中医药领域研究报告规范特征分析

目的?分析国内外期刊发表的中医药领域研究报告规范的特征，为中医药研究报告规范的科学制定和应用提供参考。方法?检索CNKI、Wanfang Data、SinoMed、VIP、PubMed、Embase、Cochrane Library数据库和EQUATOR协作网，收集中医药领域研究的报告规范清单/指南。2名研究者独立筛选文献，提取相关资料，并应用频次、频率对报告规范特征进行描述性分析。结果?共纳入中医药研究报告规范16部（含双语发布3部），发表时间在2010—2020年；发表在15种期刊上，SCI期刊收录11部（68.8%），中文核心期刊收录3部（18.8%）；制定小组成员涉及9个方向，前5位分别是临床医师（87.5%）、方法学专家（81.3%）、流行病学专家（50.0%）、编辑（43.8%）、统计学专家（31.3%）；12部（75.0%）报告规范通过专家共识流程制定，其中6部（50%）采用德尔菲法，1部（8.3%）选用名义群体法；涉及5个中医药研究领域，其中临床研究的报告规范有6部（37.5%），临床实践指南/共识的报告规范5部（31.3%），系统评价/Meta分析的报告规范3部（18.8%）；9部（56.3%）报告规范在 EQUATOR 协作网上注册；6部（37.5%）为国际合作完成；13部（81.3%）报告规范在原始版基础上进行拓展，使其适用于中医药研究；12部（75.0%）报告规范说明了资助基金来源；9部（56.3%）报告规范说明了利益冲突；纳入的报告规范条目数为7~40条。结论?中医药研究报告规范数量逐步增加，但涉及的领域尚欠广泛，在注册、国际合作、双语或多语种发布等方面仍需加强。     

新型冠状病毒肺炎中医证候诊断标准(试行)

针对新型冠状病毒肺炎(简称"新冠肺炎"),国家积极组织防控,发布了系列诊疗方案(简称"国家方案")。各省区市在参考国家方案的基础上,根据三因制宜原则,相继发布了各地方的防治方案。其中系列中医诊疗方案对指导新冠肺炎临床诊治发挥了重要作用,为中医药的早介入、全方位、全过程干预提供了重要保证^[1]。由于临床救治客观条件的限制,方案中有关证候规范的制定多以专家经验或非正式专家共识为主;又由于各地气候、物候等差异,使其证候的分类较为复杂并缺乏统一.     

中文版护士职业认同量表的信效度分析

目的：编制中文版护士职业认同量表,并检验其在中国护士中的信度和效度。方法按照翻译程序将日文版护士职业认同量表编译成中文,对385名临床护士进行测试,评价量表的信度和效度。结果量表全体一致内容效度指数为0.809,平均内容效度指数为0.923。探索性因子分析提取5个公因子,累积方差贡献率为64.544%,所有条目的因子负荷均大于0.4;5个因子之间的相关系数在0.374～0.780,均有统计学意义（P＜0.01）;集合效度0.451～0.803,区分效度0.048～0.285。总量表的Cronbach’sα系数为0.902、分半信度为0.858、重测信度为0.899。结论中文版护士职业认同量表具有较好的信度和效度,对评价我国护士职业认同状况具有一定的应用价值。     

中西医结合治疗重症肺炎疗效及安全性的Meta分析

目的:评价中西医结合治疗重症肺炎的疗效及安全性。方法:系统检索CNKI、WANFANG DATA、VIP、SinoMed、EMbase、PubMed、The Cochrane Library,按照预先设定纳入与排除标准筛选随机对照临床试验,应用风险评估工具进行研究质量评价,提取数据并运用Revman 5. 3软件进行Meta分析。共检索到741篇文献,最终纳入17个研究,总样本数为1261例,试验组642例和对照组619例。结果:中西医结合治疗重症肺炎与单用西医治疗相比,能有效降低病死率[RR=0. 45,95%CI(0. 30,0. 68),P=0. 00001];提高总有效率[RR=1. 21,95%CI(1. 11,1. 32),P 0. 00001]、减少住院天数[MD=-2. 7,95%CI(-4. 18,-1. 21),P=0. 0003];缩短机械通气时间[SMD=-1. 33,95%CI(-2. 43,-0. 22),P≤0. 00001]。不良反应较轻微,主要以胃肠道反应和头疼为主。结论:中西医结合治疗重症肺炎,疗效优于单用西医治疗。但由于纳入研究质量偏低,研究结论仍有待更多高质量随机对照试验以验证。     

