0.05)。治疗后,两组CD3~+、CD4~+、CD4~+/CD8~+水平均较治疗前明显升高,CD8~+均较治疗前明显降低(P<0.05),且观察组均明显优于对照组(P<0.05)。结论:利奈唑胺治疗复治涂阳肺结核疗效确切,可改善患者免疫调节功能,提升临床有效率。     

腕踝针在失眠患者中应用的临床疗效研究

目的:评价腕踝针治疗失眠的临床效果。方法:选择150例失眠患者,随机分为对照组和治疗组,各75例。对照组予以西药地西泮治疗,治疗组予以腕踝针治疗。对比2组患者临床疗效、匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)评分、临床症状改善情况、睡眠时间及睡眠效率改善情况和不良反应情况,评价腕踝针治疗失眠的效果。结果:经腕踝针治疗,失眠的患者痊愈及有效率明显高于西药治疗的患者,同时PSQI评分、各项症状、睡眠时间及睡眠效率改善情况均优于西药治疗的患者。不良反应发生人数明显低于西药治疗的患者。结论:腕踝针治疗失眠,疗效肯定,且无明显毒副作用,安全可靠。     

雷贝拉唑联合莫沙必利治疗食管反流性咽喉炎疗效及安全性

目的观察雷贝拉唑联合莫沙必利治疗食管反流性咽喉炎的疗效及安全性。方法选取2017年1月-2018年12月山东省济宁市第一人民医院收治的食管反流性咽喉炎患者80例,按照随机数字表法分为观察组和对照组,每组40例。观察组采取雷贝拉唑联合莫沙必利治疗,对照组采取奥美拉唑联合莫沙必利治疗,比较2组患者临床疗效、治疗前后临床症状总评分和不良反应发生情况。结果观察组总有效率为97.50%,高于对照组的82.50%(P<0.05)。治疗后2组患者临床症状总评分均降低,且观察组低于对照组(P<0.05)。观察组不良反应发生率为2.50%(1/40)低于对照组的15.00%(6/40)(P<0.05)。结论雷贝拉唑联合莫沙必利治疗食管反流性咽喉炎疗效较好,可有效改善患者的临床症状,降低不良反应发生率,具有十分重要的临床价值。