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1.
中药制剂色谱指纹图谱(图像)鉴别   总被引:118,自引:5,他引:113  
谢培山 《中成药》2000,22(6):391-395,I000
中医药理论和实践的非线性特点要求综合评价中药的质量,分析化学由分解、微观向宏观、综合分析钭成为必然的趋势,色旨纹图谱(图像)分析是对中药及其制剂进行综合宏观分析的可行手段之一。原料药材、生产工艺的规范化是研究色谱指纹图谱的基本条件;样本代表性、色谱条件优化是色谱指纺图谱专属、可靠、稳定的基本保障。色谱指纹的研究将要求中药制剂研制水平及质量控制水平全在提升。  相似文献
2.
中药注射剂指纹图谱研究的技术要求(暂行)   总被引:112,自引:8,他引:104  
为了加强中药注射剂的质量管理 ,确保中药注射剂的质量稳定、可控 ,中药注射剂在固定中药材品种、产地和采收期的前提下 ,需制定中药材、有效部位或中间体、注射剂的指纹图谱。1 注射剂用中药材指纹图谱研究的技术要求中药材指纹图谱系指中药材经适当处理后 ,采用一定的分析手段 ,得到的能够标示该中药材特性的共有峰的图谱。如原药材需经过特殊炮制 (如醋制、酒制、炒炭等 ) ,则应制定原药材和炮制品指纹图谱的检测标准。1.1 指纹图谱的检测标准包括名称、汉语拼音、拉丁名、来源、供试品和参照物的制备、检测方法、指纹图谱及技术参数。…  相似文献
3.
色谱指纹图谱分析是中草药质量控制的可行策略   总被引:104,自引:7,他引:97  
作为中药材常规鉴别的延伸,色谱指纹图谱质量控制的模式,现在逐步 受到重视,同时也引起热烈的争论 。色谱指纹图谱的最珠属性是完整性和模糊性,作为一种综合的,可量化的鉴别模式,中药产品的真实性和质量的一致性以及稳定性均可有效地加以检测和控制。显然,不论采用何种色谱方法,对指纹图谱的要求最主要的是专属性,重现性和可应用性,只有认真实施药材种植的GAP,产品生产过程的GMP以及实验室研究的GLP,色谱指纹图谱才能有效地评价中药的内在质量的真实性和一致性,从方法学而言,色谱指纹图谱的建立,辨认,分析,判断应进行方法学的验证,研究指纹图谱的难度不容低估,指纹图谱与药效学和临床结合才是更有意义评价药品质量的手段。  相似文献
4.
中药色谱指纹图谱鉴别的概念、属性、技术与应用   总被引:80,自引:4,他引:76       下载免费PDF全文
谢培山 《中国中药杂志》2001,26(10):653-655
中药产业现代化的瓶颈是质量不可控、安全不可靠。后者是指重金属、农药、微生物、化学物质的污染;前者虽然有《中国药典》的质量标准模式和指标,但与国外的植物药药典一样,均是模仿化学药品的质量控制模式,选定1,2个有效成分、活性成分或指标成分进行鉴别和含量测定。然而这种以单一化学成分分析的观点,导致人们力求把中药(天然药物)这一综合的复杂的“整体”分解成便于观察和研究的简单“单元”或“分子”,以便于清楚明确的研....  相似文献
5.
多维多息特征谱及其应用   总被引:79,自引:3,他引:76  
罗国安  王义明  曹进 《中成药》2000,22(6):395-397
介绍中药多维多息特征图谱的理论概念和中药分析鉴定中的应用。建立中药注射多维多息特征图谱,可系统完整地解决药效和质量相关笥问题,也可解决中药研究中缺乏标准品的难题 。  相似文献
6.
中药指纹图谱质控技术的意义与作用   总被引:54,自引:3,他引:51  
任德权 《中药材》2001,24(4):235-239
当前,我国正在推行“中药指纹图谱质控技术”,这对21世纪中药现代化和中药走向世界将起到重要作用。现刊登国家药品监督管理局任德权副局长在“国际色谱指纹图评价中药质量研讨会”上的报告,该报告对全国开展这项工作将起到重要的指导作用,意义深远。  相似文献
7.
六味地黄丸的血清药物化学研究   总被引:51,自引:1,他引:50  
目的:对六味地黄丸的血清药物化学进行研究。方法:建立六味地黄丸及口服六味地黄丸后大鼠血清的HPLC指纹色谱分析方法;分析比较六味地黄丸、缺味处方、单味生药以及各组分给药后所得血清样品,鉴定口服六味地黄丸后大鼠血中移行成分、来源生药及其代谢产物。结果:口服六味地黄丸后从血中发现了11个入血成分,其中4个为新产生的代谢产物;7个成分为六味地黄丸所含成分的原型,其中有一成分虽为地黄中所含成分的原型,但其它两种药材也能代谢产生,对其体内的量变有共同的贡献。结论:血中移行成分及代谢产物将成为六味地黄丸的体内直接作用物质,其来源生药为六味地黄丸的主要药物,对其进行深入的研究,将有助于阐明六味地黄丸的有效成分及作用机理。  相似文献
8.
中药指纹图谱的研究现状   总被引:51,自引:4,他引:47       下载免费PDF全文
聂晶  田颂九  王国荣 《中草药》2000,31(12):881-884
综述了中药薄层色谱指纹图谱、高效液相色谱指纹图谱、气相色谱指纹图谱、高效毛细管电泳指纹图谱、紫外光谱指纹图谱、红外光谱指纹图谱、核磁共振指纹图谱、质谱指纹图谱、X一射线衍射指纹图谱和DNA指纹图谱方面的研究现状。  相似文献
9.
中药指纹图谱质控技术的意义与作用   总被引:49,自引:0,他引:49  
从中药质量控制技术的发展历程以及中药本身的特点,阐述指纹图谱技术适用于中药质量控制,它可克服目前中药质量控制方法中存在的缺陷,能全面反映中药所含的物质群,以确保产品质量的稳定性,它将推动中药现代化的发展,促进中药农业的产业化,促进中药原料质量的提高,是中药现代化的关键技术。  相似文献
10.
屠鹏飞 《中成药》2000,22(7):516-516
1 建立特征指纹图谱的意义特征指纹图谱是指某种(或某产地)中药材或中成药中所共有的、具有特异性的某类或数类成分的色谱或光谱的图谱。其特点在于:(1)通过指纹图谱的特异性,能有效鉴别样品的真伪或产地;(2)通过指纹图谱主要特征峰的含量或比例的制定,能有效控制样品的质量,确保样品质量的相对稳定。因此,在有效成分不完全明确的前提下,特定中药材或中成药的特征指纹图谱,对于有效地控制中药材或中成药的质量,具有重要的意义。目前指纹图谱已成为国际公认的控制中药或天然药物质量的最有效手段。2 用HPLC法建立特征指纹图谱的方法学…  相似文献
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