杜仲炮制工艺对其质量的影响及化学成分与药理研究进展

杜仲是一种传统中药材,中医常以生品和盐制品入药,入肝、肾经,起到补肝肾,强筋骨的作用。笔者在文献考证的基础上,论述了杜仲的炮制方法、工艺对质量的影响,以及所含的化学成分与药理作用的最新研究进展,为杜仲饮片的规范化、标准化研究奠定基础。     

胶类药材质量问题变化情况及标准研究对策

胶类药材是常用传统动物药之一。目前商品胶类药材掺伪、造假情况多见,严重影响了该类药品的安全性和有效性。和大多数动物药一样,长期以来,由于其化学成分特殊性及缺乏专属性的检测方法及相应的质量标准,难以进行质量评价。无法控制企业生产胶类药材(鹿角胶、龟甲胶、阿胶)时违法掺入其他价廉异类胶原的行为,进而导致市场上此类产品真伪难辨、质量参差不齐,严重影响了胶类药材的流通和使用。针对上述质量问题,根据不同动物的同类型胶原蛋白的氨基酸序列必然存在差异这一原理,采用蛋白酶切技术对胶类药材及常见的杂皮胶进行酶切,以超高效液相色谱-飞行时间质谱联用技术(UPLC-Q-TOF-MS)进行肽图分析,以数学统计学对所有胶类液质联用(LC-MS)数据进行处理,找出各种胶类的特征肽;在此基础上,根据特征肽二级质谱进行测序并进行化学合成;建立以单体特征肽为对照,建立专属性的定性、定量方法,形成质量标准,应用于胶类药材的质量控制和监管。     

基于9种成分测定的厚朴炮制过程质量传递规律研究

目的揭示厚朴姜制的科学内涵,规范炮制生产工艺和临床合理用药。方法在固定厚朴药材采集部位、炮制工艺、人员、设备和环境等影响因素的基础上,以9种化学成分紫丁香苷、木兰箭毒碱、木兰苷B、木兰花碱、木兰苷A、和厚朴酚、厚朴酚、辣薄荷基厚朴酚、β-桉叶醇含量变化为指标,研究厚朴炮制过程质量传递规律。结果在厚朴药材炮制为净厚朴、姜厚朴过程中,酚类成分含量略有升高,生物碱类成分含量显著下降,苷类成分含量呈递减的趋势,其中木兰苷B含量显著下降,而木兰苷A和紫丁香酚苷的含量无显著变化,β-桉叶醇含量无显著变化。结论初步探讨了厚朴炮制过程中多种化学成分的质量传递规律,为厚朴炮制工艺的质量控制体系建立和厚朴饮片的质量提升提供参考。     

基于SEER数据库比较儿童与成人髓母细胞瘤的临床特征、总体生存率及预后因素

探讨儿童以及成人髓母细胞瘤(MB)的临床特征、总体生存率(OS)和预后因素并构建相应的临床预后预测模型。方法 下载SEER数据库中MB患者的临床资料并根据年龄分为儿童(<18岁)及成人(≥18岁)患者。采用Kaplan-Meier函数分别绘制儿童和成人患者各临床因素的生存曲线，采用Log-rank法比较二者差异；采用单因素、多因素Cox回归分析评估各临床因素对患者预后的影响，并将预后相关的临床因素(P<0.05)分别纳入儿童或成人患者列线图的构建，用Bootstrap自抽样法进行内部验证；用一次性指数(C-index)和校准曲线评估列线图的准确性。结果 儿童与成人MB均好发于男性，肿瘤多位于小脑，以经典型(CL)最为常见。儿童患者的3、5和10年的OS分别为79.1%、74.2%和67.7%,成人患者的3、5和10年OS分别为84.0%、77.0%和68.6%,二者比较差异无统计学意义(P>0.05)。0～3岁儿童患者3、5和10年OS分别为68.5%、65.5%和61.5%,>3岁的儿童患者3、5和10年OS分别为82.9%、77.4%和69.9%,二者OS比较差异有统计学意义(P<0.05)。年龄、组织学类型、手术方式、放疗史及化疗史是儿童患者的独立预后因素，放疗史为成人患者的独立预后因素。构建的列线图能够较好地预测儿童及成人患者的预后情况，C-index分别为0.67及0.61,模型的校准曲线表明列线图预测生存率与实际生存率有较高的拟合度。结论 儿童与成人MB在性别、肿瘤好发部位以及组织学常见类型等临床特征上相似。儿童及成人MB患者OS相近，不同年龄段的儿童患者OS存在明显的差异。构建的列线图能够较好地预测儿童以及成人MB患者的OS。     

