幼朴与传统厚朴的等效性研究

目的 针对目前传统厚朴资源短缺的现状,研究以2～5年生厚朴的根皮(以下简称幼朴)快速高效产业化获取厚朴总酚的方法,并比较幼朴与传统厚朴的化学与生物等效性。方法 研究不同生长年限(1～20年)凹叶厚朴中厚朴总酚在不同生长部位中的代谢积累变化规律,并采用密集种植提高2～5年生幼朴产量的方式,与按传统种植方式采用10、15、20年生的厚朴植物获取厚朴总酚进行分析对比,以证实幼朴能快速高效产业化获取厚朴总酚;利用HPLC、GCMS色谱法对幼朴与市售根朴、筒朴进行化学表征分析,同时进行急性毒性、药效试验和临床观察,以确定其等效性。结果 2～5年生幼朴可以替代传统厚朴作为获取厚朴总酚的原料;幼朴与传统厚朴具有化学等效性;急性毒性实验结果表明,幼朴与传统厚朴均没有显示毒性,在使用上是安全的;药效试验结果表明幼朴入药的厚朴三物汤与传统厚朴入药的厚朴三物汤对正常小鼠和便秘小鼠的肠道功能作用没有显著差异;临床观察结果显示幼朴入药的厚朴三物汤与传统厚朴入药的厚朴三物汤在治疗老年功能性便秘的疗效上作用一致。结论 幼朴与厚朴在厚朴总酚方面具有化学、生物等效性,幼朴可以代替传统厚朴使用。     

幼朴与传统厚朴的等效性研究

目的针对目前传统厚朴资源短缺的现状,研究以2~5年生厚朴的根皮(以下简称幼朴)快速高效产业化获取厚朴总酚的方法 ,并比较幼朴与传统厚朴的化学与生物等效性。方法研究不同生长年限(1~20年)凹叶厚朴中厚朴总酚在不同生长部位中的代谢积累变化规律,并采用密集种植提高2~5年生幼朴产量的方式,与按传统种植方式采用10、15、20年生的厚朴植物获取厚朴总酚进行分析对比,以证实幼朴能快速高效产业化获取厚朴总酚;利用HPLC、GC-MS色谱法对幼朴与市售根朴、筒朴进行化学表征分析,同时进行急性毒性、药效试验和临床观察,以确定其等效性。结果 2~5年生幼朴可以替代传统厚朴作为获取厚朴总酚的原料;幼朴与传统厚朴具有化学等效性;急性毒性实验结果表明,幼朴与传统厚朴均没有显示毒性,在使用上是安全的;药效试验结果表明幼朴入药的厚朴三物汤与传统厚朴入药的厚朴三物汤对正常小鼠和便秘小鼠的肠道功能作用没有显著差异;临床观察结果显示幼朴入药的厚朴三物汤与传统厚朴入药的厚朴三物汤在治疗老年功能性便秘的疗效上作用一致。结论幼朴与厚朴在厚朴总酚方面具有化学、生物等效性,幼朴可以代替传统厚朴使用。