特发性肺纤维化急性加重期证候与血清生物标志物的相关性研究＊

目的 通过分析特发性肺纤维化急性加重期（AE-IPF）患者证候与血清生物标志物的关系，为中医辨证治疗提供参考。方法 采用观察性研究设计，收集2019年3月至2019年11月三个中心的AE-IPF患者76例，其中痰热壅肺证26例、痰浊阻肺证50例，并纳入健康志愿者10例作为对照。采用ELISA测定患者血清CCL18、HMGB1、KL-6、MMP-7、SP-A和SP-D水平，分析与中医证候的相关性。结果 AE-IPF患者血清CCL18、HMGB1、KL-6、MMP-7、SP-A和SP-D水平均显著高于健康对照组。血清CCL18、HMGB1、KL-6、MMP-7和SP-D水平在痰热壅肺证和痰浊阻肺证患者间无显著性差异（P＞0.05），而血清SP-A水平存在显著性差异（P＜0.05）。结论 血清SP-A与AE-IPF证候存在一定的相关性，血清SP-A的浓度升高，与痰热壅肺证关系越密切，反之，血清SP-A浓度降低，则与痰浊阻肺证关系越密切。AE-IPF痰热壅肺证患者的预后可能较痰浊阻肺证患者更差。     

亚健康人群亚型症状特征初探

目的考察亚健康人群不同亚型的症状学特征。方法采用探索性因子分析的方法,以特征根λi≥1为公因子提取原则,对1 828例亚健康样本人群59个症状变量进行筛选归纳,分析亚健康状态亚型人群的症状特点。结果KMO统计量为0.85;Bartlett’s球形检验2χ=22 506.58,P<0.001;经主成分法因子分析,提取出17个公因子,结合医学知识,归纳为心理性亚健康、疲劳性亚健康、睡眠性亚健康、胃肠性亚健康、体质性亚健康、疼痛性亚健康和其他型亚健康7个亚健康亚型。结论亚健康人群在不同亚型下有不同症状特征。     

老年2型糖尿病患者生存质量及其影响因素分析

目的 评价老年2型糖尿病患者的生存质量，并对相关影响因素进行分析。方法 采用生存质量综合评定问卷-74(GQOLI-74)对145例老年2型糖尿病患者的生存质量进行评价研究，运用单因素Kruskal-Wallis检验和多元逐步回归等统计方法对相关影响因素进行分析．结果 老年2型糖尿病患者生存质量普遍较低，生理功能的受损程度最大，心理功能受损最小。社会因素、医学因素和中医证候均对生存质量有显著影响。结论 应对城市低收入患者的生活提供关怀及帮助，建立相应的医疗优惠政策，老年患者应定期测血压，把控制血压作为防治2型糖尿病发生和发展的重要措施之一，对中医证候与生存质量的研究有助于更好地进行综合防治施治，提高老年2型糖尿病患者的生存质量。     

慢性阻塞性肺疾病稳定期临床症状测评问卷信度、效度和反应度考核

目的 评价慢性阻塞性肺疾病(COPD)稳定期临床症状测评问卷(测试版)(以下简称“COPD问卷”)的信度、效度和反应度.方法 选取2008年1月至2010年6月河南中医学院第一附属医院等4家三级甲等医院收治的306例COPD稳定期患者进行问卷调查,以Cronbach'α系数、Guttman分半信度和重测信度评价信度,以敏感性分析、内容效度和结构效度评价问卷效度,以应答率评价可行性,以治疗前后积分配对t检验评价问卷反应度,并评价效应尺度.结果 问卷有效应答率95.1％,可行性良好;测评问卷的Cronbach'α系数为0.733、Guttman分半系数为0.817,内在信度较好,重测信度较低,外在信度一般;各条目与总分间的相关系数较好,但各条目间的相关系数较小;公因子分析λ＞1时共筛选出2个公因子,结构效度较好;问卷各条目和总分治疗前后t检验差异具有统计学意义(P＜0.05),反应度较好;除咯痰条目外,其余条目和总分均为中等或较大效应尺度.结论 COPD问卷在COPD稳定期患者具有较好的信度和结构效度,内容效度一般,能够较好地反映治疗效果,可作为COPD患者的临床疗效评价测评工具.     

