灰指灵药膏皮肤毒性及过敏性试验观察

目的：评价灰指灵（主含间苯二酚、升华硫、水杨酸等）药膏的皮肤安全性。方法：常规急性毒性试验和皮肤刺激性试验。结果：灰指灵药膏对大鼠完整皮肤，破损皮肤均无急性毒性反应，也不影响伤口愈合，对大鼠亦无长期皮肤毒性反应。对豚鼠皮肤一次和多次涂药均有刺激性，均属中度刺激性。对豚鼠未产生皮肤过敏反应。结论：本制剂无毒性，可供甲真菌病、手足癣、患者使用。     

HPLC法测定灰指灵药膏中间苯二酚、水杨酸、苯甲酸的含量

目的：建立灰指灵药膏中间苯二酚、水杨酸、苯甲酸的含量测定方法。方法：采用高效液相色谱法，以C18为固定相，甲醇-磷酸二氢钠(40：60)为流动相，测定波长为254nm。结果：间苯二酚、水杨酸、苯甲酸分别在40．0～200．0μg／mL范围内，其峰面积值与浓度具有良好的线性关系(r=0．9999、0．9997、0．9999)，平均回收率分别为98．1％、97．9％、97．7％。RSD分别为1．88％、1．82％、1．46％。结论：该方法可靠，精密度高，可作为该制剂的质量控制方法。