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1.
佟乐  孙巍  杨亚莉  王佑春  杨振 《中国药事》2022,36(10):1190-1197
目的:了解WHO最新发布的《预防传染病mRNA疫苗质量、安全及有效性评价法规考虑》中关于mRNA疫苗非临床评价的主要内容,为我国评价此类产品非临床研究提供参考。方法:分析mRNA疫苗的主要特点,对照《预防传染病mRNA疫苗质量、安全及有效性评价法规考虑》,梳理mRNA疫苗非临床研究特别是药效学和毒理学研究设计、实施和分析的关键要点。结果结论:mRNA技术已成为疫苗研发的前沿技术,作为新型生物制品,mRNA疫苗具有诸多不同于传统生物制品的特点。WHO认为非临床研究的设计、实施和分析应充分考虑mRNA产品的技术特点,相关药效学和毒理学研究应着重解决免疫应答的持久性或持久性免疫细胞表型、Ⅰ型干扰素介导的固有免疫应答、mRNA和LNPs的生物分布和持久性、全身和局部的毒性和炎症反应、非自然修饰核苷的潜在毒性、脂质纳米颗粒中新型脂质的毒性等方面问题,并提出了在公共卫生突发事件背景下针对优先病原体的mRNA疫苗非临床加速评价的考虑要点,对我国非临床评价此类产品具有很好的指导作用和应用价值。  相似文献   
2.
前不久,朋友小张看到一则“14岁女孩长期戴耳机听歌导致噪声性耳聋”的新闻后,默默地收起了从不离耳的耳机,匆匆跑来问我:戴耳机听歌,怎么会损伤听力呢?其实,这类事件展见不鲜。世界卫生组织2019年发布的一项报告显示,将近50%的12-35岁人群(或11亿年轻人)由于长时间或过度暴露于巨大声音中,包括通过个人音频设备收听音乐,而面临听力损失的风险。  相似文献   
3.
目的 基于《国际疾病分类》第11次修订本(ICD-11)、《国际功能、残疾和健康分类》(ICF)和《国际健康干预分类》(ICHIβ-3),探讨言语流畅性障碍的诊断标准和功能评估,分析言语流畅性障碍的主要评估内容,构建整体康复干预方案。方法 基于ICD-11和ICF分析言语流畅性障碍相关疾病及功能诊断标准;根据ICF的理论,分析言语流畅性障碍评估的主要内容和评估指标;依据ICF和ICHIβ-3构建言语流畅性障碍整体化与结构化康复干预方案。结果 根据ICD-11,言语流畅性障碍属6A01.1发育性言语流畅性障碍,相关疾病涉及6A01.0发育性语音障碍、6A01.2发育性语言障碍、脑性瘫痪等,以及MA80.0失语、MA80.1语言困难和失语、MA80.2构音障碍等。根据ICF,言语流畅性障碍主要涉及s3涉及发声和言语的结构,b3发声和言语功能,特别是b330言语的流畅和节奏功能,以及d1学习和应用知识,d3交流,d7人际交往和人际关系,d9社区、社会和公民生活,特别是d330说、d350交谈、d355讨论和d360使用交流设备与技术等。结构化的言语流畅性障碍康复干预方案主要涉及身体结构和功能、活动和参与以及环境因素三个方面,方法包括评估类、训练治疗类、教育咨询和社会与心理支持类等。结论 构建了言语流畅性障碍的诊断、评估和康复理论架构。  相似文献   
4.
5.
吴边 《保健与生活》2020,(10):62-63
根据世界卫生组织发布的癌症数据显示:2018年全世界食管癌患者增加57万例左右。而我国是世界上食管癌的尚发地区之一。通过世界卫生组织发布的癌症地图,按照年龄标准化、性别分类,可以看到中国食管癌的发病率居高不下,且男性多于女性,发病年龄多在40岁以上。  相似文献   
6.
世界卫生组织统计发现,目前全世界有27%的人存在睡眠问题。你还在“用最贵的护肤品,熬最深的夜”吗?是什么“偷走”了我们的睡眠?怎样才能拥有良好的睡眠?在3月21日第20个“世界睡眠日”到来之际,让我们关注睡眠,呵护身体健康。  相似文献   
7.
《中国药房》2020,(4):397-401
目的:为优化我国基本药物目录中神经系统用药品种提供参考。方法:查阅历版世界卫生组织(WHO)《基本药物示范目录》(简称WHO EML),对其中神经系统用药的收录情况进行统计分析,并将2017年版WHO EML与我国2018年版《国家基本药物目录》(简称NEML)进行比较。结果:1977-2017年,各版WHO EML中收录的神经系统用药品种数和疾病覆盖范围均变动不大。与2017年版WHO EML相比,我国2018年版NEML中神经系统用药品种更多(54种vs. 30种),且覆盖了更多的疾病类型,如痴呆(石杉碱甲)、神经痛(普瑞巴林)等;但同样,对于多发性硬化症、神经痛和痴呆等疾病的治疗,可选择的药物并不多,且存在部分同类药物(作用机制相同或者相似)重复收录和部分药物不良反应严重的问题。结论:建议不断优化和完善国家基本药物目录,适当增加部分治疗神经系统疾病的品种,以提高该类疾病的治疗效果,进一步降低患者负担。  相似文献   
8.
世界卫生组织(WHO)药品检查技术指南及其药品检查基本程序进行梳理总结,对近年来WHO对我国药品生产企业检查情况及缺陷进行了统计分析,进一步明确了WHO药品检查技术指南结构框架及检查基本程序.识别出我国药品生产企业在WHO检查中存在的主要缺陷分布情况及常见问题,为我国制药行业质量管理能力的提升提供参考与借鉴,为药品生产企业顺利接受WHO检查提出改进方向与建议.  相似文献   
9.
2017年世界卫生组织发布第四版内分泌肿瘤分类(以下简称2017版分类),对垂体肿瘤分类的理论基础进行更新。垂体转录因子的发现使垂体腺瘤的分类更细化,使既往无法明确诊断、易混淆、无法判断预后的垂体腺瘤的分类得以明确。本文按照2017版分类对每种垂体腺瘤分类、诊断和预后进行分析,并结合国际疾病分类法-10(ICD-10)和ICD-O列出相应的疾病编码和形态学编码。  相似文献   
10.
[摘 要]青蒿素是从我国中草药中通过化学提炼开发出的有价值药物成分,在治疗疟疾方面目前已取得世界瞩目的成绩。但是,世界卫生组织(WHO)一直非常关注因使用青蒿素类药物产生的疟原虫耐药性问题,并专门制定《全球青蒿素耐药性限制计划》等,以避免青蒿素耐药范围的扩大。本文拟从青蒿素的耐药性历史由来入手,分析其发展现状,以期展望该领域的发展趋势。  相似文献   
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