新发药业有限公司 公司简介

新发药业有限公司成立于1998年,注册资本5100万元,是以生产饲料添加剂、食品添加剂、兽药原料药及医药中间体为主的国家级高新技术企业。公司现占地面积920余亩,职工1500余人,公司相继通过了ISO9001、ISO14001、OHSAS18001、ISO22000、FAMI-QS、兽药GMP、Kosher、Halal等国内、国际专业管理体系认证。公司产品畅销30多个国家和地区,主导产品有:D-泛酸钙(维生素B5)、D-泛醇、叶酸(维生素B9)、维生素B1、B2、B6、D3、三氯蔗糖等。其中,D-泛酸钙产能10000吨     

UHILIC-MS/MS法同时测定复方三维右旋泛酸钙糖浆中5种维生素的含量

目的 建立一种超高效亲水作用色谱串联三重四极杆质谱法（UHILIC-MS/MS）,同时测定复方三维右旋泛酸钙糖浆中维生素B₁、维生素B₂、维生素B₆、烟酰胺和泛酸钙的含量。方法 采用超高效液相色谱仪,Waters ACQUITY BEHHILIC Amide色谱柱（2.1 mm×100 mm,1.7 μm）,以90%乙腈（含0.5%甲酸）-10 mmol/L甲酸铵水（含0.5%甲酸）为流动相,进行梯度洗脱,流速0.30 ml/min;在电喷雾（ESI）正离子模式下,用多反应监测（MRM）模式进行含量测定。结果 在5 min内,样品中5种维生素分别在各自考察的浓度范围内呈良好的线性关系,相关系数（r）均大于0.998 4;整体加样回收率在93.27%~100.39%之间,RSD为1.41%~4.96%;10批样品中维生素B₁、维生素B₂、维生素B₆、烟酰胺、泛酸钙的含量测定结果分别为32.40~38.91、7.002~8.462、9.677~11.17、33.64~39.58、3.276~3.771 mg/250 g。结论 本研究建立的UHILIC-MS/MS方法可快速实现对复方三维右旋泛酸钙糖浆中5种维生素类成分定性鉴定或定量检测,为复方三维右旋泛酸钙糖浆的开发利用和质量评价提供了可靠的技术检测方法。     

复方三维右旋泛酸钙糖浆治疗儿童厌食症

目的 探讨复方三维右旋泛酸钙糖浆治疗儿童厌食症的疗效评价.方法 将100例厌食症患儿随机分为治疗组50例和对照组50例,治疗组予复方三维右旋泛酸钙糖浆进行治疗,对照组予胃蛋白酶和吗丁啉悬液进行治疗,两组均以4周一个疗程,每周随访,一个疗程后进行疗效评价.结果 治疗组痊愈12例,显效19例,有效14例,无效3例；对照组痊愈4例,显效12例,有效18例,无效13例.治疗组疗效高于对照组,差异有显著性(P＜0.01)；两组痊愈率比较,治疗组为25.0％,对照组为8.5％,差异有显著性(P＜0.05).结论 复方三维右旋泛酸钙糖浆有调理脾胃功能,对儿童厌食症治疗有满意的疗效.     

泛酸钙对全饥饿大鼠脑组织脂质过氧化的影响

目的：探讨泛酸钙对全饥饿大鼠脑脂质过氧化产物（MDA），还原型谷胱甘肽（GSH），谷胱甘肽过氧化物酶（GSH－Px)，超氧化歧化酶（SOD）的影响及可能的脑保护机制，方法：以饥饿SD大鼠为模型，灌胃补充泛酸钙，观察大鼠饥饿后不同时期脑MDA，GSH，GSH－Px及SOD的变化。结果：饥饿后大鼠脑MDA含量明显升高，泛酸钙补充后大鼠脑MDA量在禁食4与7天较饥饿前无明显升,高，与全饥饿对照组比较差异显，泛酸钙对饥饿大鼠脑SOD，GSH－Px活力无影响，但显提高GSH水平。结论：泛酸钙能抑制饥饿大鼠脑的脂质过氧化损伤，其部分作用可能是通过提高GSH水平来实现的。     

精密过滤介质在泛酸钙生产中的应用

在泛酸钙生产过程中，采用精密微孔过滤机代替离心机与快开式平板过滤器的生产工艺，提高了产品产量和质量，减少了溶剂的损失。     

维多宝泡腾片中泛酸钙的HPLC测定

用ＳｈｉｍｐａｃｋＣ１８柱，乙腈－０．３ｍｏｌ／Ｌ磷酸二氢钾（８∶９２，磷酸调节ｐＨ３．０）为流动相，采用ＨＰＬＣ法测定维多宝泡腾片中泛酸钙的含量，平均回收率为９９．７％，ＲＳＤ为０．８０％。     

安宁和泛酸钙的氨气敏电极测定法

安宁及其制剂和泛酸钙,经降解成相应的铵盐,两者于浓碱存在下均逸出 NH_3,可用氨气敏电极测定。在1×10~(-4)～1×10~(-2)mol/L 浓度范围内,校正曲线呈线性,所测得结果与凯氏定氮法基本一致。     

HPLC法同时测定复方三维右旋泛酸钙糖浆中党参炔苷和枸橼酸的含量

目的建立HPLC法同时测定复方三维右旋泛酸钙糖浆中党参炔苷和枸橼酸含量的方法。方法采用Phenomenex Luna C18（2）色谱柱（4.6 mm×250 mm,5μm）,流动相为甲醇-0.01 mol/L NH4H2PO4（含0.03%H3PO4）水溶液等度洗脱,流速1.0 mL/min,检测波长210 nm,柱温30℃,分别测定10批复方三维右旋泛酸钙糖浆。结果党参炔苷、枸橼酸成分的线性范围分别为10.976～274.4μg/m L（r=0.999 9）、8.736～218.4μg/m L（r=0.999 6）,平均加样回收率分别为104.0%（RSD为1.89%～2.89%）、97.05%（RSD为2.24%～2.60%）,不同批次复方三维右旋泛酸钙糖浆中党参炔苷、枸橼酸的含量范围分别为0.084 3～0.109 6、0.930 7～1.292 4 mg/g。结论该方法为完善复方三维右旋泛酸钙糖浆的质量标准提供了新的方法和依据。     

HPLC测定泛酸钙的有关物质

目的建立高效液相色谱法测定泛酸钙的有关物质。方法用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾8.34 g与磷酸氢二钾0.87 g,加水1 000 mL溶解,用磷酸调节pH值至5.7)为流动相;检测波长为205 nm。结果杂质峰与主峰能够得到有效的分离,特殊杂质泛解酸的最低检出限为1.33 ng,最低定量限为4.42 ng;3批泛酸钙样品经检测泛解酸含量分别为0.234%,0.222%,0.234%,其他总杂质分别为0.168%,0.165%,0.157%。结论该方法准确可靠,能有效检测出泛酸钙中的有关物质。