通心络胶囊与丹参滴丸治疗冠心病心绞痛间接比较的系统评价

目的已有数百篇关于复方丹参滴丸和通心络胶囊治疗冠心病心绞痛的随机对照试验报告发表,但尚未见相关系统评价。本研究旨在遵循PRISMA声明,系统评价通心络胶囊与复方丹参滴丸治疗冠心病心绞痛的临床疗效,并提供间接比较通心络胶囊与复方丹参滴丸疗效的方法。方法检索CNKI等电子数据库并筛选出符合纳入标准的RCT,用Jadad评分量表进行质量评价。提取包括作者数量、样本量、疗程在内的RCT基本特征和以症状改善为主要治疗指标的数据,并统计不良事件。取优势比(OR)和95%可信区间(CI)衡量效应值,然后采用RevMan5.0软件进行Meta分析、亚组分析、敏感性分析和其它统计分析。结果共纳入65个RCT,合计6969例患者。其Jadad评分量表的平均得分为2.11。通心络胶囊对比消心痛的总体疗效OR为3.66[95%CI(2.67,5.02)],复方丹参滴丸对比消心痛的总体疗效OR为2.38[95%CI(1.90,2.99)]。两者总体疗效OR有顯著差別(W=521.5,P=0.04945)。统计分析未发现可显著影响结果稳定性的因素。复方丹参滴丸和通心络胶囊不良事件发生率分别为2.37%和2.11%。结论虽然纳入RCT的质量不高,但通心络胶囊和复方丹参滴丸治疗心绞痛的疗效均显著好于硝酸异山梨酯片,且有较弱的证据表明通心络胶囊的疗效优于复方丹参滴丸。     

中成药治疗冠心病随机对照试验方法学质量评价

目的评价复方丹参滴丸、复方丹参片、速效救心丸、通心络胶囊与硝酸异山梨酯治疗冠心病心绞痛随机对照试验(randomized controlled trial,RCT)质量。方法检索电子数据库并筛选出符合纳入标准的RCT。采用Jadad评分量表、M评分量表、CONSORT2010、CONSORT for herbal medicine评价报告质量。利用R统计软件对RCT质量与其基本特征(作者数量、发表年限、样本量、疗程)之间的Kendall相关性进行分析计算。结果 88篇RCT报告纳入研究分析。各评价标准得分中位数(平均值,95%可信区间)分别为Jadad评分量表2.00(2.09,[1.81,2.37])、M评分量表4.00(3.52,[2.95,4.09])、CONSORT201015.00(15.39,[13.87,16.91])和CONSORT for herbal medicine19.00(19.06,[17.16,20.96])。Jadad得分>2的高质量报告只有9.1%(8/88)。纳入研究的RCT质量与提取出的基本特征未呈显著相关。结论中成药对比硝酸异山梨酯治疗冠心病心绞痛RCT的质量1997-2009年没有显著改善。需要努力提高RCT的设计实施与报告质量。