黄葵胶囊治疗慢性肾脏病临床应用述评

黄葵胶囊是江苏苏中药业集团股份公司与江苏省中医院历经8年时间研究而成的。近年来作为治疗各种慢性肾脏病的常用药物,广泛的应用于临床。     

生脉注射液生产过程五味子药渣中资源性物质的分析与循环利用途径探讨

目的对生脉注射液生产过程五味子药渣中多种类型可利用资源性化学成分进行分析与评价,以期为五味子药材深加工产业化过程的循环利用提供科学依据。方法对五味子药渣采用HPLC-UV法对木脂素类成分进行分析;采用碱液法提取蛋白质类成分,BCA法以牛血清白蛋白为对照测定总蛋白质质量分数;采用紫外-可见分光光度计测定中性多糖和酸性多糖的组成及质量分数;采用FIWE3/6纤维测定法测定粗纤维质量分数。结果研究表明,五味子药渣中五味子甲素、五味子乙素、五味子丙素、五味子醇甲、五味子醇乙和五味子酯甲的质量分数依次为1.442 4、3.788 0、1.350 9、4.399 3、3.231 3、0.505 3 mg/g;与原药材相比,在生脉注射液生产过程中五味子醇甲的提取利用率为20.84%;而五味子醇乙几乎未被利用而残留于药渣中;五味子甲素、五味子乙素、五味子丙素和五味子酯甲在药渣中的质量分数略高于原药材。五味子药渣中可利用生物大分子类物质分别为总蛋白质质量分数为14.69%;中性多糖质量分数为3.82%,酸性多糖质量分数为1.31%;粗纤维素类成分质量分数为43.80%。结论通过分析表明生脉注射液生产过程产生的五味子药渣中尚含有丰富的木脂素类、蛋白质类、多糖类及粗纤维素类等资源性化学物质,针对水提工艺产生的五味子药渣中可利用资源性化学物质探索性地提出了其循环利用对策与可能途径,为中药资源深加工产业化过程废弃物的资源化利用提供借鉴,为提倡和推进资源节约和环境保护发展,实现经济和生态和谐共生提供参考。     

HPLC测定酚麻美敏片中对乙酰氨基酚的含量

目的建立酚麻美敏片中对乙酰氨基酚含量的测定方法。方法高效液相色谱法。采用Waters SunFire C18柱(4.6mm×250mm,5μm),流动相为甲醇-水-冰醋酸(35∶65∶1.5);检测波长为257nm。结果对乙酰氨基酚在0.6513～3.2565mg/mL范围内线性关系良好,r=1.0000;平均加样回收率为100.0%,RSD为0.4%(n=9)。结论此方法简便、准确,重现性好,可用于测定酚麻美敏片中对乙酰氨基酚含量。     

生脉注射液工艺改进前后类过敏反应比较

目的:比较生脉注射液工艺改进前后对动物的类过敏反应的差异,以探讨提高生脉注射液安全性的可能性。方法:小鼠耳廓血管通透性分析:将ICR小鼠随机分成不同实验组,分别一次性静脉注射含有0.4%伊文思蓝(EB)的5%葡萄糖注射液、Compound 48/80溶液或工艺改进前后的不同浓度生脉注射液。给药后30 min记录各组动物耳廓血管通透性增高反应的阳性率,进行耳廓蓝染程度评分,并定量测定耳廓伊文思蓝渗出量。大鼠皮肤血管通透性试验:即动物先静脉注射给予0.6%伊文思蓝生理盐水溶液,10 min后再从背部皮内注射给予上述受试物,每个点注射50μL药液,20 min后处死大鼠,测量皮肤内的蓝色斑点大小,并定量测定其中伊文思蓝渗出量。结果:生脉注射液原工艺16.7 mL.kg-1组(相当于临床剂量的1.67倍剂量)的小鼠可见耳廓血管通透性明显增高,而10 mL.kg-1的生脉注射液(相当于临床等倍剂量)组未见明显的耳廓血管通透性增高;新工艺16.7 mL.kg-1组的耳廓通透性增高程度较相同剂量原工艺组明显减轻。原工艺生脉注射液皮内注射后,在注射部位导致明显的渗出、水肿,从而形成较大的蓝斑,有一定剂量关系。新工艺在注射局部也可造成一定程度的蓝斑,但蓝斑直径较原工艺组减小,皮肤伊文思蓝渗出量减少,说明新工艺的皮肤类过敏反应较轻。结论:生脉注射液原工艺有明显增高血管通透性的作用,提示有致类过敏作用;改进工艺后其导致血管通透性增高的不良作用减轻,提示改进工艺可减轻类过敏反应。     

黄葵胶囊联合健脾益肾方对慢性肾脏病脾肾阳虚型患者的疗效观察

目的观察黄葵胶囊联合健脾益肾方对慢性肾脏病(CKD3－4期)脾肾阳虚型的临床疗效。 方法58例患者随机分为治疗组(28例)和对照组(30例),两组患者均接受西医基础治疗及自拟健脾益肾方治疗,方剂1剂/d,100 ml/次煎服,2次/d,连用3个月,治疗组在此基础上加黄葵胶囊治疗,5粒/次口服,3次/d,连用3个月。于治疗前、治疗3个月时检测血液相关指标：Hb、Alb、TC、TG、BUN、Cr、UA、eGFR、CRP及β2微球蛋白(β2－MG)、血清超氧化物歧化酶(SOD)、丙二醛(MDA)、内皮素(ET)、一氧化氮(NO)。 结果治疗前以上两组相关指标差异无统计学意义(P> 0.05);治疗后两组收缩压、舒张压、TC、TG、BUN、Cr、UA、β2-MG、CRP、MDA、ET显著降低,Hb、Alb、NO、SOD、eGFR显著升高,差异均有统计学意义(P<0.05);与对照组比较,治疗组于治疗3个月后舒张压、TC、TG、BUN、Cr、UA、β2-MG、CRP、MDA、ET降低更明显,Hb、Alb、NO、SOD、eGFR升高更明显,差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗3个月后,治疗组中医脾肾阳虚型主证表现消失,标实证表现明显减少,尤以湿热证减少明显;对照组脾肾阳虚型主证及标实证表现减少。 结论黄葵胶囊联合健脾益肾方治疗慢性肾脏病(CKD3-4期)脾肾阳虚型合并湿热的临床疗效优于单纯使用健脾益肾方。     

黄葵胶囊中5种黄酮类成分的含量测定及其特征图谱研究

目的:建立同时测定黄葵胶囊中5种黄酮类成分含量的方法,并对其特征图谱进行研究。方法:采用HPLC法,色谱条件为:Thermo scientific Hypersil GOLD(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以乙腈-0.2%磷酸水溶液为流动相进行梯度洗脱,流速0.8 mL/min,波长360 nm,柱温30℃。结果:5种黄酮成分(芦丁、金丝桃苷、异槲皮苷、杨梅素、槲皮素)具有良好的分离度,相关系数均为0.9999,平均回收率为98.46%～100.33%,并用此法建立了黄葵胶囊的特征图谱,包含15个共有峰,采用对照品指认了其中5个峰,分析测定了10批黄葵胶囊的特征图谱,相似度均在0.95以上。结论:该文所建立的含量测定及特征图谱分析方法特征性和专属性强,且快速、简便、可靠,可用于全面控制该制剂的质量。