补肾强督清热颗粒治疗肾虚湿热型强直性脊柱炎随机、双盲、安慰剂对照临床研究

目的 评价补肾强督清热颗粒治疗肾虚湿热型强直性脊柱炎（AS）的临床疗效及安全性。方法 采用随机、双盲、安慰剂对照临床试验设计,将70例肾虚湿热型AS患者随机分为治疗组和对照组,每组35例。两组均服用非甾体抗炎药,治疗组加用补肾强督清热颗粒,对照组加用模拟中药颗粒剂,两组疗程均为12周。分别于治疗4周、12周比较两组患者的脊柱痛评分、总体评估评分（PGA）、AS疾病活动指数（BASDAI）、AS功能指数（BASFI）、AS疾病活动评分（ASDAS-CRP）、中医证候积分变化情况,并评价其临床疗效和安全性。结果 (1)共65例患者完成临床试验,其中治疗组32例,对照组33例。(2)4周时治疗组达到ASAS20和BASDAI50的患者比例高于对照组（P<0.05）,12周时治疗组达到ASAS20、ASAS40、ASAS5/6和BASDAI50的患者比例均高于对照组（P<0.05）。(3)12周时治疗组ASDAS-CRP临床改善度优于对照组（P<0.05）;(4)4周和12周时治疗组中医证候疗效均优于对照组（P<0.05）。(5)治疗4周与治疗前组内比较,两组的脊柱痛评...     

类风湿关节炎达标治疗人群临床特点及风险因素评估预测模型建立与验证

目的 通过分析真实世界研究中达标治疗人群的临床特点,筛选影响达标治疗的独立危险因素,建立并验证中国类风湿关节炎（RA）患者临床达标治疗的评估预测模型。方法 纳入 2015年 1月—2021年12月于国内 10家医院就诊的类风湿关节炎患者 3 310例,均为接受传统改善病情的抗风湿药物治疗的患者。从中筛选出进入队列规范随访 24周且有完整临床资料的患者 876例。采用单因素及多因素逻辑（Logistic）回归分析,筛选出影响治疗结局达标,28处关节疾病活动度评估（DAS）-红细胞沉降率（ESR）评分<2.6的患者群体的独立危险因素。采用最小绝对收缩和选择算法构建达标结局风险预测诺模图;自助抽样法内部验证一致性指数（C-index）、校准图（calibration）、决策曲线分析（DCA）,对预测模型的准确性、稳定性等方面进行验证和评估。结果 （1）单因素非参数检验、卡方检验及多因素Logistic回归分析筛选出体重指数、患者休息痛自评、血红蛋白、遇寒加重、肢体麻木、少气乏力 6个变量为 RA达标治疗的独立危险因素。（2）R语言构建风险预测的诺模图,并通过内部抽样验证,计算出C-index=0.712;通过多因素构建受试者工作特征曲线,曲线下面积=0.729,说明模型具有良好的区分性。（3）calibration校准图形中标准曲线与校准预测曲线贴合,表明模型的校准度良好;霍斯默莱梅肖拟合度检验DCA曲线显示模型具有良好的潜在临床应用价值。结论 本研究建立的临床预测模型有助于医生在基线期及早识别影响RA患者达标治疗结局的风险因素,从而能够及时采取更加积极地治疗策略进行干预,以获得更好的临床治疗效果。     

基于真实世界研究的类风湿关节炎血清阴性和血清阳性患者的临床特点及预后研究

目的:本研究通过RA真实世界的大规模研究旨在比较中国RA血清阳性和血清阴性患者临床特征和预后。方法:纳入2015年9月至2020年1月于全国10家医院就诊的符合1987年ACR分类标准或2010年ACR/ELUAR RA分类标准的RA患者。根据血清学状态,将患者分为4个亚组[RF（-）抗CCP抗体（-）、RF（+）抗C...     

经皮给药治疗类风湿关节炎动物实验的中药复方制剂概况

<正>类风湿关节炎(rheumatoid arthritis,RA)是一种以滑膜炎症和关节破坏为主的慢性、系统性、炎症性自身免疫病。在中医学属于"尪痹"范畴,因其以全身多关节肿胀疼痛,缠绵难愈为特点,故有"白虎风","历节"之称。其药物治疗包括非甾体抗炎药、改善病情药物、糖皮质激素以及植物药制剂四大类。     

消痹膏镇痛抗炎作用的实验研究

目的:评价中药复方外敷剂消痹膏的镇痛、抗炎作用。方法:将ICR小鼠(或SD大鼠)随机分为5组:阴性对照组(黄凡士林)、阳性对照组(扶他林乳胶剂)及消痹膏低、中、高剂量组,分别于腹部脱毛处外敷相应药物。采用热板法、醋酸法致小鼠疼痛模型,外涂二甲苯致小鼠急性炎症模型,注射角叉菜胶致大鼠慢性炎症模型,考察各组的镇痛、抗炎作用。结果:镇痛实验显示,消痹膏高剂量组可明显提高热板法致小鼠疼痛痛阈值,且优于阳性对照组,但差异无统计学意义;消痹膏各剂量组及阳性对照组均可明显抑制醋酸法致小鼠疼痛反应(P0.01),且呈一定的量效关系。抗炎实验显示,消痹膏各剂量组及阳性对照组均可显著抑制二甲苯致小鼠耳肿胀度、抑制角叉菜胶致小鼠足肿胀度(P0.01,P0.05)。结论:消痹膏有明显的镇痛、抗炎作用。     

乌梢蛇祛风片治疗早期类风湿关节炎的临床观察

目的 探索乌梢蛇祛风片治疗早期类风湿关节炎（Rheumatoid arthritis,RA）的疗效和安全性。方法 以本院早期RA患者（病程小于等于2年）为研究对象,采用开放、随机的研究方法,治疗组服用乌梢蛇祛风片+甲氨蝶呤10 mg qw;对照组单用甲氨蝶呤10 mg qw;疗程为24周,以美国风湿病协会（ACR）规定的RA疾病缓解度（缓解20%、50%、70%即为ACR20、ACR50、ACR70）和中医证候疗效作为评估标准。结果 治疗组完成76例,对照组完成74例。治疗组和对照组达到ACR20有效率分别为71%和52%,两组有统计学差异（P <0.05）;两组达到ACR50与ACR70无统计学差异（P > 0.05）。治疗24周后中医证候疗效,治疗组和对照组有效率分别80%和60%,有统计学差异（P < 0.01）。不同病程的RA（病程小于等于6个月和病程大于6个月）患者ACR20/50/70的有效率和中医证候疗效比较均无统计学差异（P > 0.05）。两组患者在试验过程中均未出现严重的不良反应。结论 乌梢蛇祛风片联合甲氨蝶呤治疗早期RA患者的ACR20疗效和中医证候疗效优于单用甲氨蝶呤,安全性良好。