盐酸环丙沙星中氯代环丙沙星的质量控制

目的 建立以高效液相色谱法测定盐酸环丙沙星中氯代环丙沙星含量的方法。方法 采用Welch Ultimate Plus C₁₈色谱柱(4.6 mm×250 mm，5 μm)，梯度洗脱，流速为1.5 mL·min^–1，检测波长278 nm。结果 氯代环丙沙星和环丙沙星以及其他杂质分离度良好，氯代环丙沙星在1.050~10.5 μg·mL^–1内线性良好(r=0.999 9)，回收率为108.8%(RSD=1.97%)。结论 建立的质量标准简便、快捷、专属性强，可以更好地控制盐酸环丙沙星的质量。