复律保心平口服液治疗冠心病室性早搏的初步临床观察

目的 评价复律保心平口服液治疗冠心病室性早搏(气阴两虚、痰瘀互阻证)的有效性和安全性。 方法 240例受试者采用分层区组随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心临床研究方法。其中治疗组120例，采用复律保心平口服液10 mL（含生药13.33g），同时用步长稳心颗粒模拟剂，9 g/次，每天3次口服；对照组120例，采用步长稳心颗粒，9 g/次，同时用复律保心平口服液模拟剂10 mL，每天3次口服；疗程均为28天。观察两组冠心病室性早搏疗效及中医证候积分改善情况。结果 冠心病室性早搏疗效治疗组显效率为55.0%，总有效率为78.4%；对照组显效率为37.2%，总有效率为53.1%，两组显效率、总有效率比较，差异均有统计学意义（P<0.05）。两组24 h动态心电图室性早搏总数治疗组减少（3460.59±6516.56）次/24 h，对照组减少（2148.36±5129.47）次/24 h，两组比较，差异无统计学意义（P>0.05）。两组治疗后中医证候积分均较治疗前降低（P<0.01）；治疗前后差值治疗组为（－9.34±4.21）分，对照组为（－8.08±4.33）分，两组比较，差异有统计学意义（P<0.05）。 结论 复律保心平口服液对冠心病室性早搏(气阴两虚、痰瘀互阻证)患者，疗效确切，未发现明显不良反应。