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目的：建立蒙药协日嘎四味滴丸的最佳成型工艺,并明确质量控制标准。方法：采用正交设计实验法,以滴丸的外观综合评分、溶散时限、丸重差异等为评价指标,筛选出协日嘎四味滴丸最佳成型工艺。采用HPLC对协日嘎四味滴丸中姜黄素进行定量研究。结果：以PEG4000与PEG6000的比例为1∶2,药物与基质的比例为1∶2,滴距为10 cm,料温为80℃,滴速为20～30滴/min时药物成型率最高。根据实验确定的成型工艺制备的3批样品,符合2020年版《中华人民共和国药典》关于滴丸的规定。协日嘎四味滴丸中姜黄素的回收率为100.17%,RSD值为0.54%,样品中姜黄素含量为13.47 mg/g,符合2020年版《中华人民共和国药典》对滴丸的含量规定。结论：该制备工艺合理、简便、易于控制,适用于本方药的滴丸制剂制备。 相似文献
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目的:建立蒙药新萨乌日乐的质量标准.方法:采用显微鉴别方法鉴别处方中的山柰;采用薄层色谱法(TLC)对新萨乌日乐中枫香脂进行薄层色谱定性鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)测定新萨乌日乐中羟基红花黄色素A的含量.结果:显微鉴别中药材组织特征明显;TLC法中样品与对照药材色谱相对应位置上显相同颜色的斑点,阴性中无干扰.羟... 相似文献
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