近六年中医药治疗阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征的临床随机对照试验评价指标现状分析

背景 阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征（OSAHS）是一种临床常见的疾病。目前关于中医药治疗OSAHS的临床随机对照试验（RCTs）评价指标存在巨大差异,因此进一步探索OSAHS相关临床RCTs的评价指标有重要意义。 目的 分析近6年文献中中医药治疗OSAHS临床RCTs的评价指标,为选择合适的中医药治疗OSAHS的临床RCTs结局指标提供参考。 方法 检索中国知网（CNKI）、万方数据知识服务平台（WanFang Data）、维普网（VIP）、中国生物医学文献数据库（CBM）、PubMed等数据库中关于中医药治疗OSAHS的临床RCTs,检索时间为2015-01-01至2021-10-20。收集文献的基本特征,包括第一作者、样本量、性别、年龄、病程、干预措施、中医证型、疗程、结局指标。按照评价指标的功能属性分为中医症状/体征、理化指标、生活质量、远期预后、安全事件、症状体征。使用Cochrane协作网推荐的偏倚风险评估工具评价纳入文献的偏倚风险,使用RevMan 5.4软件评价文献质量。 结果 共纳入41项RCTs,包括2 971例患者,涉及70个评价指标,总使用频次270次,归属于中医症状/体征、理化指标、安全事件、症状体征、生活质量,其中理化指标、症状体征较多,生存质量较少。2种组合指标14项,3种组合指标16项,4种组合指标7项。测量时点分布在7 d~6个月,测量时点最多为1个月（15项RCTs,占36.59%）,其次是3个月（11项RCTs,占31.70%）。 结论 目前中医药治疗OSAHS临床RCTs的评价指标差异大、对中医证候评分关注相对不足,对生活质量指标关注度欠佳,评价指标无统一标准,测量时点跨度大,无远期预后。     

补肺活血胶囊治疗新型冠状病毒感染恢复期气虚兼血瘀证的临床疗效研究

目的 观察补肺活血胶囊治疗新型冠状病毒（简称“新冠”）感染恢复期气虚兼血瘀证患者的临床疗效。方法 将160例新冠感染恢复期气虚兼血瘀证患者随机分为试验组和对照组，每组各80例。试验组患者口服补肺活血胶囊，3次/d，4粒/次；对照组患者口服补肺活血胶囊安慰剂，3次/d，4粒/次；两组疗程均为1个月。观察并比较两组治疗前后疲劳评定量表（fatigue assessment instrument，FAI）评分、中医证候积分、症状积分、T细胞亚群、D-二聚体、血常规、炎症指标、临床疗效及安全性指标。结果 治疗后，试验组FAI评分、中医证候积分、症状积分较治疗前和对照组明显降低（P＜0.05）；试验组除舌质暗紫症状积分，轻、中、重度患者其他症状积分较治疗前和对照组明显降低（P＜0.05）。治疗后，试验组T细胞CD4⁺、CD8⁺、CD4⁺/CD8⁺较治疗前和对照组明显升高（P＜0.05）；试验组中、重度组患者CD4⁺、CD8⁺、CD4⁺/CD8⁺均较治疗前和对照组明显升高（P＜0.05）。治疗后，试验组D-二聚体水平较治疗前和对照组明显降低（P＜0.05）；试验组中、重度患者D-二聚体较对照组明显降低（P＜0.05）。治疗后，试验组白细胞计数（white blood cell count，WBC）较治疗前和对照组明显降低（P＜0.05）；试验组中、重度患者WBC较治疗前和对照组明显降低（P＜0.05）。治疗后，试验组C-反应蛋白（C-reactive protein，CRP）较治疗前明显降低（P＜0.05）；试验组治疗后中、重度组的CRP较治疗前和对照组明显降低（P＜0.05），血沉在各组中较对照组差异均不具有统计学意义（P＞0.05）。结论 补肺活血胶囊可有效减轻新冠感染恢复期气虚兼血瘀证患者的疲劳症状、改善临床症状，促进肺部炎症、血常规指标改善，提高患者生活质量。     

