HPLC-ELSD法测定芪葛口服液中黄芪甲苷

目的 测定芪葛口服液中主要成分黄芪甲苷。方法 采用HPLC-ELSD法。色谱柱为Agilent Zorbax-C18柱(150 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为乙腈-水(33∶67),柱温30 ℃,体积流量1 mL/min,蒸发光散射检测漂移管温度43 ℃,雾化器温度35 ℃,氮气压力172 kPa;进样量5 μL。结果 黄芪甲苷在1.012～10.120 μg具有良好的线性关系,平均加样回收率为96.89％,RSD为1.58％。结论 本方法简便、快捷、重现性好,适用于芪葛口服液的质量控制。     

益心舒片包衣工艺优化研究

目的：本研究利用响应面法,优化益心舒片的包衣工艺。方法：根据包衣机及包衣液的基本属性确定7个工艺参数的基本范围;以片剂包衣合格率为指标,利用Plackett-Burman试验设计筛选出对片剂包衣合格率影响显著的因素;利用最陡爬坡法确定中心复合设计中心点的取值范围,最后以片剂包衣合格率为指标设计建立3因素3水平的中心复合设计,对模型进行全二次回归拟合,并利用Response Optimizer优化实验结果。利用吸湿增重实验考察包衣片的防潮效果。结果：最后确定最佳工艺为：投料量5kg,喷枪距底部距离10cm,包衣液浓度5%,滚筒转速15rpm,进风温度64℃,包衣液流速11mL?min^-1,雾化压力0.2bar,该工艺条件下的片剂包衣合格率为97%,与模型预测值基本一致。并且通过吸湿增重试验证明在高湿环境下包衣后的片剂吸湿增重远低于素片。结论：该研究中的优化工艺条件满足益心舒片防潮的生产要求。     

HPLC测定断血流软胶囊中断血流皂苷A的含量

断血流软胶囊是我公司自主研发的新型软胶囊制剂,其处方由断血流[1]单味药材组成,具有凉血止血功能.主要用于功能性子宫出血,月经过多,产后出血,子宫肌瘤出血,尿血,便血,吐血,咯血,鼻衄,单纯性紫癜,原发性血小板减少性紫癜等.本试验应用HPLC法测定该制剂中断血流皂苷A的含量,该方法简便、准确、重现性好,可以较好地控制药品质量.     

多指标正交试验法优选小续命汤醇提组药材的乙醇提取工艺

目的：优选小续命汤醇提组药材的乙醇提取工艺。方法：以芍药苷、阿魏酸、防己生物碱的提取率以及醇提物的浸膏得率为综合评价指标,选取加醇量、提取次数、提取时间、乙醇体积分数为考察因素,采用正交试验法优选小续命汤的乙醇回流提取工艺。结果：最佳回流提取工艺为10倍量的70%乙醇,回流提取3次,每次1.5 h。结论：该优选工艺客观可行、合理稳定,可为小续命汤的产业化研究提供试验依据。     

树龄、采收期和干燥方法对银杏叶中总内酯的影响

目的 对银杏叶中总内酯进行研究,为银杏叶资源的合理利用提供科学依据.方法 采用HPLC-ELSD法测定不同树龄、采收季节和干燥方法的银杏叶中总内酯.结果 树龄小于10年,5～7月采收,干燥方法为晒干的银杏叶中总内酯含量较高.结论 银杏叶中总内酯的含量受树龄、采收季节和干燥方法的影响,应合理采收银杏叶,保护银杏叶资源.     

树龄、采收期和干燥方法对银杏叶中总内酯的影响

目的 对银杏叶中总内酯进行研究,为银杏叶资源的合理利用提供科学依据。方法 采用HPLC-ELSD法测定不同树龄、采收季节和干燥方法的银杏叶中总内酯。结果 树龄小于10年,5～7月采收,干燥方法为晒干的银杏叶中总内酯含量较高。结论 银杏叶中总内酯的含量受树龄、采收季节和干燥方法的影响,应合理采收银杏叶,保护银杏叶资源。     

基于大鼠过敏性哮喘模型的哮喘方主体工艺优选

目的:通过大鼠过敏性哮喘模型药效试验优选哮喘方的主体工艺,为该复方的后续研究与开发提供参考。方法:以过敏性哮喘模型大鼠支气管肺泡灌洗液(BALF)中细胞总数,血清中白细胞介素-4(IL-4),IL-5,γ-干扰素(IFN-γ),免疫球蛋白E(IgE)水平及肺组织形态学变化等药效指标结合药材中指标成分的转移率对哮喘方4条主体工艺进行评价。结果:设计的4条主体工艺均有升高模型大鼠BALF中细胞总数及减轻肺部炎症和肺气肿的作用;与模型组相比,样品4组大鼠血清中IL-4,IFN-γ和IgE水平具有极显著性差异(P0.01),IL-5水平具有显著性差异(P0.05);样品4中盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱、升麻素苷和5-O-甲基维斯阿米醇苷、五味子醇甲、马钱苷的转移率分别为58.97%,63.88%,60.26%和62.79%,在设计的4条工艺路线中各指标成分转移率均最高。结论:在药效筛选试验及指标成分转移率评价中均以工艺路线4为最好,建议可将其作为哮喘方的主体工艺路线。     

银杏二萜内酯葡胺注射液活性炭吸附工艺的优选

以银杏内酯A,B,K转移率为综合评价指标,选取活性炭加入量、吸附时间、搅拌速度和吸附温度为影响因素,采用正交试验设计方法,同时采用基于信息熵的综合评价方法,筛选银杏二萜内酯葡胺注射液活性炭吸附工艺,确定最佳活性炭吸附工艺为活性炭加入量为0.2%,吸附温度为25℃,搅拌速度为40 r·min^-1,吸附时间为30 min,验证试验结果显示,优选得到的工艺稳定、可行,为银杏二萜内酯葡胺注射液的活性炭吸附工艺提供了依据。     

赤芍的提取与大孔树脂纯化工艺研究

目的优选赤芍提取工艺和考察赤芍提取物的大孔树脂纯化工艺。方法采用正交实验方法,以芍药苷提取率和干浸膏得率为指标,对赤芍提取工艺进行优化;以芍药苷为指标,优选离心和大孔树脂纯化的最佳工艺。结果赤芍提取的最佳工艺条件为:6倍、4倍量的80%乙醇回流提取两次,每次2h;离心参数:转速5 000r/min,离心20min;D301树脂综合性能最佳。结论工艺经济简单实用,可以应用于赤芍的提取和纯化。     

芪葛口服液制备工艺

目的:优选芪葛口服液制备工艺参数.方法:采用黄芪甲苷含量为检测指标,通过正交设计及单因素试验考察,优选得到最佳制备工艺.结果:最佳工艺为加5倍量水,提取2次,每次2h,醇沉体积分数60％,采用聚山梨醇酯-80(吐温-80)进行挥发油增溶.结论:芪葛口服液水提、精制工艺满足生产工艺要求.