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目的建立高效液相色谱法测定碘化钾滴眼液中羟苯乙酯的含量。方法色谱柱为Agilent Eclipse Plus C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为0.005 mol·L^-1醋酸铵溶液[含三乙胺1%,用冰醋酸调节pH值至(5.0±0.5)]-乙腈(50∶50,v/v),检测波长为256 nm,流速为1.0 mL·min^-1,柱温为30℃。结果羟苯乙酯在6.010 0~21.034 9μg·mL^-1浓度范围内呈良好线性关系,r=0.999 9,平均回收率为99.83%,RSD=0.70%(n=9),该色谱方法重现性好,对照品溶液和供试品溶液在室温放置24 h基本稳定。结论该方法简单、快速、准确,可用于测定碘化钾滴眼液中羟苯乙酯的含量。 相似文献
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目的研究双氯芬酸納滴眼液的抑菌效力,探索抑菌剂的合理添加量。方法按《中国药典》2015年版四部,以大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌和黑曲霉为实验菌株,测定10家企业双氯芬酸钠滴眼液的抑菌效力,并对硫柳汞、羟苯乙酯和苯扎氯铵3种抑菌剂的最低有效量进行研究。结果10家企业中没有一家抑菌效力达到A级,有3家企业:达到B级,另外7家均未达到B级。抑菌剂剂量筛选实验中,当双氯芬酸钠滴眼液含硫柳汞质量农度达到0.01 mg·mL^-1,羟苯乙酯质量浪浓度达到0.3 mg·mL^-1时,抑菌效力可达到B级,苯扎氯铵质量农浓度达到0.01 mg·mL^-1时,抑菌效力即可达到A级。结论市售双氯芬酸钠滴眼液的抑菌效力不容乐观,建议企业合理添加抑菌剂,对抑菌剂的理化指标和生物指标一同评价保证药品质量安全可靠。 相似文献
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目的苯扎溴铵和羟苯乙酯是广泛应用于眼用制剂的防腐剂,其在眼表的积累是引起眼用制剂药物毒性的重要因素。目前还没有一种简单、快速的方法来检测防腐剂的体内毒性。本研究以苯扎溴铵和羟苯乙酯为探针药物建立一种快速筛选和评价化合物眼毒性的斑马鱼模型和方法。方法体式显微镜下活体观察斑马鱼幼鱼给药后眼部形态的变化;采用斑马鱼行为学检测实验,检测在明暗交替条件下斑马鱼幼鱼视觉对光刺激的反应能力;利用RT-PCR和原位杂交实验检测斑马鱼幼鱼眼发育相关基因转录水平的变化。结果苯扎溴铵和羟苯乙酯能够诱导斑马鱼幼鱼眼损伤,其虹膜带宽与瞳孔直径之比呈剂量依赖性下降,角膜有斑块样病变以及巩膜有凸起样病变。行为学实验表明苯扎溴铵和羟苯乙酯导致斑马鱼幼鱼的光反应能力降低。RT-PCR结果显示苯扎溴铵和羟苯乙酯均可导致斑马鱼眼发育相关基因crb1、six3、lumican、pax6a、pip5k3和pitx2 mRNA水平显著下调。原位杂交结果证实了苯扎溴铵和羟苯乙酯均能抑制six3和pitx2在斑马鱼眼部的表达。羟苯乙酯的毒性弱于苯扎溴铵。结论苯扎溴铵和羟苯乙酯诱导的斑马鱼药源性眼损伤与人类眼损伤相似。本研究建立了一种快速评价化学药品眼损伤的体内筛选模型和评价方法。 相似文献
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目的 建立HPLC法测定珍珠明目滴眼液中防腐剂尼泊金乙酯的含量.方法 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水(78:22)为流动相;检测波长:254 nm;流速:1.0 mL· min^-1;柱温:35℃.结果 珍珠明目滴眼液中防腐剂尼泊金乙酯在96.10~961.0 ng范围内呈良好的线性关系(r=0.9999),最小检出量为0.227 ng,平均回收率为99.06%(n=6),RSD为0.27%.结论 本方法经方法学验证适用于珍珠明目滴眼液质量控制,可为该品种标准提升作参考. 相似文献
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目的建立测定倍他米松尿素乳膏中倍他米松和羟苯乙酯含量的方法。方法色谱柱:PLATISILTMODS(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相:乙腈-水(30∶70),检测波长:240 nm,流速:1.0 ml·min-1,柱温:45℃。结果倍他米松、羟苯乙酯分别在3.94~23.64μg·ml-1(r=0.9999)、4.78~28.68μg·ml-1(r=1.0000)范围内线性关系良好;回收率、RSD分别为倍他米松99.7%、0.92%,羟苯乙酯100.4%、0.40%。结论本方法简便、准确、重复性好,可用于该制剂中倍他米松和羟苯乙酯的含量测定。 相似文献
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建立了胶束毛细管电泳法检测毗诺克辛钠滴眼液中的抑菌剂羟苯乙酯.采用未涂层石英毛细管,以20 mmol/L硼酸盐缓冲液(含30 mmol/L十二烷基磺酸钠,pH 6)为运行缓冲溶液,重力进样,进样时间10 s,运行电LL 20 kV,紫外检测波长254 nm.羟苯乙酯在5~200 μg/ml浓度范围内线性关系良好,平均回收率98.1%,RSD为1.8%. 相似文献
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高效液相色谱法测定盐酸丁卡因滴眼液中两组分含量 总被引:1,自引:0,他引:1
目的建立同时测定盐酸丁卡因滴眼液中盐酸丁卡因和羟苯乙酯含量的高效液相色谱法。方法采用Kromasil C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-水-三乙胺-冰醋酸(65:35:0.5:0.2),流速为1.0mL/min,检测波长为280nm。结果两组分完全分离,盐酸丁卡因和羟苯乙酯质量浓度线性范围分别是4.16—104.00μg/mL(r=0.9999)和0.1196—2.9900μg/mL(r=0.9998),平均回收率分别为100.89%和101.61%,RSD分别为0.58%和0.90%(n=9)。结论高效液相色谱法操作简便,结果准确,重现性好,可用于盐酸丁卡因滴眼液的质量控制。 相似文献
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生脉饮口服液中对羟基苯甲酸乙酯的气相色谱测定法 总被引:1,自引:0,他引:1
采用气相色谱法测定了生脉饮口服液中防腐剂——对羟基苯甲酸乙酯的含量。方法简便、迅速、准确,回收率好(99.59%),精度高(CV为0.288%)。 相似文献
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高效液相色谱法同时测定氯氟滴眼剂中氯霉素和地塞米松磷酸钠的含量 总被引:6,自引:2,他引:6
目的 :建立高效液相色谱法同时测定氯氟滴眼剂中氯霉素和地塞米松磷酸钠的含量。方法 :流动相为甲醇 0 .34%磷酸二氢钾 (5 5∶5 0 ) ,流速 1mL·min-1,SpherisorbC18色谱柱 ,检测波长 2 4 0nm。结果 :氯霉素和地塞米松磷酸钠分别在 12 5~10 0 0mg·L-1(r =0 .9992 )、2 5~ 2 0 0mg·L-1(r =0 .9998)内线性关系良好。加样回收率分别为 (10 1.5± 1.93) %、(10 1.0±1.5 9) % (n =3)。日内RSD分别为 0 .6 3% ,0 .5 8% (n =5 ) ,日间RSD分别为 0 .99% ,0 .86 % (n =3)。结论 :该法简单、迅速 ,结果准确可靠。 相似文献