63例儿童流行性感冒合并塑型性支气管炎的临床特征分析

目的 研究儿童流行性感冒（简称流感）合并塑型性支气管炎的临床特征。方法 回顾性分析63例流感合并塑型性支气管炎患儿的临床表现、实验室检查、影像学、治疗及转归特点。结果 63例患儿中，男52例（83%），女11例（17%），其中甲型流感42例，乙型流感21例。3~6岁儿童38例（60％）。15例（24%）有基础性疾病。主要的临床表现包括高热（90%）、咳嗽（95%）和气促（73%）。影像学检查显示肺不张24例（38%）。16例（25%）听诊无肺部啰音。入住重症监护室41例，呼吸机辅助通气32例。63例患儿均行纤维支气管镜检查及肺泡灌洗。好转60例，死亡3例。结论 儿童流感合并塑型性支气管炎以男性及学龄前儿童多见。对于有气促的流感患儿，即使胸部X线未提示肺不张或听诊无肺部啰音，也需要警惕合并塑型性支气管炎的可能。     

影响蒲黄质量的主要问题及其质量标准的研究探讨

目的：总结近年来蒲黄监督检验工作中发现的影响质量的主要问题,为蒲黄药材真伪鉴别、质量标准完善提供建议。方法：基于掺杂、增重、染色问题,采用性状鉴别、显微鉴别、杂质检查、总灰分检查及金胺O染色检查方法,分析检验过程中遇到的问题,探讨现行标准在质量控制中的可行性。结果与结论：试验结果可见掺杂、增重的样品必然伴随有染色问题,现行的质量标准在蒲黄掺杂、增重、染色方面有较为全面有效的检测手段,但在标准执行中常因问题错综复杂,而标准检验项目承接不明确,造成判定结论裁决困难的问题。建议细化蒲黄药材质量标准,增订草蒲黄的质量标准,完善蒲黄质量标准,并建立蒲黄炮制品（包括炒蒲黄和蒲黄炭）的质量标准,以便更全面地控制蒲黄药材质量。     

我国中药红花的质量问题和监管策略

目的：通过检验和监管工作中发现的问题,对当前红花市场质量状况进行分析,为红花的质量监管及临床用药提供建议。方法：在全国范围内进行抽样检查,依据红花现行标准对抽验样品进行检验。统计分析检验数据及其存在的质量问题。结果：检验发现部分样品有染色现象。结论：染色的目的是掩盖药材的质量问题;非法加入的色素和染料,特别是一些化工合成染料的安全性风险较高,染色行为严重危害公众用药质量和安全。提升红花药材及饮片的质量,需要注重源头治理和可追溯体系建设,加强生产、流通、使用领域的监管,保障公众用药安全和有效。     

构建医院内中药饮片质量控制体系的必要性与探索研究

中药饮片是中医临床防治疾病的处方药,医院作为应用中药饮片的主体之一,医院内中药饮片质量的优劣直接影响着中药临床疗效,关系到患者切身健康。但是目前中药饮片市场较为混乱,中药材种植或养殖、生产加工、贮藏管理、流通经营等方面均有不规范的问题出现。同时,中药饮片供应方式隔绝了医院对所用中药饮片来源和生产过程的知情权,医院受制于中药饮片供应企业,被动接受供应企业提供的中药饮片产品,这对医院购进的中药饮片质量的可控形成了很大障碍。为解决以上问题,应从中药饮片进入医院的源头和医院的质量管理两方面出发,探索构建以中药饮片采购管理、入库验收、储存养护、人员能力提升等措施为内容的中药饮片质量控制体系。同时,应积极发挥中药临方炮制的重要作用、中药产品全过程追溯体系与中药材市场监管体系的保障作用,加强医院在中药饮片质量控制体系中的主导地位。     

人工牛黄薄层指纹图谱多元图像分析及化学计量学研究

建立了人工牛黄薄层指纹图谱,对其图像进行数字化和化学计量学研究。首先采用以环己烷-乙酸乙酯-乙酸-甲醇(2∶7∶1∶2)为展开剂,10%硫酸乙醇溶液为显色剂,105℃加热至斑点清晰,并在366 nm下采集数码图像。然后将该图像转换成为灰度图像,得到指纹图谱的灰度曲线图多元数据,并采用主成分分析法对多元数据进行分析。结果表明薄层指纹图谱可表征不同生产企业生产的人工牛黄,并且分析得到图谱上表征来源的特征区域。该方法简便,快速,适合用于不同来源的人工牛黄质量差异的评价。