欧洲药物战略（2020）及其对中国医药领域的启示

在当前国际制药技术出现重大创新和变革、药品研发技术信息化和数字化程度不断发展，以及新型冠状病毒肺炎（COVID-19）疫情大流行的背景下，欧盟委员会为满足未竟临床需求、激励行业创新、增强监管系统应变能力、巩固欧盟药品监管体系国际地位，于2020年底发布了《欧洲药物战略》（Pharmaceutical Strategy for Europe，PSE）。PSE被视为欧洲未来5年卫生政策的“基石”，对欧洲制药领域发展和管理具有重要指导意义。通过对PSE制定背景及发展战略目标、具体举措等内容进行梳理分析，并结合中国COVID-19疫情防控与行业发展、药品科学监管与鼓励创新等实际工作提出政策建议。     

Acute Ischemic Stroke Therapy in Infective Endocarditis: Case Series and Systematic Review

Objectives: To evaluate the safety of acute ischemic stroke (AIS) therapy in patients with infective endocarditis (IE) with intravenous thrombolysis (IVT) or endovascular therapy (EVT) such as mechanical thrombectomy. Methods: We conducted a retrospective study of patients who underwent AIS therapy with IVT or EVT at a tertiary referral center from 2013 to 2017, that were later diagnosed with acute IE as the causative mechanism. We then performed a systematic review of reports of acute ischemic reperfusion therapy in IE since 1995 for their success rates in terms of neurological outcome, and mortality, and their risk of hemorrhagic complication. Results: In the retrospective portion, 8 participants met criteria, of whom 4 received IVT and 4 received EVT. Through systematic review, 24 publications of 32 participants met criteria. Combined, a total of 40 participants were analyzed: 18 received IVT alone, 1 received combined IVT plus EVT, and 21 received EVT alone. IVT compared to EVT were similar in rates of good neurologic outcomes (58% versus 76%, P= .22) and mortality (21% versus 19%, P= .87), but had higher post-therapy intracranial hemorrhage (63% versus 18% [P= .006]). Conclusion: IV thrombolysis has a higher rate of post-therapy intracranial hemorrhage compared to EVT. EVT should be considered as first-line AIS therapy for patients with known, or suspected, IE who present with a large vessel occlusion.     

EMA对药用辅料右旋糖酐新的安全性评价

欧洲药品局（EMA）于2018年11月发布了"人用药品辅料右旋糖酐的包装说明书资料"，该文件引用大量文献全面评价了右旋糖酐的安全性，特别指出含有右旋糖酐辅料的注射和吸入制剂的疫苗与药品，应在说明书中描述有关其过敏反应信息的新要求。介绍该文件的主要内容，期望对我国这类药品说明书的撰写和监管有所帮助。     

翻转课堂教学法在天然药物化学实验中的应用

目的利用翻转课堂教学法改进传统的天然药物化学实验课教学模式,提高该课程的教学效果。方法从实验教学的课程设计与开发,课前自主学习、课中内化及课后评估和讨论等环节进行了一系列的探讨与改革。结果翻转课堂教学模式为解决学生长期以来在天然药物化学实验课中缺乏主动参与性、探索性等问题提供一剂良方。结论在天然药物化学实验课教学中引入翻转课堂教学模式的初步探索为天然药物化学实验课的改革提供了依据和思路。     

益气活血通络方下调TGF-β/ERK信号通路对蛛网膜下腔出血大鼠的神经保护作用

目的探讨益气活血通络方对蛛网膜下腔出血大鼠TGF-β/ERK信号通路的影响及神经保护作用。方法 SD大鼠随机分为假手术组,模型组,益气活血通络方5、10、15 g/kg组和尼莫地平组,除假手术组外,其余各组建立蛛网膜下腔出血模型大鼠,分组处理后,各组大鼠进行神经功能缺损评分;以伊文思蓝染料外渗实验检测大鼠血脑屏障通透性;以TUNEL染色检测大鼠脑皮质神经细胞凋亡情况;以酶联免疫吸附法(ELISA)检测大鼠血清肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素-6(IL-6)水平;以蛋白免疫印迹法检测大鼠脑皮质组织TGF-β/ERK通路相关蛋白TGF-β1、p-ERK/ERK表达情况。结果与假手术组相比,模型组大鼠神经功能缺损评分、伊文思蓝渗出量、TUNEL阳性细胞比例、血清IL-6、TNF-α水平、TGF-β1表达、p-ERK/ERK明显升高(P0.05)。与模型组相比,益气活血通络方5、10、15 g/kg组和尼莫地平组大鼠神经功能缺损评分、伊文思蓝渗出量、TUNEL阳性细胞比例、血清IL-6、TNF-α水平、TGF-β1表达和p-ERK/ERK水平明显降低(P0.05),且益气活血通络方各组呈剂量相关性,益气活血通络方15 g/kg组与尼莫地平组相比,各指标比较差异无统计学意义。结论益气活血通络方可下调TGF-β/ERK信号,保护蛛网膜下腔出血大鼠神经功能。     

基于“互联网+”探索针对2型糖尿病出院患者的创新型药学随访服务模式

目的 利用“互联网+”技术手段,探索针对2型糖尿病出院患者的创新型药学随访服务模式。方法 选取2019年1月至2019年5月于我院内分泌科住院治疗好转后出院2型糖尿病患者,开展“互联网+”药学随访3个月,通过比较患者随访前后用药依从性Morisky问卷评分、2型糖尿病患者自我管理能力评分以及糖尿病综合控制指标的变化情况,评估“互联网+”药学随访的干预效果。结果 药学随访3个月后,2型糖尿病出院患者用药依从性得分从1.94±1.32下降至1.09±0.95(P＜0.05),自我管理能力评分由61.91±19.36提高到79.12±13.62(P＜0.05)；糖化血红蛋白水平从(9.49±2.31)%下降至(6.69±1.49)%(P＜0.05),低密度脂蛋白胆固醇水平从(2.65±0.95)mmol/L下降至(2.22±0.71)mmol/L(P＜0.05),空腹血糖水平随访前后分别为(6.72±1.38)mmol/L、(6.79±1.07)mmol/L(P>0.05)无显著性差异,基础血糖保持良好。结论 “互联网+”药学随访模式,能显著提高2型糖尿病出院患者的用药依从性、自我管理能力以及糖尿病综合指标的控制水平,拓展了医疗机构临床药师的药学服务空间,值得在临床实践中进一步完善推广。