中药治疗阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征疗效与安全性的Meta分析＊

目的 评价中药治疗阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征（OSAHS）的疗效与安全性。方法 系统检索CNKI、VIP、WANFANG DATA、CBM、Cochrane library、PubMed及Embase7大数据库，收集中药治疗OSAHS的随机对照试验（RCT）。由两位研究者按照纳入、排除标准独立进行文献筛选及提取资料，运用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果 共纳入14项RCTs，1095例OSAHS患者。Meta分析结果显示，在健康指导基础上给予中药治疗能有效降低OSAHS患者的睡眠呼吸暂停低通气指数（AHI）（MD = 5.37,95%CI[3.40,7.35]，P < 0.00001）及Epworth嗜睡评分（ESS）（MD = 1.55,95%CI[0.83, 2.26]，P < 0.0001）、提高最低血氧饱和度（LSaO₂）（SMD = 0.78,95%CI[0.46,1.10]，P < 0.00001）、改善中医证候积分（SMD = 1.09,95%CI[0.68, 1.51]，P < 0.00001）；与单纯持续正压通气（CPAP）治疗相比，CPAP联合中药更能降低OSAHS患者的AHI（MD = 6.46, 95%CI[1.00,11.93], P = 0.02）及ESS（MD = 1.14,95%CI[0.57,1.71]，P < 0.0001）、提高LSaO₂（SMD = 0.49,95%CI[0.27,0.70]，P < 0.00001）；中药与安慰剂对比，能有效降低OSAHS患者的ESS（MD = 1.93, 95%CI[0.16,3.70]，P = 0.03），但在AHI、LSaO₂以及中医证候积分方面差异均无统计学意义。9项研究报道了不良反应，均未见严重不良反应发生。结论 中药治疗OSAHS具有较好的临床疗效，安全性较高，未来可进一步发挥中药在防治OSAHS方面的作用及优势。     

中药治疗慢性阻塞性肺疾病合并焦虑抑郁有效性及安全性的Meta分析

目的:评价中药治疗慢性阻塞性肺疾病合并焦虑抑郁的有效性及安全性。方法:系统检索7大数据库(CNKI、WANFANG DATA、VIP、SinoMed、EMbase、PubMed、The Cochrane Library),按照预先设定纳入与排除标准筛选随机对照临床试验,应用风险评估工具进行研究质量评价,提取数据并运用Revman 5.3软件进行Meta分析。共检索到790篇文献,最终纳入16个研究,总样本数为1568例,试验组786例和对照组782例。结果:中药与抗抑郁西药联用,有效率优于单用抗抑郁西药[RR=1.44,95%CI(1.20,1.74),P0.000 1],且能有效降低HAMD评分[MD=-4.04,95%CI(-5.28,-2.81),P0.000 01]及HAMA评分[MD=-5.00,95%CI(-8.57,-1.44),P0.000 01]。中药与安慰剂对比,显示中药能有效降低HAMD评分[MD=-3.80,95%CI(-5.59,-2.01),P0.000 1]及HAMA评分[MD=-2.95,95%CI(-4.25,-1.65),P0.000 01]。不良反应较轻微,主要以头晕和胃肠道症状为主。结论:中药单用或联合运用抗抑郁药,在治疗COPD合并焦虑抑郁的疗效优于单用抗抑郁药或安慰剂。但由于纳入研究质量偏低,研究结论仍有待更多高质量随机对照试验以验证。     

疏风解毒胶囊辅助治疗成人社区获得性肺炎有效性和安全性的Meta分析

背景 社区获得性肺炎（CAP）是常见的感染性疾病之一,其发病率高,疾病负担重,尽管诊断技术在不断进步,新型抗菌药物在陆续上市,但CAP的发病率和病死率仍然较高。疏风解毒胶囊用于治疗CAP的临床研究不断增加,尚缺乏系统的评价与分析。 目的 系统评价疏风解毒胶囊辅助治疗CAP的有效性与安全性。 方法 计算机检索中国知网（CNKI）、万方数据知识服务平台（Wanfang Data）、维普网（VIP）、中国生物医学文献服务系统（SinoMed）、PubMed、Cochrane Library、EMBase数据库中有关疏风解毒胶囊治疗CAP的随机对照试验（RCT）,对照组采用西医常规治疗,试验组在对照组的基础上口服疏风解毒胶囊,检索时限为建库至2021年11月。采用RevMan 5.3软件进行数据分析,并采用GRADE标准评价结局指标的证据等级。 结果 共纳入13项研究,1 355例患者。Meta分析结果显示,试验组痊愈率〔RR=1.49,95%CI（1.28,1.74）,P<0.000 01〕、总有效率〔RR=1.18,95%CI（1.13,1.24）,P<0.000 01〕、影像学完全吸收率〔RR=1.57,95%CI（1.13,1.89）,P<0.000 01〕高于对照组,抗生素使用时间〔MD=-1.25,95%CI（-1.90,-0.61）,P=0.000 1〕、发热消失时间〔MD=-1.15,95%CI（-1.93,-0.37）,P=0.004〕、咳嗽消失时间〔MD=-0.96,95%CI（-1.13,-0.80）,P<0.000 01〕、咳痰消失时间〔MD=-1.44,95%CI（-2.40,-0.48）,P=0.003〕、肺部啰音消失时间〔MD=-1.60,95%CI（-2.33,-0.87）,P<0.000 1〕短于对照组,C反应蛋白〔MD=-4.12,95%CI（-6.95,-1.30）,P=0.004〕和白细胞计数〔MD=-2.20,95%CI（-3.36,-1.05）,P=0.000 2〕低于对照组。两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义〔RR=0.84,95%CI（0.26,2.67）,P=0.76〕。绘制痊愈率的漏斗图结果显示,左右不对称,提示可能存在发表偏倚。GRADE分级结果显示,痊愈率、总有效率、咳嗽消失时间以及影像学完全吸收率为中等质量证据,发热消失时间、咳痰消失时间、肺部啰音消失时间、C反应蛋白、白细胞计数为低质量证据,抗生素使用时间、不良反应发生率为极低质量证据。 结论 疏风解毒胶囊辅助治疗CAP的疗效显著,安全性较好。但由于纳入的研究方法学质量不高,仍需更多高质量、多中心、大样本的研究进行验证。     

