红花标准汤剂的质量评价

目的:建立红花标准汤剂的质量控制方法。方法:收集有代表性的14批红花,制备红花标准汤剂,计算出膏率、指标成分转移率和溶液pH等参数,评价工艺的稳定性;建立指标成分含量测定和指纹图谱方法,采用UPLC-Q-TOF/MS对主要色谱峰进行结构确认,明确红花标准汤剂中的主要化学成分。结果:标准汤剂出膏率32.6%,羟基红花黄色素A的转移率61.2%,pH 4.1;标准汤剂中羟基红花黄色素A平均质量浓度3.6 g·L~(-1),指纹图谱相似度均0.9,标准汤剂的主要成分为黄酮类。结论:建立了系统评价红花标准汤剂的质量评价方法,为所有源于红花水煎液的制剂的质量标准制定提供参考,所得红花标准汤剂的指标成分转移率高、质量均一性良好。     

栀子标准汤剂的质量评价方法考察

目的:建立栀子标准汤剂的质量评价方法,为所有源于栀子水提液的制剂的质量标准制定提供参考。方法:制备15批栀子标准汤剂,测定其出膏率、指标成分转移率和pH;建立栀子标准汤剂的UPLC指纹图谱并对主要色谱峰进行质谱鉴定,离子化模式为正、负离子,离子源温度150℃,脱溶剂气体为高纯度氮气,温度550℃,流速800 L·h~(-1),毛细管电压1.0 kV,锥孔电压30 V,扫描范围m/z 50~1 200。结果:栀子标准汤剂的平均出膏率28.4%,栀子苷转移率77.7%,p H均为4。所有样品的指纹图谱相似度均0.99,栀子标准汤剂的主要成分为栀子苷。结论:建立的栀子标准汤剂的质量评价方法稳定可行、重复性好,该评价方法灵敏、准确,为所有源于栀子水煎剂的制剂的质量控制提供参考。     

中药企业经营质量档案工作的实践与思考

本文主要阐述了企业在质量管理过程中,档案部门主动参与企业经营质量规范管理的每个重要环节,运用档案管理,对中药企业质量档案的组成、收集、分类、整理等有针对性地制定归档方案,确保企业质量档案的可追溯性,使质量档案实现预期目标.     

巴布剂复方柴荆消伤膏质量标准研究

采用薄层色谱法对巴布剂复方紫荆消伤膏中的紫荆皮、巴钱子、独活和白芷进行了定性鉴别。采用薄层色谱扫描法对方中士的宁含量进行了测定，上述方法简便，重复性好。     

白果饮片质量标准修订研究

目的 建立并完善白果饮片的质量标准。方法 参照《中国药典》（2015年版）第一增补本相关方法对29批白果仁饮片及12批炒白果仁饮片进行性状鉴别,并测定水分含量。结果 不同批次的白果仁饮片及炒白果仁饮片性状较一致;白果仁饮片水分含量为8.8%～12.2%,平均为10.5%;炒白果仁饮片水分含量为5.4%～12.3%,平均为8.9%。鉴于白果饮片存储较久,易虫蛀发霉,规定白果饮片水分含量不超过10.0%。结论 与《中国药典》（2015年版）第一增补本相比,增加了白果仁及炒白果仁饮片的性状鉴别,完善了白果饮片的质量标准;白果仁及炒白果仁饮片水分含量需严格控制,不超过10.0%,以防止饮片发霉及虫蛀。     

PCC—聚凝净在感冒退热冲剂制备中的研究与应用

研究了PCC—聚凝净在感冒退热冲剂制备中的应用，并从指标成分和工艺等方面与水醇法进行了比较，分析了影响聚凝作用的主要因素，结果表明；PCC—聚凝净可作为一种新型精制中药液的聚凝剂，聚凝法可较好地保留中药有效指标成分．在感冒退热冲剂中，可代替水醇法。     

近红外漫反射光谱法测定西洋参中人参的掺入量

<正> 人参系五加科植物人参Panax ginseng C.A.Mey.的干燥根,为传统的补益中药,具有大补元气,复脉固脱,补脾益肺,生津安神等功效;西洋参又称花旗参,系同属植物P.quinquefoliunm L.的干燥根,与人参一样具有补益功能,但与人参不同种,性味功效亦有所差异。由于产地不同等因素,西洋参的价格较人参要高得多,故市场上以价格低廉的人参加工后伪充成西洋参或在西洋参制剂中掺入不等量的人参后出售以攫取暴利等掺假、掺伪现象屡见不鲜,而人参与西洋参的主要性状和所含化学成分     

巴布剂及橡胶剂蟾酥膏对家兔完整皮肤刺激试验的比较

蟾酥膏是外敷治疗癌性疼痛的药物,该处方为上海市龙华医院刘嘉湘教授多年临床研制之精华,具有活血化瘀、消肿止痛的功效,被临床视为无成癌性的外敷型“度冷丁”。本文就相同药量所制成的巴布剂及橡胶剂蜡酥育进行家兔完整皮肤刺激试验作一比较,为巴布剂赡酥膏的制剂研究和确保临床安全用药提供依据。１材料１．１药物：取蟾酥膏处方倍量药材,用９０％以上乙醇回流提取、减压浓缩至相对密度为１：１．２０的浸膏,等分成两份,分别以巴布剂基质和橡胶剂基质均匀搅拌、涂布、制成单位面积内含药量相同的蟾酥膏。１．２动物：实验用成年健…     

中国红参与高丽红参的指纹谱（HPLC—FPS）比较研究

目的：对同一组中国红参和高丽红参进行指纹谱（HPLC－FPS）比较研究。方法：应用HPLC建立了11个红参样品的指纹谱。结果：它们相互间的色谱重叠率在65％以上,即使3个高丽红参样品,它们之间的重叠率仅为63％－66％;从各样品的八强峰来看,有8个样品的相对面积总和在55％以上。结论：说明所分析样品的品质还是比较接近的指纹谱能为人参质量的评估提供有用的信息。     

十个中药制剂品种的免疫药理学研究进展

近年来,国内外学者对中药制剂开展了较多的免疫药理学研究,取得了一批重要的研究成果,这些成果不仅阐明了临床用药的机理,同时进一步解释并丰富了中医中药理论。本文拟就近年来对十个中药制剂品种的免疫药理学研究概况进行综述。1 补中益气汤(丸) 研究结果表明,补中益气汤有提高免疫功能和双向调节作用。杨承进曾用补中益气汤与黄芪建中汤加减治疗19例虚寒胃痛和15例脾虚泄泻病人,服药后前者淋转率提高14.16％,血清IgG较服药前平均增加1.59mg/ml,用本方治疗脾虚泄泻组,淋转率平均增加 10.94％,血清IgG降低 1.91mg/ml,而IgA、IgM与补体C_3无显著变化。由此可证明本方具有提高非特异性细胞免疫功能的作用。施云华等的实验指出本方对肝、脾和淋巴细胞有一定的保护作用。日本学者志村