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目的 增加氟苯尼考(FF) 的水溶性,制备氟苯尼考纳米结晶(FF-NC) 并对其药剂学性质进行体外评价。方法 采
用微型化介质研磨法,以西林瓶为研磨室,氧化锆珠子为研磨介质,磁力搅拌器为动力装置制备FF-NC,以粒径和多分散系数
(PDI) 为指标,正交试验得到的优化处方及工艺参数,进一步放大处方,采用喷雾干燥法固化FF-NC,以差式扫描量热分析,X
射线衍射分析,傅里叶红外光谱分析对所得纳米结晶进行表征,并考察其饱和溶解度及体外累积溶出度。结果 正交试验最优
处方制备得到的FF-NC,其粒径为(189.6±3.44)nm,PDI 为(0.192±0.021);等比例放大研磨固化,复溶后FF-NC 粒径与喷雾干燥
前基本相同;X 射线衍射图谱和差式扫描量热分析结果均表明氟苯尼考制备成纳米结晶后呈无定型状态;饱和溶解度试验及体
外溶出结果表明制备的FF-NC 的饱和溶解度和体外累积溶出度明显高于FF 原粉。结论 微型化介质研磨法为FF-NC 制备工艺
的筛选提供了简单有效的途径,为放大化制备提供了依据,制备得到的FF-NC 速释、高效,值得进一步研究。 相似文献
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目的 制备葛根素自微乳化渗透泵缓控释胶囊,通过微孔渗透泵制剂控释难溶性药物的释放,以期提高葛根素的生物利用度。方法 通过构建葛根素自微乳化体系及渗透泵控释胶囊的制备,采用微乳色谱法进行定量测定。通过单因素考察确定了对药物释放影响较大的3个因素:促渗剂氯化钠的用量、包衣增重、致孔剂聚乙二醇(PEG)400用量,采用中心复合设计和效应面优化,预测了最优处方。结果 葛根素自乳化渗透泵缓控释胶囊的处方为葛根素0.07 g、油酸乙酯0.25 g、聚山梨酯80 0.45 g、PEG 400 0.3 g、甘露醇1.07 g、氯化钠1.07 g;通过对制备处方和预测处方在4、8、12 h的释放度的考察,发现该缓控释胶囊符合零级释放模型。结论 自微乳化渗透泵胶囊可以解决难溶性药物的控释制剂的设计要求。 相似文献
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论药物分析课程的调整与改革 总被引:1,自引:0,他引:1
传统药物分析局限于以结构与药物分类定方法的传统药物分析思路。基于分析技术的发展和药品控制标准和技术的要求,建议以药物分析的方法分类来设置药分课程内容,而且着重按着国内外药典分析方法划分章节和板块,强化培养学生掌握药典法定和通用技术和分析方法。 相似文献
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<正> 固体药物的湿润性对于粉末的吸湿性、化学稳定性和片剂包衣的粘着力以及粉末在液体中的分散性等有着重要的影响,尤其是固体粉末的湿润性作为溶出初始阶段的首要条件,对片剂的溶出速度影响很大。如片剂压制过程添加的润滑剂大多为疏水性,由此引起颗粒湿润性的改变常常影响片剂的崩解时限与溶出速率,而难溶性药物片剂的水透入速度及崩解后粒子的絮凝或分散等均与粉末的湿润性有关,进而影响片剂的溶出和疗效。无论是直接以接触角衡量药物固体制剂的湿润性,还是以固体表面自由能所求的极性指数作为湿润性的定量指标,都基于测定固体的接触角。固体接触角的测定方法众多,而原理不一,在药物制剂中的应用日趋见多,文献报道值也各有出入。本文将着重讨论接触角的测定方法及应用。 相似文献
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目的 制备厄贝沙坦仿制片并对其进行工艺与溶出度一致性研究。方法 以原研药(卡压舒®)为参比制剂,通过单因素实验考察黏合剂种类、黏合剂用量、片剂硬度、不同含水量和包衣增重对溶出度的影响,确定处方组成。放大制备3批厄贝沙坦仿制片,在4种不同溶出介质中考察3批样品和原研药的溶出一致性,通过相似因子(f2)法评价自制与参比制剂溶出曲线的相似性。结果 3% HPMC-E5作为黏合剂较5% PVP K30作为黏合剂时稳定,黏合剂用量、硬度和水分在考察的范围内基本不影响,包衣增重2%~3%,3批自制片与原研片在不同溶出介质中f2均大于50。结论 厄贝沙坦片制备工艺稳定且自制制剂与参比制剂在不同溶出介质中的体外溶出行为一致。 相似文献