金芍胶囊的质量标准研究

本实验在对医院制剂———金芍胶囊中的延胡索、浙贝母的TLC鉴别中,延胡索以石油醚-正己烷-氯仿-甲醇(6:4∶0.6∶1)为展开剂,以碘蒸汽显色,浙贝母以氯仿-正己烷-甲醇(7.5∶4∶1)为展开剂,以碘蒸汽显色,均得到清晰、圆整的斑点,R f值分别为0.43、0.37。在对芍药苷的HPLC测定中,色谱柱:Hypersil C18(5μm,150×4.6 i.d.mm);以甲醇-水-磷酸(30∶69.9∶0.1)为流动相:流速为1mL/m in;在室温下,检测波长为230nm:本法专属性强、灵敏度高、重现性好,可作为本品质量控制方法之一。     

天麻灵芝颗粒的质量标准研究

目的:建立天麻灵芝颗粒的质量标准。方法:采用TLC法对处方中天麻、淫羊藿、灵芝进行定性鉴别;采用HPLC法测定天麻素和淫羊藿苷的含量。结果:薄层色谱上样品与对照品显相同的斑点,分离效果好,阴性对照无干扰;天麻素在0.0502μg~0.3012μg、淫羊藿苷在8.4480μg~84.4800μg与峰面积具有良好的线性关系;平均回收率分别为99.85%和99.78%,RSD分别为0.33%和0.90%(N=9)。结论:该方法简单、可靠、准确,可以作为控制天麻灵芝颗粒的质量标准。     

三七总皂苷白蛋白微球的制备工艺

目的:探索以三七总皂苷为原料制备白蛋白微球的可行性。方法:以加热固化法制备微球,通过正交试验考察白蛋白用量、超声乳化时间、固化温度、固化时间等因素,优选出最佳制备工艺,用光学显微镜及电子扫描显微镜进行形态研究,高效液相色谱法测定包封率。结果:最佳工艺为白蛋白用量300 mg,超声乳化时间15 min,固化温度105℃,固化时间20 min。结论:以三七总皂苷为原料制备白蛋白微球具有一定的可行性。     

元康胶囊中芍药甙及阿魏酸的薄层色谱鉴别

本实验在芍药我检测样品液制备中，采用70％乙醇40ml回流浸提方法，发现提取时间在4小时最佳；在对芍药甙的显色剂选择中，选用香草醛－甲醇－硫酸（0．4：8：1．5）为显色剂，薄层扫描法定量，应在显色后半小时内完成。     

三七总皂苷透皮凝胶膏剂的制备和含量测定

目的: 优选三七总皂苷透皮凝胶膏剂的制备工艺,并建立其含量测定方法。 方法: 以凝胶膏剂样品的初黏力、外观、涂布性等为综合评价指标,通过正交试验优选凝胶膏剂的成型工艺;采用HPLC测定三七总皂苷的含量。 结果: 优化的基质处方为部分聚合的聚丙烯酸钠4 g,羧甲基纤维素钠1 g,高岭土3.5 g,甘羟铝0.18 g,甘油-丙二醇(2:1)25 g,聚乙烯吡咯烷酮0.5 g,聚维酮0.5 g,聚乙烯醇0.25 g。HPLC测得三七皂苷R₁在0.42～3.36 μg线性关系良好(r=0.999 6);人参皂苷Rg₁在4.82～38.56 μg线性关系良好(r=0.999 4);人参皂苷Rb₁在1.24～9.92 μg线性关系良好(r=0.999 7)。 结论: 优选的凝胶膏剂制备工艺稳定可行;建立的HPLC操作简便、可靠,适用于该制剂的含量测定和质量控制。     

三七总皂苷凝胶膏剂的体外渗透考察

目的:考察三七总皂苷凝胶膏剂的体外渗透性,优选透过介质和渗透促进剂.方法:通过透皮扩散仪进行体外渗透试验,以三七皂苷R1,人参皂苷Rg1,人参皂苷Rb1含量为指标,研究三七总皂苷的体外渗透情况,采用HPLC检测三七总皂苷的透过量.结果:选用硝酸纤维素膜作为透过介质,1％氮酮为渗透促进剂时,渗透效果最佳;三七总皂苷凝胶膏剂24 h累积透过量683.97 μg·cm-2,体外渗透符合Higuchi方程,渗透速率17.80 μg·cm-2·Min-1.结论:三七总皂苷凝胶膏剂具有较好的渗透性,适合作为三七总皂苷的新型透皮给药剂型.     

星点设计-效应面法优化丝素蛋白微球的制备工艺

目的:以丝素蛋白为原料制备丝素蛋白微球,并以均匀度(Y)为指标筛选出丝素蛋白微球的最佳制备工艺。方法:以丝素蛋白溶液为水相,以液体石蜡为油相,以戊二醛为交联剂,以Span80为乳化剂,应用乳化-化学交联法制备丝素蛋白微球;用星点设计对丝素蛋白微球的制备工艺进行优化。结果:制得的丝素蛋白微球圆整,其粒径在常规粒径范围1~250μm内;用星点设计优化后的方案为:液体石蜡与丝素蛋白溶液的比例为10∶1,液体石蜡与乳化剂的比例为10%,液体石蜡与戊二醛的比例为33.34∶1。结论:以丝素蛋白为原料,制得了丝素蛋白微球,为后期将丝素蛋白微球作为药物载体的研究奠定基础。     

三七总皂苷凝胶膏剂质量标准研究

目的：建立三七总皂苷凝胶膏剂的质量标准.方法：采用薄层色谱法进行定性鉴别;高效液相色谱法对三七总皂苷凝胶膏剂中的三七皂苷Rl、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1三种成分进行测定;按《中国药典》（2010年版一部）方法考察凝胶膏剂的含膏量及赋形性.结果：三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1在同一块薄层板上分离度良好,专属性强;三七总皂苷凝胶膏剂中三种成分的含量稳定,其含量分别为三七皂苷R11.68mg·g-1,人参皂苷Rg114.6mg·g-1,人参皂苷Rb13.30mg·g-1;其含膏量及赋形性符合要求.结论：该方法可靠、简便、准确,可作为三七总皂苷凝胶膏剂的质量控制方法.     

六味地黄丸方药四种提取液有效成分含量的比较研究

目的：优选六味地黄丸的最佳提取方法。方法：以5-羟甲基糠醛、多糖、干浸膏量为指标,对六味地黄丸的半仿生提取法（SBE法）、水提取法（WE法）、半仿生提取醇沉法（SBAE法）、水提取醇沉法（WAE法）等四种提取方法进行比较。结果：SBE法〉SBAE法〉WE法〉WAE法,即SBE法为最佳提取方法。结论：SBE法可作为六味地黄丸的新型提取方法。     

中医内病外治在药剂学上的发展与展望

中医外治法是中医疗法的一个重要组成部分,从广义上讲是指除口服药物以外施于体表皮肤(黏膜)或从体外进行治疗的方法,比如药物外洗、敷、熏、针灸、按摩、中药灌肠、气功、音乐疗法、体育疗法等。狭义的外治法指药物、手法或机械施于体表皮肤(黏膜)或从体外进行治疗的方法[1]。