从药品注册的实践谈合理使用抗菌药的重要意义

抗菌药物是人类在医药领域取得的最伟大成就之一，在对人类健康水平的提高和生命安全的保障方面起到了极其重要的作用，是人类健康和生存的必要保证。但是，随着我国人民生活水平的不断提高，抗菌药物不合理使用、滥用的问题日益严重，对我国人民的身体健康构成极大危害。我国已成为世界上细菌耐药最严重的国家之一。因此，合理使用抗菌药物迫在眉睫。下面，从药品注册的实践谈一谈对合理使用抗菌药的看法。     

从药品注册的实践谈合理使用抗菌药的重要意义

抗菌药物是人类在医药领域取得的最伟大成就之一,在对人类健康水平的提高和生命安全的保障方面起到了极其重要的作用,是人类健康和生存的必要保证.但是,随着我国人民生活水平的不断提高,抗菌药物不合理使用、滥用的问题日益严重,我国已成为世界上细菌耐药最严重的国家之一,对我国人民的身体健康构成极大危害.因此,合理使用抗菌药物迫在眉睫.现从药品注册的实践谈一谈对合理使用抗菌药的看法.     

贯彻药品监督管理方针、改进药品标准工作方法、建立科学规范的药品标准体系在新药试行标准转正工作会议上的讲话(摘要)

药品标准是我们对药品进行科学化、规范化、法制化管理的重要基础,也是我们药品监督管理工作的重要组成部分。局领导多次强调要“强化药品标准工作,促进药品监督管理”。建局以来,药品标准工作不断得到重视和加强。首先是我们按时完成了2000年版中国药典的编订及颁布实施工作,这为提高药品标准打下了基础。     

中国药学会庆祝建会80周年学术会议在京召开

<正> 中国药学会庆祝建会80周年学术会议于1987年11月11～13日在北京隆重举行。本会理事、各地分会负责同志、各分科学会正、副主任委员、会议交流论文的作者代表等及日本、美国、澳大利亚、香港等国家和地区的学者约500人出席了会议。中国药学会理事长楼之岑在会上致开幕词,他说,中国药学会80年的历史,大致可分为建国前42年和建国厂的38年两个阶段。在前42年中共召开12次年会,学术会议开得很少,走过了异常艰难的历程.建国后,在党的领导下学会充满了生机和活力,得到不断发展。在这38年中共召开5次年会,近1百次专业学术会议;先后创办了6种学术刊物;建立了10个分科学会;各省、自治区、直辖市都相继建立了分会,会员由建国前的数百人发展到目前的3万多人。     

2002年国家药品监督管理局药品注册工作要点

指导思想 :认真贯彻实施修订的《药品管理法》 ,全面修订药品注册管理办法 ;继续深化药品审评机制改革 ,努力建立科学的药品审评机制 ;扎扎实实地如期做好各项遗留工作 ,为确保人民用药安全有效做出新的贡献。1　强化药品注册法规建设2 0 0 2年 ,《药品管理法实施办法》等修订的法规将要出台 ,与之相配套的药品注册管理法规规章也将要进行全面的修订完善 ,这对于更好地贯彻实施《药品管理法》 ,适应社会主义市场经济体制和符合ＷＴＯ规则的要求 ,都具有十分重要的意义。1 1　抓紧制定、修订药品注册法规和规章。一是抓紧制定《药品注册管理…     

美国药品注册与新药创新

药品注册是指一个国家的药品注册管理部门基于药品的安全、有效、质量可控等特性给予该药品上市许可的过程,也是医药企业长周期、大投入、高风险研发创新项目的成果检验过程.因此一国的药品注册审批制度关系到企业药物研发与创新的动力和效率,在药物创新战略中起着重要作用.     

提高国家药品标准行动计划

国家药品标准是国家为保证人体用药安全有效所制定的上市药品必须达到的法定的质量标准要求。国家药品标准的完善与否,将直接影响到上市药品质量控制水平的高低,直接影响到能否保证上市药品的安全有效。为更好地贯彻实施《药品管理法》,加强药品监督管理,提高国家药品标准,保证药品质量和人民用药安全有效,国家食品药品监督管理局决定从今年开始,用3年的时间实施提高国家药品标准的行动计划。     

第五次国际药品注册技术要求统一协调会议(ICH5)报告——稳定性、杂质、标准规格

第五次国际药品注册技术要求统一协调会议(ICH5)于2000年11月9日～11日在美国圣地亚哥市召开。本次会议回顾了ICH十年来所取得的成就,总结了ICH各项技术指南所发挥的作用,强调了ICH将来的发展目标与方向。参加本次会议的有来自全球200多个药品管理机构及有关单位