维生素E乳膏微生物限度检查的方法验证

微生物限度检查及无菌检查是涉及制剂安全性的重要质量指标.非无菌制剂一般应进行微生物限度检查,目的是检查其受微生物污染程度.中国药典2000版及以前的版本虽然收载了微生物限度检查及无菌检查法,但在如何保证检验方法的科学性及检验结果的准确性方面存在一些问题.     

中药注射液不良反应分析及对策探讨

目的:分析中药注射液引发不良反应的原因,探讨降低中药注射液不良反应的对策,为临床合理、安全用药提供参考。方法:回顾性分析476倒因使用中药注射液出现不良反应患者的临床资料,对患者的基本情况、用药情况、不良反应等进行总结分析,探寻临床合理应用中药注射液的对策。结果:使用中药注射液出现不良反应的患者以老人及儿童为主,所占比例分别为58.99%、28.36%:使用较多的科室分别为消化内科、心内科和皮肤科;在使用频次占前十的中药注射液中,不良反应发生率占前三的分别为复方丹参注射液、醒脑静注射液及清开灵注射液,发生率分别为1.01%、0.88%、0.70%;不良反应主要集中在用药后30min内,不良反应累及的组织以皮肤为主,临床主要表现为皮肤瘙瘁、潮红、皮疹、血管神经性水肿等。结论:临床需重视中药注射液的不良反应,采取有效的对策可减少不良反应的发生,提高中药注射液临床应用的安全性和合理性。     

复方甲硝唑溶液的制备及质量检验

目的 制定复方甲硝唑溶液的制备工艺,并制定控制其质量的方法.方法 以紫外分光光度控制制剂的质量.结果 该制剂性质稳定,质量可控.     

复方甲硝唑溶液的制备及质量检验

目的 制定复方甲硝唑溶液的制备工艺,并制定控制其质量的方法.方法 以紫外分光光度控制制剂的质量.结果 该制剂性质稳定,质量可控.