注射用肿节风提取物温度敏感原位凝胶制备及体外释药评析

目的:制备注射用肿节风提取物温敏型原位凝胶制剂,并对其体外释药进行考察.方法:以泊洛沙姆407(P407)为载体材料制备注射用肿节风提取物温敏型原位凝胶制剂,采用HPLC测定制剂在磷酸盐缓冲溶液(pH 7.6)的体外释放度,并对体外释放数据进行拟合.结果:最佳处方为16%P407+6%P-188+0.2%HPMC+0.5%苯甲醇+4%(g·mL~(-1))肿节风提取物,胶凝温度在33℃,体外释放行为符合Higuchi方程.结论:注射用肿节风提取物温敏原位凝胶的制备工艺简便,药物释放达到预期要求.     

HPLC法测定六味地黄片中马钱苷和丹皮酚

目的 建立六味地黄片中马钱苷、丹皮酚的测定方法。方法 采用高效液相色谱法同时测定六味地黄片中马钱苷、丹皮酚。色谱条件：Hypersil ODS2 C18色谱柱(250 mm×4.6mm, 5 μm);流动相：甲醇-水梯度洗脱;检测波长：238 nm。结果 马钱苷和丹皮酚的线性范围分别为2.47～988.80 μg(r=0.999 7)、1.58～633.60 μg(r=0.999 9),平均回收率分别为100.2%(RSD为2.40%,n=6)、99.80%(RSD为1.56%,n=6)。结论 该方法操作简便、准确,重现性好,有利于提高六味地黄片制剂的质量控制水平。     

内标多控法测定枳实中黄酮类成分及其不确定度评定研究

目的 建立HPLC内标多控法测定枳实药材中黄酮类成分的方法,并对测定结果进行不确定度评定。方法 以柚皮苷为内标,建立柚皮苷与橙皮苷、新橙皮苷的相对校正因子,计算枳实中黄酮类成分的含量,再根据数学模型,对测定过程中引入的不确定度进行评估,由此计算测定结果不确定度。结果 采用本方法测定枳实中柚皮苷与橙皮苷、新橙皮苷含量的扩展不确定度分别为W×2.94%、W×3.49%、W×3.34%。结论 建立的不确定度评定法可为内标多控法测定中药有效成分的不确定度分析提供参考。     

气相色谱法测定牡荆油胶丸中β-丁香烯

目的 建立气相色谱法测定牡荆油胶丸中β-丁香烯的方法。方法 用气相色谱法。色谱条件：色谱柱为HP-5石英毛细管柱（30.0 m×320 μm×0.25 μm）;进样口温度：230 ℃;恒流：1 mL/min;分流比10∶1;检测口温度：260 ℃;进样量1 μL;程序升温,起始温度80 ℃,以8 ℃/min升至200 ℃,保持5 min。结果 β-丁香烯在0.002～0.16 mg/mL呈良好的线性关系,回归方程为Y=0.055 1 X－0.008, r=0.999 9,平均回收率为99.32%,RSD为1.56%。结论 采用气相色谱法对牡荆油胶丸中β-丁香烯进行测定,方法简便、快速、准确、重复性好。     

HPLC法测定六味地黄片中马钱苷和丹皮酚

目的建立六味地黄片中马钱苷、丹皮酚的测定方法。方法采用高效液相色谱法同时测定六味地黄片中马钱苷、丹皮酚。色谱条件:HypersilODS2C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm);流动相:甲醇-水梯度洗脱;检测波长:238nm。结果马钱苷和丹皮酚的线性范围分别为2.47～988.80μg(r=0.9997)、1.58～633.60μg(r=0.9999),平均回收率分别为100.2%(RSD为2.40%,n=6)、99.80%(RSD为1.56%,n=6)。结论该方法操作简便、准确,重现性好,有利于提高六味地黄片制剂的质量控制水平。     

