苦参及其提取液中的重金属污染分析及其初步风险评估

目的 为进一步完善特定药材的质量评价标准，同时弥补其潜在的安全风险评价空缺，以大宗常用中药材苦参为例，深入了解重金属在原药材中的污染水平及其在不同类型制剂中的残留情况，并对服用该药材的潜在危害进行健康风险评估，该研究对评价及提高中药质量及安全方面给出了一定的实验基础及借鉴价值。方法 采用微波消解-电感耦合等离子体质谱法（Inductively Coupled Plasma Mass Spectrometry,ICP-MS）法测定了不同产地苦参中铬(Cr）、镍(Ni)、铅(Pb)、镉(Cd)、汞(Hg)、砷(As)、铜(Cu)及锌(Zn)8类有害元素的含量；基于苦参不同提取工艺及人体外消化模型，分别模拟苦参的水提液与醇提液制剂及原粉等3种主要的入药模式，测定其中重金属的转移率，同时使用人体日暴露量及靶标危害系数法（THQ）分别对苦参的重金属健康风险等级进行评估，最终给出特定类型苦参药材中各重金属的最大残留限量推荐值。结果 在国际重金属限量标准对比下，12 批苦参中6批 As 超标，1 批 Cd 超标，不合格率为 66.76%。然而，水提取工艺对Ni,Cu,As,Zn,Hg及Pb元素具有较高的脱除能力，且醇提工艺可特异性的脱除Cd元素。三种入药方式下THQ总值均低于各项重金属的THQ标准值，而苦参重金属MRL理论值与中国药典MRL值存在较大差异。结论 通过研究不同产地苦参中重金属的残留情况及其在不同入药方式下的转移利率发现：苦参药材经提取后，由重金属导致的健康风险等级降低，因此针对不同类型药材中重金属的最大限量值的制定有待进一步修改，本研究为特定类型药材的风险等级评估提供了实验基础与研究思路。     

仿生材料用于小柴胡汤复方制剂中重金属镉、铅、汞的同步脱除性能研究

目的 研究制备了一种用于脱除小柴胡汤复方制剂（小柴胡颗粒剂及小柴胡水煎剂）中重金属的高效环保复合仿生材料。方法 使用SEM、TEM、FT-IR及XRD技术对仿生材料的形貌进行表征，再结合ICP-MS与HPLC技术验证该仿生材料对不同类型重金属的脱除效率、对药效成分的影响程度等。结果 该仿生材料在水煎剂及颗粒剂中重金属Cd，Hg，Pb的脱除率分别为：98.66%，98.37%，99.87%与99.87%，98.41%，99.92%，且药效成分黄芩苷含量减少仅为4.80%与7.38%。结论 该复合仿生材料可用于脱除小柴胡汤复方制剂中的重金属镉、铅和汞，且有效成分的损失率较低，为脱除煎剂和颗粒中的重金属提供一定的理论和技术支持，并为安全使用中药材制剂提供了便捷且可靠的方法。