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1.
目的: 建立首批1,6-脱水衍生物系统适用性对照品,完善国家标准。方法:以欧洲药典依诺肝素钠对照品(EP Enoxaparin Sodium,Batch5)为系统适用性对照品,采用依诺肝素钠新国家标准草案 “1,6-脱水衍生物”检查法,对依诺肝素钠国家对照品(批号:140810-201801)进行1,6-脱水衍生物含量测定,由全国14个药品检验机构及依诺肝素生产企业实验室协作标定。结果:对依诺肝素钠系统适用性国家对照品(批号:140810-201801)1,6-脱水衍生物含量标定结果为20.3%,并对实验室内误差进行考察,14个实验室中有1个实验室(Lab1)标准差(SD)为1.8%,5个实验室(Lab2、Lab4、Lab10、 Lab11和Lab13)的SD为0.5%~0.7%,其余8个实验室的SD值均小于0.5%。对实验室间误差进行考察,有效数据的SD值为0.6%,相对标准偏差(RSD)为3.2%。结论:经国家药品标准物质委员会审定后批准, 依诺肝素系统适用性国家对照品(批号:140810-201801)增加1,6-脱水衍生物含量赋值,可以用于依诺肝素钠1,6-脱水衍生物检查系统适用性考察使用。 相似文献
2.
目的:考查不同包装形式基础输液的生产质量内控标准。方法:通过调研问卷调查7家基础输液生产企业关于细菌内毒素、不溶性微粒、漏液率、组合盖穿刺落屑的企业标准,并与国家标准/行业标准进行对照。结果:不同包装形式基础输液在细菌内毒素、不溶性微粒、漏液率、胶塞穿刺落屑四个方面的生产质量标准较国家标准/行业标准均有不同程度的提高。结论:生产企业的内控标准均较国家标准/行业标准更为严格,各类材料和包装形式的基础输液产品在保证临床用药安全、便捷等方面发挥了重要作用,建议将不同包装形式的技术、材料成本与药品安全性、使用便捷性挂钩,这对鼓励创新、促进公平竞争十分重要。 相似文献
3.
目的了解雅安市社区在管严重精神障碍患者的现况,为改进雅安市严重精神障碍管理治疗工作提出可行性建议。方法采用分层随机抽样的方法,抽取雅安市纳入社区管理的严重精神障碍患者1 002例,采用重性精神疾病管理随访表调查患者规范管理情况、服药情况、居家稳定情况以及肇事肇祸情况。结果完成有效问卷803份,雅安市社区在管严重精神障碍患者规范管理率为93. 03%(95%CI:91. 30%~94. 80%),服药率为65. 13%(95%CI:61. 80%~68. 40%),规律服药率为50. 44%(95%CI:47. 00%~53. 90%),居家稳定率为90. 78%(95%CI:88. 80%~92. 80%)。肇事肇祸发生率为4. 61%(95%CI:3. 20%~6. 10%)。结论雅安市严重精神障碍患者规范管理率、规律服药率达到国家标准,服药率尚未达到国家标准,居家稳定率较高,肇事肇祸率较低。 相似文献
4.
5.
6.
7.
目的:评价新型医用钛合金Ti-24Nb-4Zr-7.9Sn(TNZS)表面应用阳极氧化(Anodicoxidation,AD)技术进行改性后的生物安全性。方法:按照国标GB16886.5—1997。GB16886.4~1997。GB16886.10—2005、医药行业标准YY—T0279—1995、YY—T0244—1996所规定的方法,分别进行细胞毒性试验、溶血试验、口腔黏膜刺激试验、短期全身毒性试验。结果:细胞毒性试验结果显示TNZS钛合金经阳极氧化处理后无细胞毒性,溶血试验结果溶血率小于5%,有良好的血液相容性,口腔黏膜刺激试验结果显示对黏膜无刺激性,短期全身毒性试验显示无短期全身毒性。结论:新型的钛铌锆锡合金经阳极氧化技术改性后,显示了良好的生物安全性。 相似文献
8.
《国外医学(移植与血液净化分册)》2014,(2):44-44
根据国家标准GB3100~3102—1993((量和单位》,本刊对论文中化学元素与核素符号的书写规定如下:
1.化学元素符号使用罗马(正)体,首字母大写,在符号后不加圆点。 相似文献
9.
《中国介入影像与治疗学》2014,(4):228-228
<正>1总体要求文稿应具有科学性、先进性、创新性和可读性,力求重点突出,论点明确,资料详实,数据可靠,结构严谨,写作规范,表达准确,文字精炼。文稿撰写应遵照国家标准GB 7713科学技术报告、学位论文和学术论文的编写格式,GB 6447文摘编写规则,GB 7714文后参考文献著录规则;专家述评4000字左右,研究论著、综述类论文5000字左右,经验交流一般不超过2500字,短篇报道不超过1000字。2题目力求高度概括、言简意赅且能反映论文的主题,文题字数一般不超过20个汉字,尽量不设副标题,题目中尽量不使用阿拉伯数字开头。3作者作者姓名标注在文题下方,按贡献大小顺序排列,投稿后作者署名及顺序不得随意修改或变更。 相似文献
10.