昆仙胶囊联合糖皮质激素治疗狼疮性肾炎的临床研究

目的评价昆仙胶囊联合糖皮质激素治疗狼疮性肾炎(LN)的疗效及安全性。方法将66例LN患者随机分为环磷酰胺(CTX)组和昆仙组,每组33例。所有患者均给予泼尼松或等效激素治疗,在此基础上CTX组加用CTX 0.4 g/2周静脉滴注,昆仙组加昆仙胶囊1.8 g/d口服,疗程均为24周。治疗前及治疗后4、12、24周时使用系统性红斑狼疮疾病活动度评分表(SLEDAI)、24 h尿蛋白定量、血补体C3、C4评估LN病情活动情况,血清抗苗勒氏管激素(AMH)评价患者生殖系统毒性,同时记录药物不良反应发生情况。结果治疗后两组患者SLEDIA评分、24 h尿蛋白定量、AMH随时间逐渐降低,血清C3、C4逐渐升高(P0.05),具有时间依赖性;两组间同一时间SLEDAI评分、24 h尿蛋白定量、血补体C3、C4、血清AMH水平比较,差异无统计学意义(P0.05)。昆仙组不良反应发生率[30.0%(9/30)]低于CTX组[56.7%(17/30),χ~2=4.344,P0.05]。结论昆仙胶囊和环磷酰胺联合糖皮质激素治疗LN疗效相似,可改善患者病情活动度,但昆仙胶囊不良反应更低。     

昆仙胶囊治疗狼疮性肾炎的疗效和安全性研究

目的评价昆仙胶囊治疗狼疮性肾炎(LN)的临床疗效和安全性。方法将66例LN患者按照随机数字表法分为治疗组和对照组,每组33例。所有患者均给予泼尼松或等效激素治疗,在此基础上治疗组加服昆仙胶囊1.8 g/日,对照组加环磷酰胺(CTX)0.4 g/2周静脉滴注。疗程均为12周。治疗前后分别检测系统性红斑狼疮疾病活动度评分表(SLEDAI)、补体C3、C4、24 h尿蛋白定量评估病情活动情况,血清抗苗勒氏管激素(AMH)评价患者卵巢功能,并记录用药期间不良反应。结果与本组治疗前比较,两组SLEDAI评分、补体C3、24 h尿蛋白定量及AMH水平降低,C4升高(P0.01);两组间SLEDA评分、补体C3、C4、24 h尿蛋白定量及AMH水平差异无统计学意义(P0.05)。治疗12周时,治疗组不良反应发生率[23.3%(7/30)]低于对照组[50.0%(15/30)],差异有统计学意义(P=0.032)。结论昆仙胶囊联合糖皮质激素治疗LN效果不劣于CTX,女性卵巢功能损害与CTX相当,但不良反应更小。