CCERW:一种预测中老年人社区获得性肺炎临床无效结局的工具

目的 建立一种预测中国中老年人社区获得性肺炎(CAP)临床无效结局的工具,并与其他工具进行对比.方法 前瞻性收集2006年12月17日至2008年12月22日3所高校教学医院呼吸内科住院部收治的年龄≥45岁并确诊为CAP患者的数据,按随机数字表法将其中75%的患者数据用于工具的建立(推导组),25%的患者数据用于工具内部真实性的检验(内部组).同期收集另外一所高校教学医院的患者数据用于工具外部真实性的检验(外部组).结局定义为患者入院14 d或未满14 d出院时的临床无效状态.观测指标包括社会人口学特征、基础疾病和既往情况、并发症、症状、体征、辅助检查结果共6个方面58个因素.采用单因素分析、多因素分析和受试者工作特征曲线(ROC曲线)分析结合的方法进行工具的建立和评价,并与肺炎严重度指数(PSI)、英国胸科协会评估标准(CURB65)及其修订版(CRB65)等预测工具对临床结局的判断能力进行比较.结果 3个中心共纳入539例CAP患者的资料用于数据分析,其中推导组400例,内部组139例;外部组159例.以推导组400例数据进行单因素分析显示,共6个方面33个变量在痊愈和临床无效两组间差异有统计学意义;并以此进行多因素分析显示,精神混乱(C)、肌酐(Cr)＜60 μmol/L、电解质紊乱(E)、呼吸衰竭(R)、白细胞计数(WBC)＞7.5×109/L 5个因素差异有统计学意义.以此5个变量建立预后工具,即CCERW,将患者分为3个危险级别:得0～1分者无效率为5.5%～9.1%,得2分者无效率为12.8%～20.0%,得3～6分者无效率为31.0%～40.5%.ROC曲线分析显示,CCERW对推导组、内部组和外部组临床无效结局的预测能力分别为0.709[95%可信区间(95%CI)0.638～0.780]、0.725(95%CI 0.613～0.838)、0.686(95%CI 0.590～0.782).CCERW对全部698例患者的临床结局判断能力为0.710(95%CI 0.659～0.761),而PSI、CURB65、CRB65的判断能力分别为0.667(95%CI 0.614～0.719)、0.648(95%CI 0.592～0.705)和0.584(95%CI 0.530～0.638).结论 CCERW可帮助临床医师快速区分出中国中老年CAP患者的临床无效结局,且其对临床结局的判断能力优于PSI、CURB65、CRB65等预测工具,谨慎推荐将其在中国大陆地区汉族中老年CAP患者中使用.

Abstract：

Objective To develop and validate a clinical rule to predict treatment failure in middleaged and elderly patients suffering from community-acquired pneumonia (CAP) in China, and to compare it with other prognostic rules. Methods Data of 58 variables affiliated to 6 aspects, including demographics,underlaying diseases, previous status, complications, symptoms, signs and laboratory examination results from the CAP patients aged ≥ 45 years admitted to the respiratory departments in three university affiliated hospitals between December 17, 2006 and December 22, 2008 were enrolled prospectively and then validated in two groups to create a derivation cohort with 75% of the patients for rule development and an internal validation cohort with the other 25% for internal test. An external validation cohort was formed at the same time with patients admitted to the other university affiliated hospital for external test. The single outcome was treatment failure at the time of 14 days after admitted or at discharge from hospital. Univariate analysis, multivariate analysis and receiver operating characteristics (ROC) curve were used for the rule establishment, assessment and comparison among the pneumonia severity index (PSI), CURB65 [confusion,blood urea nitrogen＞6.8 mmol/L, respiratory rate (RR)≥30 breaths per minute, systolic blood pressure (SBP)＜90 mm Hg (1 mm Hg=0. 133 kPa) or diastolic blood pressure (DBP)≤60 mm Hg, age≥65 years]and CRB65 (confusion, RR ≥ 30 breaths per minute, SBP ＜ 90 mm Hg or DBP ≤ 60 mm Hg,age≥65 years). Results The data of a total of 539 patients in three hospitals were enrolled for analysis. Ofthose, 400 and 139 patients were randomly allocated into the derivation cohort or internal validation cohort respectively. Meanwhile, 159 patients were enrolled in the external validation cohort. Analyzing the data from 400 patients in the derivation cohort, 33 variables of 6 aspects had significant difference between cure and treatment failure outcome in the univariate analysis. Then, in the multivariate analyses, five independent predictive factors showed significant difference, including confusion (C), creatinine ＜60 μmol/L, electrolyte disturbances (E), respiratory failure (R), white blood cell (WBC)＞7.5× 109/L. A clinical prediction rule CCERW based on these variables showed that the treatment failure outcome increased directly with increasing scores : 5.5%- 9. 1 %, 12.8 %- 20. 0% and 31.0 %- 40. 5% for scores of 0 - 1, 2 and 3 - 6, respectively. ROC curve analysis yielded an area under the curve (AUC) for CCERW of 0. 709 [95% confidence intervals (95%CI) 0.638 - 0.780], 0.725 (95%CI 0.613 - 0.838) and 0.686 (95%CI 0.590 - 0.782) in the derivation, internal and external validation cohorts respectively; and in the same manner, of 0.710(95%CI 0. 659 - 0. 761) for total 698 patients, which was better than PSI, CURB65 and CRB65, at 0. 667(95%CI 0. 614 - 0. 719), 0. 648 (95%CI0. 592 - 0. 705), and 0. 584 (95%CI 0.530 - 0.638), respectively.Conclusion CCERW can help physicians to distinguish high and low risk leading to treatment failure in middle-aged and elder patients with CAP, and has better predictable capability than PSI, CURB65 and CRB65. We prudent recommend the simple rule can be used in the middle-aged and elder patients with CAP of Han race people in China.     