重证肺炎中医证候分布规律及症状特点研究

目的:基于文献,分析重症肺炎证候分布规律及主要证型的症状特点。方法:采用计算机检索和人工检索相结合方法,检索1981—2008年6月重症肺炎的相关文献,运用频数描述、logistic回归分析和聚类分析方法进行分析。结果:共收集合格文献29篇,55条记录。结果显示,频率较高的证型依次为亡阳证(28.1%)、气阴两虚证(21.8%)、亡阴证(18.75%)、肺热腑实证(18.75%)、厥证(15.62%)、脱证(12.5%)、痰热壅肺证(12.5%)。结合专业知识和聚类结果,筛选痰热壅肺证、阴竭阳脱证、肺热腑实证、热入心包证作为重症肺炎的主要证型,并对证型的主、次症进行了筛选。结论:文献分析总结出了重症肺炎证型分布规律及主要证型症状特点,为进一步研究提供了参考。     

成人COPD-QOL量表在慢性阻塞性肺疾病稳定期应用的信度和效度评价

目的:评价成人COPD-QOL量表在慢性阻塞性肺疾病(COPD)稳定期的信度和效度。方法:选取2008年1月—2008年10月河南中医学院第一附属医院呼吸科收治的COPD稳定期病人108例进行成人COPD-QOL量表问卷调查,以Cronbach’α、Guttman分半系数和重测系数观察信度;以内容效度和结构效度评价量表效度;以应答率测量可行性。结果:成人COPD-QOL量表的Cronbach’α系数0.95、Guttman分半系数0.85,日常生活能力、社会活动状况、抑郁、焦虑的Cronbach’α系数分别为0.92、0.83、0.91、0.84;量表及4个领域重测系数分别为:0.93、0.82、0.83、0.71、0.73;量表各领域与其所包含的条目相关系数绝对值在0.54～0.84,根据特征根大小提取7个公因子;有效应答率90.0%。结论:成人COPD-QOL量表在COPD稳定期的应用具有良好的信度和较好的内容效度,结构效度一般。     

慢性阻塞性肺疾病呼吸衰竭中医证候分布规律的文献研究

目的探讨慢性阻塞性肺疾病(COPD)呼吸衰竭中医证候分布规律,为呼吸衰竭中医证候的规范化提供依据。方法从中国生物医学文献数据库、中国学术期刊全文数据库和中国中医药文献检索系统数据库,检索近15年COPD呼吸衰竭文献数据库,筛选整理规范名称,建立数据库,对COPD呼吸衰竭中医证候构成及分布情况进行统计分析。结果COPD呼吸衰竭的常见证候以实证为主,痰瘀互结、痰热壅肺、痰浊壅肺和痰蒙清窍最为常见,多兼有血瘀证候,虚证所涉及的病性及脏腑归属较为复杂,肺肾气虚多见。结论痰瘀互结、痰热壅肺、痰浊壅肺和痰蒙清窍最是COPD呼吸衰竭中医辨证的基本证型,多兼有血瘀证候,其虚证的内在规律较为复杂,肺肾气虚多见。     

慢性阻塞性肺疾病稳定期肺功能与证素及基础证分布规律的相关性研究

目的:探讨慢性阻塞性肺疾病(COPD)稳定期肺功能与证素及基础证分布规律的关系。方法:收集8所医院COPD稳定期患者资料,建立相应数据库,运用SPSS 13.0统计软件包进行频次、频率的统计描述及χ2检验。结果:890例COPD稳定期患者证素9项,其中病性证素6项,即气虚、阴虚、痰、血瘀、湿及阳虚;病位证素3项,即肺、脾、肾。病性证素中气虚出现的频率最高(94.2%),其次血瘀(31.6%);病位证素肺、脾、肾的频率分别为97.5%、54.0%、69.2%。基础证9种中肺气虚的频率最高(92.8%),其次肾气虚(51.4%)、脾气虚(51.0%)。肺功能轻中度(Ⅰ、Ⅱ级)时,基础证就频率高低依次为肺气虚、脾气虚、肾气虚、血瘀证、痰湿证等;重度(Ⅲ、Ⅳ级)时,依次为肺气虚、肾气虚、脾气虚、肺阴虚、肾阴虚、血瘀证、痰湿证等。随肺功能下降脾气虚、肾气虚、血瘀证、痰湿证、肺阴虚、肾阴虚的频率渐高(P<0.01)。结论:COPD稳定期常见病性证素为气虚、血瘀;病位在肺并及脾肾。气虚主要表现为肺气虚、脾气虚、肾气虚,且贯穿始终。血瘀证、痰湿证、肺阴虚、肾阴虚随肺功能降低而渐多。     

