首批依诺肝素钠国家对照品1,6-脱水衍生物含量赋值的协作研究

目的： 建立首批1,6-脱水衍生物系统适用性对照品，完善国家标准。方法：以欧洲药典依诺肝素钠对照品(EP Enoxaparin Sodium，Batch5)为系统适用性对照品，采用依诺肝素钠新国家标准草案 “1,6-脱水衍生物”检查法，对依诺肝素钠国家对照品(批号：140810-201801)进行1,6-脱水衍生物含量测定，由全国14个药品检验机构及依诺肝素生产企业实验室协作标定。结果：对依诺肝素钠系统适用性国家对照品(批号：140810-201801)1,6-脱水衍生物含量标定结果为20.3%，并对实验室内误差进行考察，14个实验室中有1个实验室(Lab1)标准差(SD)为1.8%，5个实验室(Lab2、Lab4、Lab10、 Lab11和Lab13)的SD为0.5%~0.7%，其余8个实验室的SD值均小于0.5%。对实验室间误差进行考察，有效数据的SD值为0.6%，相对标准偏差(RSD)为3.2%。结论：经国家药品标准物质委员会审定后批准， 依诺肝素系统适用性国家对照品(批号：140810-201801)增加1,6-脱水衍生物含量赋值，可以用于依诺肝素钠1,6-脱水衍生物检查系统适用性考察使用。     

PBL结合绘图教学模式在胰腺癌患者肝素钠皮下注射临床教学中的作用

[摘要]目的探讨问题导向学习(PBL)结合绘图教学模式在临床护理带教中的应用效果。方法纳入2016年6月~2017年6月在我院实习的本科护生78名,按等比例随机分为观察组和対照组,观察组采取PBL结合绘图学模式法,对照组采用单纯PBL教学模式,利用统计学方法按照参考指标对两组实习生的考核数据进行对比分。结果观察组理论知识得分明显大于对照组[(90.31±4.55)分vs.(81.30±5.69)分],观察组临床实践技能得分明显大于对照组[(92.21±4.18)分vs.(80.31±5.39)分],差异均有统计学意义(P0.05)。结论PBL结合绘图教学模式临床护理带教中效果显著,比单纯PBL教学模式更具有优势,更有利于培养学生的循证思维与创新能力,提高临护理教学质量,在临床护理带教中值得推广。     

低分子肝素钠联合地屈孕酮对先兆流产患者凝血功能及分娩结局的影响

目的探讨低分子肝素钠联合地屈孕酮对先兆流产患者凝血功能及分娩结局的影响。方法选取2015年12月至2018年12月睢阳区妇幼保健院妇产科收治的120例先兆流产患者,采用随机数表法分为对照组和观察组,各60例。对照组口服地屈孕酮片治疗,观察组在对照组基础上皮下注射低分子肝素钠注射液治疗。比较两组患者凝血功能[凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶原时间(APTT)、凝血酶时间(TT)、纤维蛋白原(FIB)]及分娩结局。结果治疗1周后,观察组PT、APTT、TT、FIB水平均高于对照组,差异有统计学意义(均P<0.001)。观察组分娩成功率96.67%,高于对照组的86.67%,差异有统计学意义(P<0.05)。结论采用低分子肝素钠与地屈孕酮联合治疗先兆流产,能改善患者凝血功能,降低流产发生率,提高分娩成功率。     

黄芪注射液联合低分子肝素钠治疗子痫前期患者的疗效观察

目的探讨黄芪注射液联合低分子肝素钠对子痫前期患者凝血功能及妊娠结局的影响。方法选取2017年1月-2018年3月就诊的子痫前期患者78例,参照随机数字表法的分组方法,分为单一组和联合组,各39例。单一组采用低分子肝素钠治疗,联合组在单一组治疗基础上联合黄芪注射液治疗,观察分析两组凝血功能及妊娠结局状况。结果治疗后,联合组活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶原时间(PT)较单一组高,差异有统计学意义(P<0.05);联合组新生儿出生1min Apgar评分较单一组高,且产后出血量较单一组低,差异有统计学意义(P<0.05)。结论对子痫前期患者采用黄芪注射液联合低分子肝素钠进行治疗,能够有效改善患者的凝血功能状况,改善母婴妊娠结局。     