慢性阻塞性肺疾病稳定期患者报告结局量表的研制及初步考核

目的:初步研制慢性阻塞性肺疾病稳定期患者报告结局量表并进行初步考核.方法:参照量表研制程序规范,选取慢性阻塞性肺疾病稳定期患者为研究对象,成立研究工作小组,在中医理论模型指导下,综合文献研究、专家咨询和工作组讨论等内容,对问卷相关概念进行界定,构建问卷结构领域,组建条目池并进行筛选,并通过100例患者进行预调查,采用Cronbach's α进行效度评价,领域与其各条目间的相关系数进行内容效度分析,主成分和因子分析法进行结构效度分析.结果:初步研制的慢性阻塞性肺疾病稳定期患者报告结局量表包括3个领域17个条目,问卷预调查信度分析Cronbach's α系数0.839,内容效度分析各领域与其包含条目的相关系数在0.5以上,因子分析共提取5个共因子.结论:慢性阻塞性肺疾病稳定患者报告结局量表领域结构和条目设置合理,信度和内容效度良好,结构效度一般.     

评估慢性阻塞性肺疾病病情和疗效的指标研究

慢性阻塞性肺疾病(COPD)是一种进行性的、不完全可逆的慢性气流受限性疾病.随着疾病的发生发展及迁延,多数患者不仅出现生理健康的不断恶化,肺功能减退,劳动力逐渐丧失,甚至生活不能自理;并容易出现自卑、沮丧、抑郁、焦虑等情绪障碍,甚至出现轻生倾向.单纯依靠传统的指标如生存时间、症状、体征、影像学、血气分析和肺功能检查来评估COPD的病情和疗效是不够的.全面评价COPD患者的病情和治疗效果是十分必要的.因此,本文就国际上有关COPD病情评估和疗效判定的指标研究进行综述,以为其临床应用和建立科学的临床疗效评价指标体系提供科学依据.     

中西医结合治疗癌性胸水疗效观察

2006-01/2008-08我们采用中西医结合治疗癌性胸水40例,效果理想,现报道如下。 1对象和方法 1.1对象 70例均为住院病例,随机分为中西医结合治疗组（简称治疗组）40例和对照组（西医治疗组）30例。均符合西医诊断及中医辨证标准。其中西医诊断参照《内科学》（7版）。分为：（1）X线胸片下确定有无胸腔积液;（2）胸穿、胸膜活检或胸腔镜、纤维支气管镜病理确定胸膜病变并积极寻找导致胸腔积液发生的原发病灶。中医辨证标准参照《中医内科学》制定。     

支气管哮喘不同时期证候演变规律的临床调查研究?

目的探讨支气管哮喘急性发作期、慢性持续期、临床缓解期的证候演变规律。方法收集17家三级甲等中医院支气管哮喘患者资料,运用SPSS 18.0统计软件包建立以中医辨证为特征的临床调查研究数据库,并进行频率的统计描述及卡方检验。结果发放表格2 500份,收回表格2 481份,有效2 428份。急性发作期以实证为主,临床表现为外寒内饮证、痰热壅肺证、痰浊阻肺证、风痰阻肺证、血瘀证;慢性持续期以虚实兼杂为主;缓解期以虚证为主,表现为肺气虚证、肺肾气虚证、肺脾气虚证、肺肾气阴两虚证、肺肾阳虚证。结论支气管哮喘中医证候演变有一定的规律性,可为本病的防治提供依据。     

社区获得性肺炎疗效测评工具的研制与评价

目的:研制社区获得性肺炎(community-acquired pneumonia,CAP)3个疗效测评工具并进行评价,为疗效评价提供有效工具。方法:参考测评工具国际研制规范及方法,成立测评工具研究小组,确定量表的概念和结构,通过访谈法、文献法、工作小组讨论法等构建条目池,通过专家重要性评分、相关系数法、克朗巴赫系数法等进行条目筛选,经过小范围预试、预调查和临床调查等过程,对测评工具的结构和条目进行调整,形成最终版疗效测评工具,进行大样本的正式临床调查,对测评工具的信度、效度和反应度进行考核。结果:经规范研究,社区获得性肺炎-患者报告结局(Patient reported outcomes,PRO)由疾病症状、健康满意度、疗效满意度3个领域17个条目组成;CAP-医生报告结局(Clinician reported outcomes,CRO)由疾病症状、主要体征、病情改善综合评价3个领域13个条目组成;患者疗效满意度问卷(Efficacy Satisfaction questionnaire,ESQ)-CAP由日常生活与能力、治疗方便、治疗效果、总体疗效4个领域10个条目组成。经考核,3个测评工具的信度较好,内容效度和结构效度合理,反应度良好,能够较好地区分治疗效果。结论:3个社区获得性肺炎疗效测评工具领域结构和条目设置合理,信度较好,效度合理,反应度良好,能够较好地区分临床治疗效果,可应用于临床疗效评价研究。