肺炎证候诊断标准的初步建立

目的:初步建立肺炎证候诊断标准。方法:采用病证结合研究模式,通过32篇文献分析、1059份临床调查和27份专家咨询,运用医学统计和计算智能技术,揭示肺炎证候要素及其组合、变化规律,揭示肺炎基础证候的诊断指标及其相互关系,构建肺炎证候诊断指标体系,初步建立肺炎证候诊断标准。结果:在总结不同分析方法和不同研究阶段结果基础上,根据拟定的肺炎常见证型及变证的确立、证型主次症的划分或判定方法及依据、肺炎证候诊断标准的建立形式和依据,初步建立了包括风热袭肺、外寒内热、痰热壅肺、痰湿壅肺、肺脾气虚、气阴两虚等6个常见证,和热入心包、邪陷正脱等2个变证的肺炎证候诊断标准。结论:初步建立的肺炎证候诊断标准有待在临床中进一步考核与验证。     

慢性呼吸衰竭中医证候诊断的研究

目的 探讨建立慢性呼吸衰竭证候诊断的方法与思路.方法 在文献研究的基础上,综合临床调查研究及专家咨询问卷分析结果,采用医学统计方法、自适应模糊推理系统技术及德尔菲法建立证候诊断.结果 慢性呼吸衰竭常见证候有痰热壅肺证、痰湿阻肺证、阳虚水泛证、痰蒙神窍证、心肺气虚证、肺肾气虚证、肺肾气阴两虚证和血瘀证,并研究了证候特征及...     

浅谈有病无病,防风通圣

防风通圣散是金代名医刘完素著名的代表方之一.出之<宣明论方>,为表里双解之剂,集防与治于一体,故有"有病无病,防风通圣"之称.     

中药治疗COPD急性加重期的系统评价

[目的]评价中药治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)急性加重期的疗效与安全性.[方法]计算机检索Cochrane图书馆(2005年第4期)、中国生物医学文献数据库(CBM1995-2006)、中国学术期刊全文数据库(CNKI1994-2006年)和中国中医药文献检索系统数据库(TCM1995-2005年)所收录的相关文献,收集以中药为干预措施治疗COPD急性加重期的随机对照试验,按Cochrane系统评价方法,对纳入研究逐个进行质量评价,而后采用RevMan4.2.10软件对提取资料进行Meta分析.[结果]共14项研究(1 237例)符合纳入标准.合并后效应量治疗组与对照组比较:有效率明显升高:咳嗽、咯痰、气喘、啰音的病情积分则降低;用力肺活量(FVC)、第1秒用力呼气量(FEV1)、第1秒用力呼气量百分率(FEV1%)均增加,其权重均数差(WMD)和95%CI分别为[0.27,(0.12,0.43)]、[0.22,(0.15,0.29)]、[5.65,(2.90,8.39)];提高氧分压(PaO2)[WMD=9.64,95%CI(6.46,12.83)]、减低二氧化碳分压(PaCO<,2>)[WMD=-5.19,95%CI(-7.33,-3.06)].有3项试验报告了不良反应,如过敏反应、腹泻.[结论]常规西药治疗基础之上加用中药较不加用中药治疗COPD急性加重期会有一定的疗效,在改善临床症状和体征(咳嗽、咯痰、气喘、啰音)方面有一定的优势,也可改善患者的通气功能和血气变化,且不良反应少.但由于纳入研究的方法学质量普遍较低,影响了结论的可靠性,尚需高质量的证据给予有力的支持才能得出肯定的结论.