水分去除的方法及其在药物合成中的应用

化学药合成过程中水分残留不利于反应的进行,还影响药物及制剂的稳定性、理化性质、溶出及药理作用等,因此水分几乎是大多数药物合成中的必测项目,通过有效除水严格控制反应体系中水分的含量至关重要。本文综述了水分的存在形式,常见除水剂和脱水剂的种类、作用原理与除水能力,以及在药物合成的应用,为药物合成反应中水分的去除提供参考。     

多指标正交试验法考察蒲公英提取与纯化工艺

目的多指标优选蒲公英的提取与纯化工艺。方法以咖啡酸、总酚酸、总黄酮为评价指标,通过正交试验确定蒲公英提取工艺;以咖啡酸、总酚酸、总黄酮转移率和浸出物收率为评价指标,通过正交试验确定纯化工艺。结果提取工艺为第一次加水12倍量,提取1.5 h,第二次加水10倍量,提取1.0 h,第三次加水10倍量,提取1.0 h。纯化工艺为浓缩密度1.05,醇沉浓度70%,静置12 h。结论蒲公英提取与纯化工艺稳定,合理可行。     

HPLC-CAD法测定舒更葡糖钠中的有关物质

建立了HPLC-CAD法测定舒更葡糖钠(1)原料药中的7种有关物质(2～8)。色谱柱采用Poroshell 120 SB-C₈柱(4.6 mm×150 mm,2.7μm),流动相A为0.5%甲酸溶液,B为甲醇,线性梯度洗脱,流速为0.5 mL/min,柱温为35℃。电雾式检测器(CAD)雾化器温度为35℃,过滤常数为3.6 s,数据采集速率为5 Hz。结果表明,3在5～300 μg/mL内线性关系良好,1及其他有关物质均在2～40 μg/mL内线性关系良好。1原料药及各杂质(2～8)的定量限为0.985～1.145 μg/mL,检测限为0.493～0.573 μg/mL;2～8的平均回收率(n=9)为95.6%～99.4%,RSD为1.21%～3.32%。该方法准确、重现性好、精密度高,可检测1原料药中的有关物质,为1的质量控制提供了可靠的检测方法。     

头孢克肟掩味口腔崩解片的研制与质量评价

目的 将头孢克肟包合于β-环糊精（HP-β-CD）中掩盖其不良气味,采取直接压片将其制成口腔崩解片加快药物的溶出,提高生物利用度。方法 以物理混合法及研磨法,制备头孢克肟原料药和HP-β-CD比例为1∶1、1∶2、1∶3的包合物,HPLC法检测包合物中头孢克肟质量分数和溶出度,结合口味测试,筛选包合物的制备方法及比例;采用Box-Behnken设计（BBD）以崩解时限和硬度为考察指标优化头孢克肟口腔崩解片（简称自制片）的处方;通过粉末流动性评价、含量测定、体外药物溶出度验证等进行最佳处方工艺验证;考察自制片、参比制剂（头孢克肟片）在Beagle犬中的药动学;考察自制片在（40.0±2.0）℃、（75±5）%恒温恒湿箱中储存3个月的稳定性。结果 当采用研磨法、头孢克肟与β-环糊精比例为1∶3时,矫味作用、药物含量、体外药物溶出度结果最好。最优处方为：含头孢克肟200 mg的包合物、交联聚维酮38.81 mg、微晶纤维素75.77 mg、甘露醇63.57 mg、乳糖15.35 mg、滑石粉2 mg、硬脂酸镁2.5 mg、微粉硅胶1.5 mg、草莓香精0.5 mg。自制片的混粉流动性良好,崩解速度快,硬度为（52.37±0.51） N、机械强度良好;含量＞98.93%;不同介质中自制片与参比制剂溶出曲线具有相似性,且自制片的累积溶出率更高。自制片生物利用度为参比制剂的110.08%;自制片的达峰浓度（C_max）为3.158 mg·L^-1,参比制剂C_max为2.982 mg·L^-1;自制片的达峰时间（t_max）为2.5 h,参比制剂t_max为2.667 h;在6.0、8.0、10.0 h,自制片的血药浓度较参比制剂显著升高（P＜0.05）。在储存过程中,自制片外观性状、含量、体外药物溶出度无显著变化。结论 制备的头孢克肟掩味口腔崩解片工艺稳定、粉末流动性良好、机械强度良好、崩解速度快、口感好、服用方便、生物利用度高、能更快发挥药效,同时稳定性良好。     

小儿消积止咳口服液的HPLC指纹图谱研究

目的:建立小儿消积止咳口服液的HPLC指纹图谱,科学评价及有效控制该制剂的质量,保证其生产的稳定性。方法:采用HPLC建立小儿消积止咳口服液的指纹图谱,采用国家药典委员会《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》软件(2004 A版)对22批小儿消积止咳口服液样品进行相似度评价。结果:通过22批样品的测定,以柚皮苷峰为参照峰,建立了小儿消积止咳口服液的HPLC指纹图谱,相似度均在0.90以上,共确认了19个共有色谱峰。结论:所建立的方法稳定、可靠、重复性好,可为小儿消积止咳口服液的质量控制提供依据。     

评审之重：跑偏的评审

区域卫生规划、医疗服务定价,乃至作为医疗卫型发展成就,助力区域经济社会发展……中国的医院评审背负了太多的附加价值。上述种种,关系着一家医院的盛衰,及其所属地区的荣耀。     

朱国强:敏锐是一种习惯

领导者总会面对一个自相矛盾的困境:他们无法预知未来,但了解它又是成功的必要条件.在医疗改革此起彼伏的当下,这对医院院长而言,更是如此. 而破解此谜题的诀窍在于,对未来永远保持一种敏锐的判断力.从创伤立院,到服务树碑,在过去的十年间,北京水利医院经历了一场由死至生的轮回.而这一转变的推动者之一,便是北京水利医院院长助理兼创伤科主任朱国强.他的领导魅力在于,在当下复杂多变的医疗格局中,他总能对医疗趋势有着敏锐的判断,从而为医院未来的发展添砖加瓦.     

开赴小汤山

2012年12月,邱跃耀在一次来北京开会期间,专程跑了一趟中国人民解放军总医院(下称"301医院").他此行的目的不是为了看病,而是为了探望301医院的医务处处长. 十年前,邱跃耀曾亲手将680份SARS患者的病历移交给他,此次是专程来询问这些患者的后期恢复情况.在了解到这些患者后期恢复很好,并未像网络中所言留下很多后遗症时,他悬了十年的心终于放了下来.     

厦“管办分开”模式翻新

自2010年成为国家级联系指导的公立医院试点城市以来,福建省厦门市的公立医院在管理体制改革上,终于迈出了实质性步伐. 2012年10月,厦门市组建公立医院发展管理中心(下称"医管中心")的方案基本敲定.这宣告厦门市将在未来正式进行"管办分开"的探索. 按照厦门市的公开材料显示,作为厦门市政府直属全民事业单位,厦门医管中心独立设置在卫生系统之外,机构规格相当于副厅级,人员编制25名,内设5个处室,其主要职责包括资产管理、财务监督、绩效管理和主要负责人派遣等4方面内容.