新型口腔崩解用冻干片剂的研究进展

基于冷冻干燥工艺成型的口腔崩解片（简称口腔崩解冻干片）是药品市场中一类新型的口服固体制剂。该类制剂在口腔中仅通过微量存在的唾液在数秒内即可快速崩散溶解,因此服药无需用水,便捷、起效快、生物利用度高,尤其适合于儿童、老年人及吞咽困难的特殊病患者。本文对口腔崩解冻干片的处方特点、冻干原理、辅料选择、速溶机制及崩解时间的测定方法等进行了综述。     

HPLC测定多柔比星壳寡糖硬脂酸胶团中药物的含量

目的采用高效液相色谱法测定壳寡糖硬脂酸嫁接物胶团（CSO-SA）中的多柔比星（DOX）的含量。方法采用Shim-pack VP-ODS色谱柱（150mm×4.6mm,5μm）,以0.01mol·L^-1的十二烷基硫酸钠溶液-乙腈-甲醇（50∶50∶6）为流动相,内含0.6‰（v/v）的磷酸,流速1.0mL·min^-1,检测波长254nm,柱温25℃。结果多柔比星在0.4～8μg·mL^-1时,浓度与峰面积呈良好的线性关系,Y=52.926X-3.761（r=0.9999,n=3）,定量限为（0.05±0.014）μg·mL^-1（S/N〉10,n=3）。高、中、低三个浓度的日内RSD为1.82%、0.86%、0.65%,日间RSD为1.73%、0.88%、0.75%,平均加样回收率为（99.38±1.22）%。结论本测定方法操作简便,结果准确。