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1.
 目的:建立测定奥美拉唑血药浓度的反相高效液相色谱法,并测定奥美拉唑肠溶胶囊的人体相对生物利用度。方法:色谱柱:Dikma Diamonsil C18(150 mm×4.6 mm, 5 μm);流动相:醋酸铵缓冲液(0.1 mol·L-1,pH 7.0)-乙腈-甲醇(60∶35∶5, v/v);流速:1.2 ml·min-1;检测波长:UV302 nm。以内标法定量,内标物为对羟基苯甲酸乙酯。进行人体随机交叉自身对照试验,血样以二氯甲烷一次提取,测定奥美拉唑肠溶胶囊的相对生物利用度。结果:血药浓度测定的线性范围为0.004~5.0 μg·ml-1,回归方程为Y=3.0218C-0.0079(r=0.9998,n=7),最低检测浓度为2.5 ng·ml-1(S/N=3)。平均方法回收率为102.60%,日内、日间精密度均小于5%。结论:方法简便,准确,灵敏,可用于奥美拉唑血药浓度的测定。两种制剂具有生物等效性,试验胶囊的相对生物利用度为(100.4±13.8)%。  相似文献
2.
目的:观察黄芽疏肝汤治疗慢性浅表性胃炎的临床疗效.方法:选取本院2015年1月-2016年2月收治的60例慢性浅表性胃炎患者为研究对象,随机分为对照组和治疗组,每组各30例.对照组采用奥美拉唑肠溶胶囊治疗,治疗组采用黄芽疏肝汤治疗.观察两组患者的临床疗效,比较两组患者治疗前后中医证候积分和治疗后健康状况积分变化情况.结果:对照组有效率为63.3%,治疗组有效率为86.7%,两组患者临床疗效比较,差异有统计学意义(P<0.05).两组患者治疗后中医证候积分低于治疗前,且治疗组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).对照组饮食、情绪、精力、睡眠、疼痛、排便、体质等积分高于治疗组,差异有统计学意义(P<0.05).结论:黄芽疏肝汤治疗慢性浅表性胃炎疗效显著,能有效缓解临床症状与体征,改善机体健康水平.  相似文献
3.
目的:探讨益气和胃汤治疗慢性萎缩性胃炎的临床疗效。方法:107例慢性萎缩性胃炎患者按随机数字表法分为对照组52例和观察组55例。对照组患者给予常规西药克拉霉素片、阿莫西林胶囊、奥美拉唑肠溶胶囊于餐前口服治疗,每日2次;观察组患者在常规西药治疗的基础上给予益气和胃汤口服治疗。结果:两组临床疗效比较,对照组有效率为80.7%,观察组有效率为90.9%,两组比较,差异有统计学意义(P〈0.05);两组胃镜检查结果比较,对照组有效率为71.2%,观察组有效率为92.7%,两组比较,差异有统计学意义(P〈0.05)。结论:益气和胃汤治疗慢性萎缩性胃炎疗效显著。  相似文献
4.
赵文  魏明 《新中医》2012,(3):25-27
目的:评价奥瑞凝胶治疗反流性食管炎(肝胃郁热证)临床应用的安全性和有效性。方法:选择符合条件的反流性食管炎患者随机分为2组,治疗组32例:服用奥瑞凝胶,每次30mL,每天3次,同时服用奥美拉唑肠溶胶囊,每次20mg,每天2次,疗程为8周。对照组31例:只服用奥美拉唑肠溶胶囊,每次20mg,每天2次,疗程为8周。观察治疗前后中医证候指标、胃镜表现、血清胃动素水平及安全性指标。结果:胃镜疗效治疗组32例,治愈24例,显效4例,有效3例,无效1例;对照组31例,治愈18例,显效1例,有效8例,无效4例。2组治疗后烦躁易怒、大便干结症状积分分别比较,差异均无显著性意义(P〉0.05),胸骨后或心窝部烧灼样疼痛,反酸、嗳气,烧心,口苦、口干症状积分分别比较,差异均有显著性或非常显著性意义(P〈0.05,P〈0.01),表明治疗组症状改善情况优于对照组。治疗后2组中医证候总积分比较,差异有显著性意义(尸〈0.05),治疗组优于对照组。治疗组血清胃动素水平前后比较,差异有非常显著性意义(尸〈0.01),对照组血清胃动素水平前后比较,差异无显著性意义cP〉0.05),2组治疗后血清胃动素水平比较,差异有显著性意义(P〈0.05)。结论i奥瑞凝胶能明显改善反流性食管炎(肝胃郁热证)患者的的临床症状及食管黏膜炎症,且服用安全,无明显毒副作用;该药可以提高反流性食管炎(肝胃郁热证)患者血清胃动素水平,促进胃排空,减少胃食管反流;该药联合抑酸剂还可以提高临床治疗效果。  相似文献
5.