低分子肝素钠治疗胎儿生长受限的疗效及安全性评价

目的探讨低分子肝素钠治疗胎儿生长受限的疗效及安全性。方法选取我院2017年1月至2018年10月收治的胎儿生长受限孕妇64例,随机分为观察组与对照组各32例。对照组给予常规治疗,观察组在对照组基础上给予低分子肝素钠,比较两组的疗效及安全性。结果观察组孕妇宫高、腹围增长值以及胎儿头围与腹围增长值均高于对照组(P <0.05)。观察组的S/D、 PI、 RI均低于对照组(P <0.05)。两组的新生儿不良结局发生率比较无统计学差异(P>0.05)。结论低分子肝素钠治疗胎儿生长受限,可促进胎儿生长,改善脐血血流情况,疗效显著,安全性高。     

低分子肝素钠联合地屈孕酮对先兆流产患者的影响

目的:探讨低分子肝素钠联合地屈孕酮对先兆流产患者的影响。方法:选取2018年1月~2019年2月治疗的先兆流产患者68例,将其按随机数字表法分为对照组和观察组,每组34例。对照组接受地屈孕酮治疗,观察组接受低分子肝素钠联合地屈孕酮治疗,对比两组临床疗效、临床症状消失时间、凝血功能指标、超敏C反应蛋白水平及不良反应发生情况。结果:观察组治疗总有效率高于对照组(P<0.05);观察组阴道流血、腰腹痛、孕酮恢复时间均短于对照组(P<0.05);治疗前,两组凝血功能指标及超敏C反应蛋白水平比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,观察组血小板、纤维蛋白原、超敏C反应蛋白、D-二聚体水平均优于对照组(P<0.05);两组不良反应发生率比较无显著性差异(P>0.05)。结论:低分子肝素钠联合地屈孕酮治疗先兆流产患者疗效显著,可更好的改善患者凝血功能,减轻机体炎症反应,缩短治疗时间,且具有一定安全性。     

肝素钠微生物限度检查方法适用性研究

目的 建立肝素钠的微生物限度检查方法。方法 采用2015年版中国药典(四部)通则下方法,对肝素钠进行方法适用性试验,确定适宜的微生物限度检查方法。结果 计数方法采用薄膜过滤法,各试验菌比值均在0.5~2范围内,控制菌采用常规法,各阳性试验菌均检出,阴性对照均无菌生长。结论 所验证的肝素钠微生物限度检查方法是可行的。     

低分子肝素钠联合小剂量阿司匹林治疗胎儿生长受限疗效分析

目的:探讨低分子肝素钠联合小剂量阿司匹林治疗胎儿生长受限的临床疗效及安全性。 方法:选择 2015 年 10 月至2017 年 10 月胎儿生长受限(FGR)患者 110 例,孕周 28 ~ 30 周,随机分为对照组和试验组各 55 例,对照组每天给予复方氨基酸,5% GNS 500 mL+维生素 C 2.0 g,5% GS 500 mL+脂溶性维生素Ⅱ 1 支;试验组在对照组基础上加用低分子肝素钠 0.4 mL,qd,皮下注射,口服阿司匹林50 mg/d,均治疗4周。 结果:试验组孕妇平均每周宫高及胎儿双顶径、头围、腹围、股骨径生长情况明显优于对照组(P<0.05)。 治疗后,试验组孕妇脐动脉血流指数降低,羊水指数增加,与对照组比较差异有统计学意义(P<0.05)。 治疗期间,试验组孕妇血小板、凝血功能均正常。 结论:低分子肝素钠联合小剂量阿司匹林治疗胎儿生长受限疗效显著,是一种安全有效的治疗方案,能提高围产儿质量,值得临床推广。