日本汉方药企业近十年申请专利的分析及思考——以津村制药和Kracie为例＊

目的 对日本医疗用汉方医药品和一般用汉方医药品市场占有率最大的企业日本津村制药公司和Kracie制药公司2008-2020年间申请的专利内容进行综述，为国内中药经典名方和保健食品研发、知识产权保护提供参考。方法 通过日本专利局的官方检索渠道J-PlatPat平台，检索日本津村制药公司和Kracie制药公司在2008年至2020年间申请的专利，并进行专利布局和技术内容分析。结果 共收集43项日本津村制药公司特许和实用新案专利，其围绕汉方制剂产品全过程质量控制构建了坚实的专利技术体系；共收集52项Kracie制药公司特许和实用新案专利，其致力于功能性制剂和组合物的开发，重点在生活改善、老龄化和癌症等领域进行专利布局，还创建了多种产品功效和功能的客观评价方法。结论 津村制药近十年专利布局提示在中药现代化制造和走向国际的过程中，应把提高品质作为主攻方向，树立持续质量改进理念，完善产品有效性证据链。Kracie制药公司践行的以人为中心的汉方药设计理念，以及精准满足消费者健康需求的研发模式值得借鉴。     

一种适用于留置腹部引流管的病号裤的设计及应用

摘要：目的 自行设计一种腹部引流管患者病号裤并评估其在术后留置腹部引流管患者中的应用效果。方法 采用便利抽样法，选取2019年1—4月在南方医科大学珠江医院肝胆一科行手术治疗并留置腹部引流管的患者200例为研究对象，根据患者手术时间先后顺序将其分为对照组（n=100）和观察组（n=100），对照组患者使用医用普通病号裤，观察组使用自行设计的腹部引流管患者病号裤。比较两组患者对病号裤使用的满意度评价、带管期间针刺伤发生率，以及护士对病号裤使用的满意度评价。结果 观察组患者对病号裤使用的满意度评价优于对照组（P<0.05），主要表现在保护隐私、便于活动和舒适。针刺伤发生率低于对照组（P<0.05），护士对腹部引流管患者病号裤的评价优于对照组（P<0.05）。讨论 腹部留置引流管病号裤可有效保护患者隐私、便于活动、舒适度高等特点，充分体现了护理的人文关怀特质，同时有利于减少腹部留置引流管患者的针刺伤发生率，护士满意度评价高，值得临床进一步推广应用。     

一种新型低温静脉输液装置对中枢性高热患者的降温效果及安全性研究

背景　物理降温方法是中枢性高热患者的主要降温方法，目前临床上常用的物理降温方法效果报道不一，且存在较明显的并发症。目的　探讨一种新型低温静脉输液装置（国家实用新型专利，专利号：ZL 2014 2 0070586.4）对中枢性高热患者进行物理降温治疗的效果及安全性。方法　选取2015-2019年佛山市中医院重症医学科收治的中枢性高热患者93例，采用随机数字表法将其分为对照组（n=29）、普通静脉降温组（n=32）和应用降温装置组（n=32）。对照组给予基础治疗及体表物理降温，普通静脉降温组在对照组的基础上予以静脉输注低温液体（由冰箱冷藏4 ℃），应用降温装置组则在对照组的基础上采用新型低温静脉输液装置输注室温液体。检测三组患者治疗前、治疗24 h及治疗48 h后的凝血功能指标：纤维蛋白原（FbgC）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、凝血酶原时间（PT）及血小板计数（PLT）；观察寒战、心律失常、皮肤受损等并发症发生率；测量治疗前及治疗2、4、8、12、24、48 h的肛温；评估治疗1周后格拉斯哥昏迷量表（GCS）评分；电话随访患者治疗28 d病死率。结果　治疗方法和时间对FbgC、APTT、PT及PLT不存在交互作用（P>0.05）；治疗方法和时间对FbgC、APTT、PT及PLT主效应均不显著（P>0.05）。应用降温装置组寒战发生率低于对照组和普通静脉降温组，皮肤受损发生率低于对照组（P<0.017）。治疗方法和时间对肛温存在交互作用（P<0.05）；治疗方法和时间对肛温主效应均显著（P<0.05）；其中应用降温装置组治疗2、4、8、12、24、48 h的肛温均低于对照组和普通静脉降温组（P<0.05）。治疗1周后应用降温装置组GCS评分高于对照组和普通静脉降温组（P<0.05）。三组患者治疗28 d病死率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论　采用新型低温静脉输液装置对中枢性高热患者进行物理降温治疗具有快速且稳定的降温效果，且其并发症发生率低，可广泛应用于临床降温治疗。     

基于国家专利的中药复方治疗化学性肝损伤用药规律研究

目的分析国家专利治疗化学性肝损伤的组方用药规律,为新药研发及相关专利的申请提供参考。方法以国家知识产权局中国专利公布公告网站收录的授权专利为资料来源,使用Microsoft Excel 2018建立数据库,对中药频次与分类进行统计分析;采用SPSS Statistic 21.0和SPSS Modeler 15.0对高频中药(频次≥10)进行性味归经分析、系统聚类分析、关联度与网络分析。结果纳入专利100项,涉及中药186味,以葛根最为常见;高频中药15味,药味以甘为主,药性以温、平为主,多归脾、肝经;聚类分析得到7组中药组合;二项、三项和四项关联规则分别为6、24、2项,各项组合分别为6、16、2项;核心药物为葛根、五味子、丹参、甘草、山楂、枸杞子、黄芪、柴胡、姜黄和枳椇子。结论中药复方治疗化学性肝损伤常用补虚、解表、化瘀、活血、渗湿及利水药;临证多采用疏肝理气之剂,适当伍以柔润之品。     