补肺活血胶囊联合西医常规治疗慢性阻塞性肺病Meta分析

目的:系统评价补肺活血胶囊联合西医常规治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)有效性及安全性。方法:选取计算机检索Embase,PubMed,Cochrane Library,中国知网(CNKI)、万方数字化期刊全文数据(WANFANG DATA)、维普中文期刊数据库(VIP)、中国生物医学文献数据库(SinoMed),收集补肺活血胶囊治疗COPD随机对照研究,检索时限均为从建库至2017年12月。采用RevMan.5.3软件进行数据分析,并按照国际证据评价与推荐GRADE标准进行证据质量评价。结果:共纳入7个随机对照试验,共计662例COPD患者。补肺活血胶囊联合西医常规治疗COPD与单用西医常规比较,联合组在减少急性加重次数、提高6 min步行距离(6MWT)、减少咳嗽、咳痰、喘息症状积分、提高肺功能、降低圣乔治问卷积分(SGRQ)方面差异有统计学意义(P0.05);但2组患者在提高治疗有效率方面差异无统计学意义(P0.05)。在进行敏感性分析后,结果发生逆转,则说明效应值敏感性高,稳定性差。不良反应方面,未见补肺活血解毒胶囊应用的不良反应报道。结论:补肺活血胶囊联合西医常规治疗COPD的疗效优于单用西医常规治疗。但由于纳入研究的质量偏低,且缺乏大样本证据支持,故临床上使用该证据进行决策仍需慎重。     

疏风解毒胶囊联合抗生素治疗社区获得性肺炎的Meta分析与GRADE评价

目的系统评价疏风解毒胶囊联合抗生素治疗社区获得性肺炎(CAP)的有效性及安全性。方法计算机检索中国知网、维普中文期刊数据库、万方数字化期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库、Embase、PubMed、Cochrane Library,收集疏风解毒胶囊治疗CAP的随机对照研究,检索时限均为从建库至2017年10月15日。采用Rev Man.5.3软件对结局指标[包括痊愈率、咳嗽消失时间、咳痰消失时间、肺部啰音消失时间、体温稳定时间、白细胞计数(WBC)、C反应蛋白(CRP)、降钙素原(PCT)]进行Meta分析,并按照GRADE标准进行证据质量评价。结果共纳入8个随机对照试验,共计874例患者。Meta分析显示:疏风解毒胶囊联合抗生素治疗与单用抗生素相比,联合组在痊愈率、咳嗽消失时间、咳痰消失时间、肺部啰音消失时间、体温稳定时间、WBC、CRP疗效更显著(P0.05);但两组PCT差异无统计学意义(P0.05)。根据GRADE标准,痊愈率、咳嗽消失时间两个结局指标为中等质量证据,肺部啰音消失时间、WBC、CRP为低级质量证据。结论疏风解毒胶囊联合抗生素治疗CAP的疗效优于单用抗生素治疗,但研究的方法学质量偏低。     

工作环境对护理人员职业认同的影响

目的 了解护理人员工作环境、护理人员职业认同的状况及两者之间的关系。 方法 采用一般情况调查表、护士职业认同评定量表、工作环境认知量表对385名临床护理人员进行问卷调查。 结果 护理人员感知的工作环境总均分为(3.12±0.71)分;护理人员职业认同总均分为(5.13±0.99)分。回归分析显示,影响护理人员职业认同的个人因素为健康状况;影响护理人员职业认同的环境因素为同事关系、专业发展、民主运营和成长的机会、质量改善。 结论 医院应采取有效措施改善临床护理人员的工作环境,对提高护理人员的职业认同感、保证护理质量起重要作用。