藤茶素胶囊中2种主要活性成分的RP—HPLC定量分析方法研究

目的:建立藤茶素胶囊中2种主要活性成分即双氢杨梅树皮素(dihydrowyricetin)及杨梅树皮素(myricetin)的RP-HPLC定量分析方法,以控制其质量。方法:采用反相高效液相色谱法。以ODS柱分析,流动相为甲醇-水-冰醋酸(50:50:1),流速1.0mL·min~(-1),检测波长275nm。结果:双氢杨梅树皮素和杨梅树皮素在0.096～0.960μg范围内线性良好,其高、中、低3个量的平均回收率分别为99.66％,100.3％,99.92％和99.67％,99.71％,100.2％,RSD分别为0.44％,0.30％,0.25％和0.59％,0.38％,0.23％(n=3)。结论:本法简便,快速,重复性好,可作为藤茶素胶囊的质量控制方法。     

针灸治疗耳鸣的临床研究进展

耳鸣是临床常见症状,是耳科三大难症之首。现代医学治疗耳鸣的方法虽很多,但效果不甚理想。针灸治疗耳鸣历史悠久,并且具有一定的优势。现将近几年的针灸治疗耳鸣的方法加以总结以便探索治疗耳鸣的有效方案。     

多西紫杉醇纳米胶束在小鼠体内的药代动力学及其肿瘤组织分布

目的：探究多西紫杉醇纳米胶束的药代动力学及其在肿瘤组织中的分布情况。方法：采用薄膜水化法制备多西紫杉醇纳米胶束;利用HPLC建立多西紫杉醇（DTX）在生物样品中的含量测定方法并进行相应的方法学评价;建立小鼠Lewis肺癌模型,利用尾静脉注射给药方式分别考察游离药物（DTX）,非pH敏感性载药胶束（PELA-DTX）,pH敏感性载药胶束（PBAE-DTX）在给药剂量为20 mg·kg^-1时,对荷瘤小鼠药代动力学及组织分布的影响。结果：成功制备了多西紫杉醇纳米胶束PELA-DTX与PBAE-DTX;采用HPLC建立了多西紫杉醇在小鼠体内的含量测定方法,且该方法的线性关系、精密度、回收率均符合要求。PBAE-DTX的血药浓度在24 h内一直处于较高的水平。与PELA-DTX,DTX相比,PBAE-DTX的药时曲线下面积（AUC_0-∞）分别增大3.63%,8.96%,平均驻留时间（MRT）分别延长了2.86%和6.43%,半衰期延长,药物血液循环时间延长。给药后1 h内,3种多西紫杉醇制剂在心、肝、脾、肺、肾及肿瘤组织中均有分布,随时间延长,分布降低,且24 h时PBAE-DTX在肿瘤组织中的分布显著高于PELA-DTX和DTX。结论：PBAE-DTX能够延长多西紫杉醇在血液中的循环时间,提高其生物利用度及在肿瘤组织的分布程度。     

高效液相色谱法测定清火栀麦片中栀子苷的含量

利用反相高效液相色谱法，采用外标法测定了清火栀麦片中栀子苷的含量。对清火栀麦片中栀子苷的提取方法、测定条件进行了选择，实验结果显示用乙醚先洗脱杂质，后用50％甲醇超声波振荡法提取较好。测定了5个厂家的清火栀麦片样品，栀子书含量分别为每片0．356、0．467、0．957、2．975、5．387mg，加样回收率为97．4％，RSD为1．61％。     

复方双花气雾剂的提取工艺研究

目的：探讨复方双花气雾剂的最佳提取工艺。方法：采用2次正次试验方法，以浸膏收率和有效成分麻黄碱为考察指标，对中药提取过程的药材粉碎度，加水量，煎煮时间，煎煮次数，乙醇的体积分数，沉淀时间，浓缩液的相对等进行了考察，并优选出最佳的提取工艺。结果：药材破碎以细粒为好，每次加水量12倍，煎煮3次1.5h，浓缩液相对密度为1.09-1.12；乙醇的体积分数为0．60；沉淀时间16h，结论：优选得到的工艺稳定，含量测定方法可靠。