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中医药因具有疗效好、不良反应相对少的特点,被广泛应用于治疗急慢性疾病。中药注射剂作为中药制剂之一,因其吸收快、生物利用度高的特点,其有效性在临床中获得肯定。其不良事件/反应时有报道,加上化学成分复杂、化学活性不稳定、运用不规范等原因,其安全性受到关注。上市后安全性再评价作为评价中药安全性的重要方式,其研究方法众多。本研究以基于真实世界的临床研究方法,研究灯盏细辛注射液上市后的安全性为例,对实施前及实施过程中的关键问题进行归纳梳理,以期为开展中药注射剂上市后的安全性再评价提供方法学上的经验与借鉴。  相似文献   
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目的分析耳内镜下清理和耳道冲洗分别联合外用硝酸咪康唑乳膏治疗真菌性外耳道炎的效果。方法选择真菌性外耳道炎患者106例,实验组联合耳内镜下清理方式,对比两组患者的治疗总有效率与不良反应发生率。结果实验组与常规组的治疗总有效率分别为98.11%与86.79%,P0.05;实验组与常规组的不良反应发生率分别为5.66%与16.98%,P0.05。结论对真菌性外耳道炎患者采用耳内镜下清理联合硝酸咪康唑乳膏进行治疗的疗效显著。  相似文献   
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