地鳖纤溶蛋白口服时间/pH依赖结肠靶向微囊的开发及评价＊

地鳖中的纤溶活性蛋白是从地鳖中提取的具有抗栓及抗肿瘤作用的有效成分，其口服易被上消化道酶分解从而限制了应用。采用恒流泵滴制法开发地鳖纤溶活性蛋白时间/pH依赖口服结肠靶向微囊（EnpolypHaga fibrinolytic protein oral colon targeting microcapsules， CTM-EFP）。采用单因素实验和正交实验相结合的方法寻找到包封率为60.17 % ± 2.72 %、载药量为15.50 % ± 0.44 % 的最佳配方。扫描电子显微镜（SEM）显示微囊呈球形、表面光滑，在人工肠液中24 h的累积释放度为99.53 % ± 0.69 %，在人工胃液中24 h累积释放度为7.43 ± 1.04 %，通过时间/pH依赖达到结肠靶向作用。CTM-EFP在人工肠液中的体外释放曲线符合Korsmeyer方程，提示地鳖纤溶活性蛋白（EnpolypHaga fibrinolytic protein， EFP）是通过扩散和侵蚀机制结合释放的。CTM-EFP为EFP的口服给药提供了一种新的剂型，为EFP应用于临床提供参考。     

银杏叶制剂联合地塞米松在老年突聋治疗中对血清炎症指标的影响

目的: 探讨银杏叶制剂联合地塞米松在老年突聋治疗中对血清炎症指标的影响。方法: 按随机数字表法将我院2016年7月-2021年7月收治的102例老年突聋患者分入两组（各51例）。对照组用地塞米松治疗，治疗组加用银杏叶制剂治疗。观察两组治疗前后纯音听阈和血管内皮功能指标[超氧化物歧化酶（SOD）、脂质过氧化物（LPO）、一氧化氮（NO）]、血清炎症指标[肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、C反应蛋白（CRP）、白细胞介素-6（IL-6）]，分析其疗效与不良反应。结果: 与对照组比较，治疗组总有效率更高（96.08％vs 82.35％）（χ2=4.993，P=0.025）；两组治疗后各频率点阈值均下降，且相比对照组，治疗组治疗后各频率点阈值更低（P<0.05）；治疗后两组SOD、NO水平均升高，LPO水平降低（P<0.05），且相比对照组，治疗组治疗后SOD、NO水平更高，LPO水平更低（P<0.05）；治疗后两组血清TNF-α、CRP、IL-6水平降低，且相比对照组，治疗组TNF-α、CRP、IL-6水平更低（P<0.05）；治疗组不良反应发生率5.88％，对照组为9.80％，两组比较差异无统计学意义（P=0.543，χ2=0.461）。结论: 银杏叶制剂联合地塞米松治疗老年突聋患者疗效理想，能恢复各频率点听力，安全可靠，推测改善患者血管内皮功能和炎症因子水平是其重要作用机制。     

修订六味地黄丸说明书:三个误区要注意

国家药品监督管理局2001年发布了关于修订六味地黄制剂说明书的公告,其中新增了六味地黄制剂13项不良反应的内容。国家药监局提醒相关药品上市许可持有人,在2021年5月2日前备案新说明书,并在备案后9个月内更换已出厂药品说明书及标签。也就是说,自今年2月起,新出品的六味地黄制剂必须使用新的说明书。     

水蛭及其制剂在心脑血管疾病中的应用

本文以"水蛭"为关键词,在古今医案云平台进行检索,共获取3 033条医案,系统分析了水蛭治法与临床主要适应证,同时基于已有批准文号制剂,归纳相关制剂的临床应用现状。结果发现,水蛭在传统医案或现代中成药中临床疗效的发挥大多均基于其活血、化瘀、通络功效,在心脑血管疾病治疗中有着至关重要的作用。     

口服营养补充肠内营养混悬液对认知衰弱患者的影响

目的研究口服营养补充(ONS)肠内营养混悬液对认知衰弱(CF)患者的营养、衰弱表型及认知功能的影响。方法将60例CF患者随机分为ONS组(肠内营养混悬液)和对照组,每组30例。分别于基线、干预3和6个月测定营养指标、简易营养评估(MNA)评分、Fried衰弱表型评分、蒙特利尔认知评定量表(MoCA)评分等。结果 3个月时,ONS组白蛋白、前白蛋白、淋巴细胞计数、MNA评分高于对照组,差异有统计学意义(P0.01);6个月时,ONS组白蛋白、前白蛋白、转铁蛋白、淋巴细胞计数、MNA评分均高于对照组,差异有统计学意义(P0.01)。ONS组3和6个月的白蛋白、前白蛋白、转铁蛋白、淋巴细胞计数、MNA评分较基线均增高,差异有统计学意义(P0.01)。对照组3个月白蛋白、前白蛋白、转铁蛋白较基线均升高(P0.05,P0.01)。ONS组3和6个月Fried衰弱表型评分明显低于对照组[(1.90±0.55)分vs(3.96±0.69)分;(1.00±0.26)分vs(4.03±0.67)分,P0.01],MoCA评分高于对照组(23.13±1.97)分vs(21.01±1.73)分;(27.12±1.61)分vs(20.19±3.19)分,P0.01);ONS组3和6个月Fried衰弱表型评分较基线下降、MoCA评分较基线升高(P0.01)。结论 ONS肠内营养混悬液可改善CF患者的营养、衰弱表型及轻度认知障碍。     

新型口服抗凝剂在老年心房颤动患者冷冻球囊消融术中的安全性和有效性观察

目的评估新型口服抗凝剂在接受第二代冷冻球囊消融术的老年心房颤动(房颤)患者中的有效性和安全性。方法选取2016年8月至2018年6月中国医学科学院阜外医院收治的接受冷冻球囊消融术的老年房颤患者101例,根据口服抗凝药物的种类将其分为利伐沙班组(42例)和达比加群酯组(59例),比较两组患者用药的安全性和有效性。结果术中及术后3个月内,共12例(11.9%)患者发生出血事件。两组患者发生主要出血事件的风险比为1.4(95%CI:0.28～7.5,P=0.691),发生次要出血事件的风险比为2.79(95%CI:0.52～17.21,P=0.230);两组患者发生血栓栓塞事件的风险比为0.7(95%CI:0.06～7.93,P=1.000)。共有11例(91.67%)出血事件发生在消融术后48 h内,而1例(8.33%)发生在消融术至少7 d后。结论在接受第二代冷冻球囊消融术的老年房颤患者抗凝治疗中,利伐沙班与达比加群酯的抗凝效果相当,且安全性均较高。