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《中国新药与临床杂志》2016,(5)
多数国家规定,符合特定事由的未经专利权人同意的专利权使用不构成侵害专利权,基于试验目的的药品使用便为其一。药品试验免责是专利权人行使排他性权利的例外,但过于扩大试验免责的适用,将会使专利权人的排他性权利丧失意义。试验免责制度最早在美国确立,本文通过梳理药品试验免责的起源与发展,展现美国药品试验免责的积极内涵,希望对我国药品试验免责制度的建立提供借鉴。 相似文献
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“齐二药”假药事件风波未平,紧接着又发生安徽华源“欣弗(通用名为克林霉素)”事件,目前,公众、媒体对药品安全性的关注达到前所未有的程度。针对“欣弗”引发的社会关注,本文就克林霉素的不良反应采访了有关药学专家。2003年国家药品不良反应监测中心曾发布有关克林霉素的不良反应信息,以提醒医生严格掌握克林霉素的适应症。专家建议:“是药三分毒”,任何人在使用药物治疗疾病的同时,都可能面对其引发不良反应的风险,克林霉素也是如此。临床使用要权衡利弊,严格按照说明书使用药物,同时要密切观察病人,一旦出现不良症状应及时救治。 相似文献
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针对药品通用名使用过程中产生的名字过于繁杂,难以书写、记忆及执行,"一品两规"易造成护理差错,药物知识教育难度加大等护理问题,提出加强学习及培训,加强医护沟通,加强对患者药物知识教育及解释工作等对策. 相似文献
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卫生部今年将在内地医疗机构中建立医师处方评价制度,以评估用药的科学性和费用的合理性。同时重申医务人员必须使用药品通用名开处方,解决“一药多名“问题。卫生部医政司官员在座谈会上披露这一信息时说,该部今年将从缓解群众看病难、看病贵的角度出发,重点规范医生的处方行为,加强对处方的管理。卫生部和国家中医药管理局2004年制定并颁布实施了《处方管理办法(试行)》,明确规定处方必须写药品通用名,每张处方药量不得超过7日用量,急诊处方不得超过3日用量。此外,处方上还须注明临床诊断,药师在给药时须进行临床审核。 相似文献
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