基金项目

基金项目指文章产出的资助背景,如国家自然科学基金、国家高技术研究发展计划、国家科技攻关计划、国家重点基础研究发展规划、卫生部科学研究基金等。获得基金资助产出的文章应在文章首页地脚以“基金项目:”作为标识,注明基金项目名称,并在圆括号内注明其项目编号。如果文章首页地脚同时标注作者单位,基金项目的标注应置作者单位上方。基金项目名称应按国家有关部门规定的正式名称填写,多项基金应依次列出,其间以分号“;”隔开。例如:基金项目:     

久罚不倒的高通何以神通广大?

2月10日,芯片巨头高通公司方宣布接受中国国家发改委9.75亿美元的罚款,并将对中国市场的智能手机专利授权作出多项调整,包括专利费调整、取消专利反授权。在国际IT市场监管游戏中,高通算是“老油条”了,被处罚也不是第一次。此次在中国市场遭遇天价罚单之前,高通在其他经济体曾遭遇过多次反垄断调查。2005年,博通在美国起诉高通违反反垄断法和专利侵权,高通最终扔下8.91     

地黄相关药物专利研发竞争态势及启示

目的 通过探索地黄相关专利保护的技术布局、主题分布等方面的规律与特征，为地黄药物研发和生产机构的管理运营及知识产权保护提供参考与建议。方法 以国内外专利为数据源，利用智慧芽专利分析平台和EXCEL软件对近20年来地黄相关药物的专利年度申请态势、技术布局、主要申请机构及其运营情况进行统计与分析。结果 地黄相关专利从2010开始快速增长，但授权发明少；在地黄的种植栽培方面，专利的申请量较少，有待加大该领域专利布局力度。在地黄的加工炮制和药物新用途方面，原始创新有着较大空间。结论 建议地黄研发机构应围绕核心产品对其专利进行全面布局，分析专利价值并进行分类管理和运营，关注该领域专利申请动态预警和防范侵权和被侵权，同时应注重“知识产权”先行，开拓国际市场。     

基于中医传承辅助平台挖掘中药复方专利中治疗抑郁的用药规律＊

目的 通过挖掘中药复方专利中治疗抑郁的用药规律，为中药新方研发和临床应用提供参考。方法 登录中国专利公布公告网站，检索治疗抑郁的中药复方专利数据，采用中医传承辅助平台（V2.5）建立数据库，并对其进行频次统计、关联规则、复杂网络及熵层次聚类分析。结果 纳入2003年－2018年治疗抑郁的中药复方专利343项，涉及药物685味，最常用单味药为柴胡，高频药物归经以心、肝两经为主，功效多为安神、补气、活血、理气；最常用药对为白芍-柴胡，最常用角药为当归-白芍-柴胡；置信度最高的关联规则为“甘草，当归，茯苓→柴胡”；核心药物为柴胡、白芍、郁金、茯苓、甘草等; 熵层次聚类分析得到核心组合20个，新处方10首。结论 治疗抑郁的中药复方专利中常见证型为“肝郁脾虚证”，以疏肝解郁健脾为主要治则，同时根据症状辅以安神、益气、理气、活血、燥湿、清热等治法，多以逍遥散为基础方，常配伍心、肝两经药。     

基于“智慧芽”的我国移动医疗专利分析

采用“智慧芽”专利工具检索中国移动医疗专利，从年度申请量、专利申请人、技术领域、区域分布、高价值专利几个角度进行定量和定性分析的结果显示，国内移动医疗专利研发创新能力亟待提高，国内专利申请人比较集中，大多数专利集中在少部分人手里；国内专利申请领域不均衡但有特色，国内专利技术申请区域集中，各地区申请量差异显著，国内在专利分布最多的技术领域中，高价值专利不多。通过专利分析有利于及时发现我国移动医疗领域的技术空白和科学地开展研发。     

中药提取物专利分析及创新趋势研究

通过分析全球中药提取物专利数据,揭示中药提取物研究的发展情况和创新趋势,为行业发展提供参考。基于Innography平台,对中药提取物全球专利进行检索和统计分析,从专利权人分布、地区分布、技术热点主题,专利强度以及专利侵权风险等角度进行深入解读,并以红豆杉为例进行了专利文本聚类分析。全球中药提取物研究总体呈上升趋势,专利申请主要集中在中国、日本、韩国和美国。美国企业综合实力最强,高价值专利量最多,在红豆杉提取物技术中处于优势地位。近年来美国专利诉讼量有所下降,大部分诉讼原告是科技型中小企业。文本聚类结果显示红豆杉提取物涉及了化学合成技术。近几年我国中药提取物专利申请量飞速增长,但申请人分布比较分散,高质量专利的申请量明显弱于美国、日本等国家。国内企业要充分利用现代科学手段不断挖掘中药新的有效成分和提取新工艺,从根本上提高中药提取物行业的竞争力。