付强 《河南中医药学刊》2012,(10):1321-1322
目的:探讨中西医结合治疗肠胃不和型慢性浅表性胃炎的临床疗效。方法:将84例慢性浅表性胃炎患者按照随机数字表法均分为治疗组(42例)和对照组(42例)。对照组给予多潘立酮片、奥美拉唑肠溶胶囊、胶体果胶铋胶囊、阿莫西林克拉维酸钾分散片治疗。治疗组在对照组的基础上加用半夏泻心汤治疗。28 d为1个疗程。结果:治疗组有效率为92.86%;对照组有效率为71.43%,治疗组疗效明显优于对照组,差异有统计学意义(P〈0.05)。结论:中西医结合治疗肠胃不和型慢性浅表性胃炎,临床疗效较好,且安全性较高。  相似文献
6.
目的分析与探讨奥美拉唑肠溶胶囊人体药代动力学及生物等效性.方法选取健康志愿者共30名,以试验用奥美拉唑与参比用奥美拉唑对志愿者进行交叉单剂量口服使用,剂量为40mg.于志愿者服药12h 后抽取静脉血,并使用高效液相色谱法对血浆中的奥美拉唑浓度进行测量,使用 DAS 药动学程序对生物利用度与生物等效性进行计算.结果通过口服试验用奥美拉唑肠溶胶囊与参比用奥美拉唑肠溶胶囊进行对比后可得,志愿者血浆中的奥美拉唑 Cmax 为(1155.72±378.63)ng/ml 和(1129.70±370.88)ng/ml;Tmax分别为(2.30±0.62)h 与(2.30±0.55)h.AUC(0-inf)分别为(5102.48±2172.32)ng?h/ml 与(4893.42±1834.30)ng?h/ml.通过对 AUC(0-12)的可信区间进行分析可得,其90%的可信区间为95.2~107.0%,对 AUC(0-inf)的可信区间进行分析可得,其90%的可信区间为95.9-108.1%.结论通过对实验试剂和参比实际的相对人体生物利用度进行计算可得,其相对生物利用度为(102.00±13.80)%,则实验试剂和参比试剂相比具有生物等效性.  相似文献
7.
刘金霞 《河南中医》2011,31(6):669-670
目的:观察柴胡疏肝散舍左金丸加味治疗胆汁反流性胃炎的临床疗效。方法:将64例胆汁反流性胃炎患者随机分为治疗组和对照组各32例。治疗组采用柴胡疏肝散舍左金丸加味治疗,对照组采用西药吗丁啉片,奥美拉唑肠溶胶囊治疗。1月为1疗程。结果:对照组总有效率为84.38%,治疗组总有效率为93.75%,治疗组疗效明显优于对照组,差异有统计学意义(P〈0.05)。结论:柴胡疏肝散合左金丸加味治疗胆汁反流性胃炎具有较好的临床疗效。  相似文献
8.
李金海 《中医药导报》2011,17(9):105-106
目的:观察解肝煎合西药治疗反流性食管炎的临床疗效。方法:将110例该病患者随机分为两组,对照组54例服用奥美拉唑肠溶胶囊与多潘立酮片治疗;治疗组56例在对照组治疗的基础上加服解肝煎治疗。两组均以4周为1个疗程,连续用药2个疗程后观察疗效。结果:治疗组痊愈率为53.6%,总有效率为94.6%;对照组分别为33.3%、81.5%。两组痊愈率、总有效率比较,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:解肝煎合西药治疗反流性食管炎有较好的临床疗效。  相似文献
9.
陈瑞章  胡江滨 《中国药学杂志》2010,45(17):1297-1300
 目的 介绍和探索药品标准建立的一种新模式——弹性标准。方法 针对近年来我国实施“药品标准提高行动计划”推进同品种药品从多个标准向一个标准统一,对比美国药典允许同品种药品从一个标准到弹性标准的药品标准管理的演变,分析中美两国在个别品种标准管理上的差异。以两国药典收载的奥美拉唑肠溶胶囊标准为例,分析了为什么我国现阶段对该药品执行一个标准而美国药典允许接受弹性标准。 结果结论 在保证生物等效性和安全性前提下,并在科学和规范的基础上,对某些药品及原料尤其是制剂产品允许弹性标准有利于鼓励技术创新和促进制药工业的发展。  相似文献
10.
2000-03~2006-05我们医院采用国产奥美拉唑肠溶胶囊口服治疗十二指肠球部溃疡(DU)126例进行治疗观察,并与同期口服用盐酸雷尼替丁的患者作对照比较,报道如下。  相似文献
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